Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatása a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek szenzoros jellemzőire

2017. október 28. frissítette: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A manuális terápia rövid távú hatása a nyaki radikulopátiában szenvedő betegek szenzoros jellemzőire: Randomizált hármasvak kísérleti vizsgálat

Háttér és cél: A cervicalis radiculopathia neurológiai rendellenesség, amely általában az idegek összenyomódása miatt alakul ki. A cervicalis radiculopathia esetén különböző típusú fizikoterápiás beavatkozásokat alkalmaznak. A manuális terápia hatékonyságának bizonyítéka a cervicalis radiculopathiában még mindig korlátozott. A manuális terápia utáni rövid távú hipoalgéziás hatásokat különböző mozgásszervi állapotokban tapasztalták. A manuális terápia hatékonyságát cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél azonban még nem vizsgálták. Ezért a kutatás célja a manuális terápia (mobilizáció) rövid távú hatásának vizsgálata a krónikus cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek szenzoros jellemzőire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők:

A minta méretét a G*power 3.1 segítségével számítottuk ki (F teszt, varianciaanalízis [ANOVA]: ismételt mérés, az interakciók között, és a priori: a szükséges mintanagyság kiszámítása). 10 résztvevő (kezelési csoport = 5 és színlelt csoport = 5) eredményét használtuk a 0,44-es hatásméret (ES) kiszámításához a nyaki gerinc nyomási fájdalomküszöbére a csoportok közötti beavatkozás után (azonnali hatás). A két csoport ANOVA-ra becsült teljesítménye 0,05-ös szignifikanciával azt mutatta, hogy 28 résztvevő teljes mintájára volt szükség a 0,80-as hatvány eléréséhez. . ebbe a vizsgálatba legalább 14 főt kellett toborozni. Az egyoldalú nyaki fájdalommal és a felső végtagokba sugárzó tünetekkel több mint három hónapja a résztvevőket a King Abdul-Aziz Kórházból és a Kelet-Jeddah Általános Kórházból vették fel (Jeddah, Szaúd-Arábia) Minden beteg aláírta a beleegyezést. formanyomtatványt, mielőtt részt vesznek a vizsgálatban, miután minden eljárást elmagyaráztak nekik. A tanulmányt a Dammam Egyetem Intézményi Ellenőrző Testülete (IRB) hagyta jóvá (IRB szám: PGS-20160-30-142), és Szaúd-Arábia Egészségügyi Minisztériuma hagyta jóvá (IRB szám: H-02J-002). A betegekre vonatkozó összes elektronikus adatot biztonságos laptopba, a papíralapú dokumentumot pedig zárt szekrényben tároltuk.

Adatelemzés:

Minden statisztikai elemzést az IBM SPSS 20-as verziójával (Armonk, NY: IBM Corp) végeztünk. A szignifikanciaszintek p ≤ 0,05 értékre lesznek beállítva. Az átlagot és a szórást leíró statisztikaként számítjuk ki. Egyirányú ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) és post hoc összehasonlítás, ha szükséges, kiszámítja a különbségeket az eredménymérők között: Kvantitív szenzoros vizsgálat (QST), fájdalom intenzitása és aktív CROM

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Jeddah, Szaud-Arábia
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Szaud-Arábia
        • East jeddah general hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyoldali nyaki fájdalom, amely a felső végtagba sugárzik > 3 hónap.
  2. életkor: 35 és 65 év között.

  3. 4 pozitív eredményből 3 jelenléte:

    • spurling teszt.
    • figyelemelvonás teszt,
    • felső végtag neurodinamikai tesztje középső idegre
    • ipsilaterális nyaki rotációs teszt 60 foknál kisebb.

Kizárási kritériumok:

  1. csontritkulás.
  2. tumor.
  3. anyagcsere-betegség (DM, nyugalmi vérnyomás nagyobb, mint 140/90).
  4. rheumatoid arthritis.
  5. ostorcsapásos sérülés anamnézisében.
  6. mielopátia.
  7. terhesség.
  8. méhnyak- vagy mellkasi műtétek anamnézisében
  9. generalizált neurológiai rendellenességek.
  10. lábműtét vagy betegség (törés) -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kézi csoport

  1. Manuális terápia (mobilizáció):

    1. Nyaki postero-anterior csigolya mobilizáció siklik: a mobilizáció 3. fokozatú volt 2 perc 3 sorozatig
    2. Nyaki oldalsó csigolya siklás: a mobilizáció 3. fokozatú volt 1 perc 3 sorozatig.
  2. Erősítő gyakorlatok a mély nyakhajlító izomzathoz
Egyéb: manuális terápia

  1. Manuális terápia: A kezelési csoportban a következő technikák egyikét alkalmazták a betegek válaszreakciója alapján (azaz a tünetek centralizálása és csökkentése).

    1. Nyaki postero-anterior csigolya mobilizáció siklik:

      III. fokozatú központi posteranterior (PA) vagy egyoldali PA oszcillációs nyomás a beteg legtünetesebb szintjén 2 percig és 3 sorozatig.

    2. Nyaki oldalsó csigolya siklás: III. fokozatnál 1 perc és 3 sorozat.
  2. Erősítő gyakorlatok:

mély nyakhajlító izmokhoz 10 másodpercig, és 10-szer megismételve.

Más nevek:
  • mozgósítás
  • mély nyakhajlító gyakorlat
SHAM_COMPARATOR: színlelt csoport
  1. Felületes lágyrész masszázs
  2. Erősítő gyakorlatok: mély nyakhajlító izmokhoz 10 másodpercig és 10-szer ismételve.
Egyéb: Felületes lágyrész masszázs

1. Felületes lágyrész-masszázs: A kutató felületi effleurage masszázst alkalmazott anélkül, hogy a mélyebb szöveteket elmozdította volna 2 percig 3 sorozatban

Erősítő gyakorlatok:

mély nyakhajlító izmokhoz 10 másodpercig, és 10-szer megismételve

Más nevek:
  • mély nyakhajlító gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben közvetlenül a beavatkozás után
Elektronikus algométert (Somedic AB, Farsta, Svédország) használtunk a fájdalom intenzitásának (K pascal) számszerűsítésére.
Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben közvetlenül a beavatkozás után
nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben a beavatkozás után 3 héttel
Elektronikus algométert (Somedic AB, Farsta, Svédország) használtunk a fájdalom intenzitásának (K pascal) számszerűsítésére.
Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben a beavatkozás után 3 héttel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meleg/hideg érzékelési küszöb és meleg/hideg fájdalomküszöb
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben közvetlenül a beavatkozás után
Egy Thermotest System (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Svédország) segítségével meghatározták a hőmérsékleti küszöbértékeket fokban (°C)
Változás az alapvonalhoz képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben közvetlenül a beavatkozás után
Meleg/hideg érzékelési küszöb és meleg/hideg fájdalomküszöb
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben 3 héttel a beavatkozás után
Egy Thermotest System (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Svédország) segítségével meghatározták a hőmérsékleti küszöbértékeket fokban (°C)
Változás az alapvonalhoz képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben 3 héttel a beavatkozás után
A nyaki fogyatékossági index (NDI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben közvetlenül a beavatkozás után
Az NDI-t a beteg bejelentett rokkantságának százalékos mérésére használják
Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben közvetlenül a beavatkozás után
A nyaki fogyatékossági index (NDI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben 3 héttel a beavatkozás után
Az NDI-t a beteg bejelentett rokkantságának százalékos mérésére használják
Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben 3 héttel a beavatkozás után
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a CROM-ban közvetlenül a beavatkozás után
Cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközt használtunk a nyaki mozgási tartomány mértékének meghatározására.
Változás az alapvonalhoz képest a CROM-ban közvetlenül a beavatkozás után
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a CROM-ban 3 héttel a beavatkozás után
Cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközt használtunk a nyaki mozgási tartomány mértékének meghatározására.
Változás a kiindulási értékhez képest a CROM-ban 3 héttel a beavatkozás után
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az NPRS-ben közvetlenül a beavatkozás után
Az NPRS-t a páciens fájdalomszintjének felmérésére használták (11 pont: a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelent.
Változás az alapvonalhoz képest az NPRS-ben közvetlenül a beavatkozás után
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az NPRS-ben a beavatkozás után 3 héttel
Az NPRS-t a páciens fájdalomszintjének felmérésére használták (11 pont: a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelent.
Változás az alapvonalhoz képest az NPRS-ben a beavatkozás után 3 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dammam University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel