Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manuel terapi på sensoriske træk hos patienter med cervikal radikulopati

28. oktober 2017 opdateret af: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kortsigtet effekt af manuel terapi på sensoriske egenskaber hos patienter med cervikal radikulopati: en randomiseret triple-blind eksperimentel undersøgelse

Baggrund og formål: Cervikal radikulopati er en neurologisk lidelse, som ofte skyldes nervekompression. Der er forskellige typer af fysioterapeutiske interventioner, der bruges til cervikal radikulopati. Beviset for effektiviteten af ​​manuel terapi ved cervikal radikulopati er stadig begrænset. Kortvarige hypoalgetiske virkninger efter manuel terapi blev fundet ved forskellige muskuloskeletale tilstande. Effektiviteten af ​​manuel terapi hos patienter med cervikal radikulopati er dog endnu ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge den kortsigtede effekt af manuel terapi (mobilisering) på de sensoriske træk hos patienter med kronisk cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*power 3.1 (F-test, variansanalyse [ANOVA]: gentaget måling, inden for interaktion, og a priori: beregne den nødvendige prøvestørrelse). Et resultat af 10 deltagere (behandlingsgruppe=5 og falsk gruppe=5) blev brugt til at beregne effektstørrelsen (ES) på 0,44 for tryksmertegrænsen på halshvirvelsøjlen efter interventionen (umiddelbar virkning) mellem grupperne. Den estimerede effekt for ANOVA for de to grupper med en signifikans på 0,05 afslørede, at en samlet stikprøvestørrelse på 28 deltagere var nødvendig for at opnå en styrke på 0,80. . mindst 14 skulle rekrutteres i denne undersøgelse. Deltagere med ensidige nakkesmerter og udstrålende symptomer til øvre ekstremitet i mere end tre måneder blev rekrutteret fra King Abdul-Aziz Hospital og East Jeddah general hospital i Jeddah, Saudi-Arabien. Alle patienter underskrev et samtykke formular, før de deltager i undersøgelsen efter at have forklaret alle procedurer for dem. Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board (IRB) ved University of Dammam (IRB-nummer: PGS-20160-30-142) og blev godkendt af sundhedsministeriet i Saudi-Arabien (IRB-nummer: H-02J-002). Alle elektroniske data, der var relevante for patienterne, blev gemt på en sikret bærbar, mens papirdokumentet vil blive opbevaret i et aflåst skab.

Dataanalyse:

Al statistisk analyse blev udført ved hjælp af IBM SPSS version 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Signifikansniveauer vil blive sat til p ≤ 0,05. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet som beskrivende statistik. En-vejs gentagne mål variansanalyse (ANOVA) og post hoc sammenligning beregner om nødvendigt forskellene i udfaldsmålene: Kvantitiv sensorisk test (QST), smerteintensitet og aktiv CROM

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • East jeddah general hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ensidige nakkesmerter og udstrålende til overekstremitet > 3 måneder.
  2. alder: mellem 35 og 65 år.

  3. Tilstedeværelse 3 ud af 4 positive resultater:

    • spindende test.
    • distraktionstest,
    • øvre lemmer neurodynamisk test for medianus
    • ipsilateral cervikal rotationstest mindre end 60 grader.

Ekskluderingskriterier:

  1. osteoporose.
  2. svulst.
  3. stofskiftesygdom (DM, hvileblodtryk er større end 140/90).
  4. rheumatoid arthritis.
  5. historie med piskesmældsskade.
  6. myelopati.
  7. graviditet.
  8. historie med cervikal eller thoraxkirurgi
  9. generaliserede neurologiske lidelser.
  10. benoperation eller sygdom (fraktur) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: manuel gruppe

  1. Manuel terapi (mobilisering):

    1. Cervikal postero-anterior vertebral mobiliseringsglider: mobiliseringen var grad 3 i 2 min 3 sæt
    2. Cervikale laterale vertebrale glidninger: mobiliseringen var grad 3 i 1 min 3 sæt.
  2. Styrkende øvelser til dyb nakkebøjningsmuskel
Andet: manuel terapi

  1. Manuel terapi: En af følgende teknikker blev brugt til behandlingsgruppen baseret på patienternes respons (dvs. centralisering og reduktion af symptomer).

    1. Cervikal postero-anterior vertebral mobiliseringsglider:

      et central posteranterior (PA) eller unilateral PA oscillatorisk tryk af grad III på patientens mest symptomatiske niveau i 2 minutter og 3 sæt.

    2. Cervikale laterale vertebrale glider: ved grad III i 1 minut og 3 sæt.
  2. Styrkende øvelser:

for dybe nakkebøjningsmuskler i 10 sekunder og gentag det i 10 gange.

Andre navne:
  • mobilisering
  • dyb nakkebøjeøvelse
SHAM_COMPARATOR: fup gruppe
  1. Overfladisk massage af blødt væv
  2. Styrkende øvelser: til dybe nakkebøjningsmuskler i 10 sekunder og gentag det i 10 gange.
Andet: Overfladisk massage af blødt væv

1. Overfladisk massage af blødt væv: Forskeren anvendte en overfladisk effleurage-massage uden at flytte det dybere væv i 2 minutter i 3 sæt

Styrkende øvelser:

for dybe nakkebøjningsmuskler i 10 sekunder og gentag det i 10 gange

Andre navne:
  • dyb nakkebøjeøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PPT umiddelbart efter intervention
Et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) blev brugt til at kvantificere smerteintensiteten (K pascal).
Ændring fra baseline i PPT umiddelbart efter intervention
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PPT 3 uger efter intervention
Et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) blev brugt til at kvantificere smerteintensiteten (K pascal).
Ændring fra baseline i PPT 3 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varme/kulde detektionstærskel og varme/kulde smertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline i termisk detektion & smertetærskel umiddelbart efter intervention
Et termotestsystem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sverige) blev brugt til at bestemme de termiske tærskler i grader (°C)
Ændring fra baseline i termisk detektion & smertetærskel umiddelbart efter intervention
Varme/kulde detektionstærskel og varme/kulde smertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline i termisk detektion & smertetærskel 3 uger efter intervention
Et termotestsystem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sverige) blev brugt til at bestemme de termiske tærskler i grader (°C)
Ændring fra baseline i termisk detektion & smertetærskel 3 uger efter intervention
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i NDI umiddelbart efter intervention
NDI bruges til at måle den patientrapporterede invaliditet i procent
Ændring fra baseline i NDI umiddelbart efter intervention
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i NDI 3 uger efter intervention
NDI bruges til at måle den patientrapporterede invaliditet i procent
Ændring fra baseline i NDI 3 uger efter intervention
Aktiv cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline i CROM umiddelbart efter intervention
Cervical range of motion (CROM) enhed blev brugt til at vurdere det cervikale bevægelsesområde i grad.
Ændring fra baseline i CROM umiddelbart efter intervention
Aktiv cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline i CROM 3 uger efter intervention
Cervical range of motion (CROM) enhed blev brugt til at vurdere det cervikale bevægelsesområde i grad.
Ændring fra baseline i CROM 3 uger efter intervention
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i NPRS umiddelbart efter intervention
NPRS blev brugt til at vurdere en patients smerteniveau i (11 point: 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Ændring fra baseline i NPRS umiddelbart efter intervention
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i NPRS 3 uger efter intervention
NPRS blev brugt til at vurdere en patients smerteniveau i (11 point: 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Ændring fra baseline i NPRS 3 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Studieleder: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dammam University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner