Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manuell terapi på sensoriske egenskaper hos pasienter med cervikal radikulopati

28. oktober 2017 oppdatert av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kortsiktig effekt av manuell terapi på sensoriske egenskaper hos pasienter med cervikal radikulopati: en randomisert trippelblind eksperimentell studie

Bakgrunn og formål: Cervikal radikulopati er en nevrologisk lidelse, som vanligvis oppstår på grunn av nervekompresjon. Det finnes forskjellige typer fysioterapiintervensjoner som brukes for cervikal radikulopati. Beviset for effektivitet av manuell terapi ved cervikal radikulopati er fortsatt begrenset. Kortvarige hypoalgetiske effekter etter manuell terapi ble funnet ved forskjellige muskel- og skjeletttilstander. Effektiviteten av manuell terapi hos pasienter med cervikal radikulopati har imidlertid ikke blitt undersøkt ennå. Derfor er målet med studien å undersøke den kortsiktige effekten av manuell terapi (mobilisering) på sensoriske funksjoner hos pasienter med kronisk cervikal radikulopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power 3.1 (F-test, variansanalyse [ANOVA]: gjentatt måling, innenfor mellom interaksjon, og a priori: beregne nødvendig prøvestørrelse). Et resultat av 10 deltakere (behandlingsgruppe=5 og falsk gruppe=5) ble brukt til å beregne effektstørrelsen (ES) på 0,44 for trykksmerteterskelen på cervicalcolumna etter intervensjonen (umiddelbar effekt) mellom gruppene. Den estimerte kraften for ANOVA for de to gruppene med en signifikans på 0,05 viste at en total prøvestørrelse på 28 deltakere var nødvendig for å oppnå en potens på 0,80. . minimum 14 trengte å bli rekruttert i denne studien. Deltakere med ensidige nakkesmerter og utstrålende symptomer til øvre ekstremitet på mer enn tre måneder ble rekruttert fra King Abdul-Aziz Hospital og East Jeddah general hospital i Jeddah, Saudi-Arabia. Alle pasienter signerte et samtykke skjema før de deltar i studien etter å ha forklart alle prosedyrer for dem. Studien ble godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved University of Dammam (IRB-nummer: PGS-20160-30-142) og ble godkjent av helsedepartementet i Saudi-Arabia (IRB-nummer: H-02J-002). Alle elektroniske data relatert til pasientene ble lagret i en sikret bærbar PC, mens papirdokumentet vil bli oppbevart i et låst skap.

Dataanalyse:

All statistisk analyse ble utført ved bruk av IBM SPSS versjon 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Signifikansnivåer settes til p ≤ 0,05. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet som beskrivende statistikk. Enveis gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) og post hoc sammenligning, om nødvendig vil beregne forskjellene i utfallsmålene: Kvantitiv sensorisk testing (QST), smerteintensitet og aktiv CROM

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • East jeddah general hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ensidige nakkesmerter og utstrålende til overekstremitet > 3 måneder.
  2. alder: mellom 35 og 65 år.

  3. Tilstedeværelse 3 av 4 positive funn:

    • spurling test.
    • distraksjonstest,
    • øvre lem nevrodynamisk test for median nerve
    • ipsilateral cervical rotasjonstest mindre enn 60 grader.

Ekskluderingskriterier:

  1. osteoporose.
  2. svulst.
  3. metabolsk sykdom (DM, blodtrykket i hvile er høyere enn 140/90).
  4. leddgikt.
  5. historie med whiplash-skade.
  6. myelopati.
  7. svangerskap.
  8. historie med livmorhals- eller thoraxkirurgi
  9. generaliserte nevrologiske lidelser.
  10. benkirurgi eller sykdom (brudd) -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: manuell gruppe

  1. Manuell terapi (mobilisering):

    1. Cervical postero-anterior vertebral mobilisering glir: mobiliseringen var grad 3 i 2 min 3 sett
    2. Cervical lateral vertebral glir: mobiliseringen var grad 3 i 1 min 3 sett.
  2. Styrkende øvelser for dyp nakkebøyemuskel
Annen: manuell terapi

  1. Manuell terapi: En av følgende teknikker ble brukt for behandlingsgruppen basert på pasientenes respons (dvs. sentralisering og reduksjon av symptomer).

    1. Cervical postero-anterior vertebral mobilisering glir:

      et sentralt posteranteriort (PA) eller unilateralt PA oscillerende trykk av grad III på pasientens mest symptomatiske nivå i 2 minutter og 3 sett.

    2. Cervical lateral vertebral glir: ved grad III i 1 minutt og 3 sett.
  2. Styrkende øvelser:

for dype nakkebøyemuskler i 10 sekunder og gjenta det i 10 ganger.

Andre navn:
  • mobilisering
  • dyp nakkebøyøvelse
SHAM_COMPARATOR: humbug gruppe
  1. Overfladisk massasje av bløtvev
  2. Styrkende øvelser: for dype nakkebøyemuskler i 10 sekunder og gjenta det i 10 ganger.
Annen: Overfladisk massasje av bløtvev

1. Overfladisk bløtvevsmassasje: Forskeren brukte en overfladisk effleuragemassasje uten å bevege det dypere vevet i 2 minutter i 3 sett

Styrkende øvelser:

for dype nakkebøyemuskler i 10 sekunder og gjenta det i 10 ganger

Andre navn:
  • dyp nakkebøyøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i PPT umiddelbart etter intervensjon
Et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) ble brukt for å kvantifisere smerteintensitet (K pascal).
Endring fra baseline i PPT umiddelbart etter intervensjon
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i PPT 3 uker etter intervensjon
Et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) ble brukt for å kvantifisere smerteintensitet (K pascal).
Endring fra baseline i PPT 3 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsterskel for varme/kulde og smerteterskel for varme/kulde
Tidsramme: Endring fra baseline i termisk deteksjon og smerteterskel umiddelbart etter intervensjon
Et termotestsystem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sverige) ble brukt for å bestemme de termiske terskelverdiene i grader (°C)
Endring fra baseline i termisk deteksjon og smerteterskel umiddelbart etter intervensjon
Deteksjonsterskel for varme/kulde og smerteterskel for varme/kulde
Tidsramme: Endring fra baseline i termisk deteksjon og smerteterskel 3 uker etter intervensjon
Et termotestsystem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sverige) ble brukt for å bestemme de termiske terskelverdiene i grader (°C)
Endring fra baseline i termisk deteksjon og smerteterskel 3 uker etter intervensjon
The Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved umiddelbart etter intervensjon
NDI brukes til å måle pasientens rapporterte uførhet i prosent
Endring fra baseline i NDI ved umiddelbart etter intervensjon
The Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI 3 uker etter intervensjon
NDI brukes til å måle pasientens rapporterte uførhet i prosent
Endring fra baseline i NDI 3 uker etter intervensjon
Aktiv Cervical Range of Motion
Tidsramme: Endring fra baseline i CROM umiddelbart etter intervensjon
CROM-enhet (Cervical range of motion) ble brukt til å vurdere det cervikale bevegelsesområdet i grad.
Endring fra baseline i CROM umiddelbart etter intervensjon
Aktiv Cervical Range of Motion
Tidsramme: Endring fra baseline i CROM 3 uker etter intervensjon
CROM-enhet (Cervical range of motion) ble brukt til å vurdere det cervikale bevegelsesområdet i grad.
Endring fra baseline i CROM 3 uker etter intervensjon
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Endring fra baseline i NPRS umiddelbart etter intervensjon
NPRS ble brukt til å vurdere en pasients smertenivå i (11 poeng: 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Endring fra baseline i NPRS umiddelbart etter intervensjon
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Endring fra baseline i NPRS 3 uker etter intervensjon
NPRS ble brukt til å vurdere en pasients smertenivå i (11 poeng: 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Endring fra baseline i NPRS 3 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Etterforskere

  • Studieleder: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dammam University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere