Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální terapie na senzorické funkce u pacientů s cervikální radikulopatií

28. října 2017 aktualizováno: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Krátkodobý účinek manuální terapie na senzorické rysy u pacientů s cervikální radikulopatií: Randomizovaná triple-slepá experimentální studie

Pozadí a účel: Cervikální radikulopatie je neurologická porucha, která obvykle vzniká v důsledku komprese nervu. Existují různé typy fyzioterapeutických intervencí, které se používají pro cervikální radikulopatii. Důkazy o účinnosti manuální terapie u cervikální radikulopatie jsou stále omezené. Krátkodobé hypoalgetické účinky po manuální terapii byly zjištěny u různých muskuloskeletálních onemocnění. Účinnost manuální terapie u pacientek s cervikální radikulopatií však dosud nebyla zkoumána. Cílem studie je proto prozkoumat krátkodobý efekt manuální terapie (mobilizace) na senzorické rysy u pacientek s chronickou cervikální radikulopatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*power 3.1 (F test, analýza rozptylu [ANOVA]: opakované měření, v rámci interakcí a a priori: výpočet požadované velikosti vzorku). Výsledek 10 účastníků (léčebná skupina=5 a falešná skupina=5) byl použit k výpočtu velikosti účinku (ES) 0,44 pro práh tlakové bolesti na krční páteř po intervenci (okamžitý účinek) mezi skupinami. Síla odhadnutá pro ANOVA pro dvě skupiny s významností 0,05 odhalila, že k získání síly 0,80 byla nezbytná celková velikost vzorku 28 účastníků. . do této studie bylo potřeba naverbovat minimálně 14 Účastníci s jednostrannou bolestí krku a vyzařujícími příznaky do horní končetiny delší než tři měsíce byli přijati z nemocnice King Abdul-Aziz Hospital a East Jeddah General Hospital v Jeddah, Saúdská Arábie Všichni pacienti podepsali souhlas před účastí ve studii poté, co jim vysvětlí všechny postupy. Studie byla schválena Institutional Review Board (IRB) na University of Dammam (IRB číslo: PGS-20160-30-142) a byla schválena ministerstvem zdravotnictví Saúdské Arábie (IRB číslo: H-02J-002). Veškerá elektronická data týkající se pacientů byla ukládána do zabezpečeného notebooku, papírový dokument bude uložen v uzamčené skříni.

Analýza dat:

Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS verze 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Úrovně významnosti budou nastaveny na p ≤ 0,05. Průměr a směrodatná odchylka budou vypočítány jako deskriptivní statistika. Jednosměrná analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) a post hoc srovnání, v případě potřeby vypočítá rozdíly ve výsledných měřeních: kvantitativní senzorické testování (QST), intenzita bolesti a aktivní CROM

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saudská arábie
        • East jeddah general hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jednostranná bolest krku a vyzařující do horní končetiny > 3 měsíce.
  2. věk: od 35 do 65 let.

  3. Přítomnost 3 ze 4 pozitivních nálezů:

    • spurlingový test.
    • test rozptýlení,
    • neurodynamický test horní končetiny na nervus medianus
    • test ipsilaterální cervikální rotace méně než 60 stupňů.

Kritéria vyloučení:

  1. osteoporóza.
  2. nádor.
  3. metabolické onemocnění (DM, klidový krevní tlak je vyšší než 140/90).
  4. revmatoidní artritida.
  5. anamnéza poranění krční páteře.
  6. myelopatie.
  7. těhotenství.
  8. anamnéza cervikální nebo hrudní chirurgie
  9. generalizované neurologické poruchy.
  10. operace nohy nebo onemocnění (zlomenina) -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: manuální skupina

  1. Manuální terapie (mobilizace):

    1. Cervikální postero-přední vertebrální mobilizace klouže: mobilizace byla stupně 3 po dobu 2 minut 3 sady
    2. Cervikální laterální vertebrální klouzání: mobilizace byla stupně 3 po dobu 1 minuty 3 sady.
  2. Posilovací cvičení pro hluboký flexorový sval šíje
Jiný: manuální terapie

  1. Manuální terapie: Pro léčebnou skupinu byla použita jedna z následujících technik na základě odpovědi pacientů (tj. centralizace a redukce symptomů).

    1. Klouzavá cervikální postero-přední vertebrální mobilizace:

      centrální postanteriorní (PA) nebo jednostranný oscilační tlak PA stupně III na nejsymptomatičtější úrovni pacienta po dobu 2 minut a 3 sad.

    2. Cervikální laterální vertebrální klouzání: na stupni III po dobu 1 minuty a 3 sérií.
  2. Posilovací cvičení:

pro hluboké flexorové svaly šíje po dobu 10 sekund a opakujte to 10krát.

Ostatní jména:
  • mobilizace
  • cvičení hlubokého flexoru krku
SHAM_COMPARATOR: falešná skupina
  1. Povrchová masáž měkkých tkání
  2. Posilovací cvičení: pro hluboké flexorové svaly krku po dobu 10 sekund a opakování 10krát.
Jiný: Povrchová masáž měkkých tkání

1. Povrchová masáž měkkých tkání: Výzkumník aplikoval povrchovou effleurage masáž bez pohybu hlubší tkáně po dobu 2 minut ve 3 sériích

Posilovací cvičení:

pro hluboké svaly flexorů krku po dobu 10 sekund a opakujte to 10krát

Ostatní jména:
  • cvičení hlubokého flexoru krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna PPT od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci
Ke kvantifikaci intenzity bolesti (K pascal) byl použit elektronický algometr (Somedic AB, Farsta, Švédsko).
Změna PPT od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna PPT od výchozí hodnoty 3 týdny po intervenci
Ke kvantifikaci intenzity bolesti (K pascal) byl použit elektronický algometr (Somedic AB, Farsta, Švédsko).
Změna PPT od výchozí hodnoty 3 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh detekce tepla/chladu a práh bolesti tepla/chladu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v tepelné detekci a prahu bolesti bezprostředně po intervenci
K určení teplotních prahů ve stupních (°C) byl použit Thermotest System (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Švédsko).
Změna od výchozí hodnoty v tepelné detekci a prahu bolesti bezprostředně po intervenci
Práh detekce tepla/chladu a práh bolesti tepla/chladu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tepelné detekce a prahu bolesti 3 týdny po intervenci
K určení teplotních prahů ve stupních (°C) byl použit Thermotest System (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Švédsko).
Změna od výchozí hodnoty tepelné detekce a prahu bolesti 3 týdny po intervenci
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna NDI od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci
NDI se používá k měření postižení hlášeného pacientem v procentech
Změna NDI od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna NDI od výchozí hodnoty 3 týdny po intervenci
NDI se používá k měření postižení hlášeného pacientem v procentech
Změna NDI od výchozí hodnoty 3 týdny po intervenci
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v CROM bezprostředně po intervenci
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) bylo použito k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve stupních.
Změna od výchozí hodnoty v CROM bezprostředně po intervenci
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna CROM od výchozí hodnoty 3 týdny po intervenci
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) bylo použito k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve stupních.
Změna CROM od výchozí hodnoty 3 týdny po intervenci
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NPRS bezprostředně po intervenci
NPRS byl použit k posouzení úrovně pacientovy bolesti (11 bodů: 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest).
Změna od výchozí hodnoty v NPRS bezprostředně po intervenci
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NPRS 3 týdny po intervenci
NPRS byl použit k posouzení úrovně pacientovy bolesti (11 bodů: 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest).
Změna od výchozí hodnoty v NPRS 3 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dammam University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit