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경추신경근병증 환자의 감각기능에 대한 도수치료의 효과

2017년 10월 28일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

경추 신경근병증 환자의 감각 기능에 대한 수동 요법의 단기 효과: 무작위 삼중 맹검 실험 연구

배경 및 목적: 경추 신경근병증은 신경학적 질환으로 신경 압박으로 인해 흔히 발생한다. 경추 신경근병증에 사용되는 다양한 유형의 물리 치료 개입이 있습니다. 자궁경부 신경근병증에 대한 수동 요법의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 도수 요법 후 단기간의 통각저하 효과가 다양한 근골격계 상태에서 발견되었습니다. 그러나 자궁경부 신경근병증 환자에 대한 수동 요법의 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 연구의 목적은 만성 경추 신경근병증 환자의 감각 특징에 대한 도수 요법(가동)의 단기 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들:

샘플 크기는 G*power 3.1(F 테스트, 분산 분석[ANOVA]: 반복 측정, 상호 작용 간, 선험적: 필요한 샘플 크기 계산)을 사용하여 계산되었습니다. 10명의 참가자(치료군=5, 가짜군=5)의 결과를 이용하여 군간 개입(즉각적 효과) 후 경추의 욕창 역치에 대한 효과크기(ES) 0.44를 산출하였다. 0.05의 유의성을 가진 두 그룹에 대한 ANOVA에 대해 추정된 검정력은 0.80의 검정력을 얻기 위해 28명의 참가자의 총 표본 크기가 필요하다는 것을 보여주었습니다. . 이 연구에서 최소 14명을 모집해야 함 사우디아라비아 제다에 있는 King Abdul-Aziz 병원과 East Jeddah 종합병원에서 3개월 이상 일측성 목 통증과 상지로 방사되는 증상을 가진 참가자를 모집했습니다. 모든 환자는 동의서에 서명했습니다. 모든 절차를 설명한 후 연구에 참여하기 전에 양식을 작성하십시오. 이 연구는 담맘 대학(IRB)의 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았으며(IRB 번호: PGS-20160-30-142) 사우디아라비아 보건부의 승인을 받았습니다(IRB 번호: H-02J-002). 환자와 관련된 모든 전자 데이터는 보안 노트북에 저장되고 종이 문서는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다.

데이터 분석:

모든 통계 분석은 IBM SPSS 버전 20(Armonk, NY: IBM Corp)을 사용하여 수행되었습니다. 유의 수준은 p ≤ 0.05로 설정됩니다. 평균 및 표준 편차는 기술 통계로 계산됩니다. 단방향 반복 측정 분산 분석(ANOVA) 및 사후 비교(필요한 경우) 결과 측정의 차이를 계산합니다: 정량적 감각 테스트(QST), 통증 강도 및 활성 CROM

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Jeddah, 사우디 아라비아
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, 사우디 아라비아
        • East jeddah general hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 편측성 목 통증 및 상지로 방사 > 3개월.
  2. 나이: 35세에서 65세 사이.

  3. 4개 중 3개가 긍정적인 결과:

    • 스파링 테스트.
    • 산만 테스트,
    • 정중신경에 대한 상지 신경역학 검사
    • 60도 미만의 동측 경추 회전 검사.

제외 기준:

  1. 골다공증.
  2. 종양.
  3. 대사성 질환(DM, 안정시 혈압이 140/90 이상).
  4. 류머티스성 관절염.
  5. 채찍 부상의 역사.
  6. 골수병증.
  7. 임신.
  8. 자궁 경부 또는 흉부 수술의 역사
  9. 일반화 된 신경 장애 .
  10. 다리 수술 또는 질병(골절) -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 그룹

  1. 도수 요법(동원화):

    1. Cervical postero-anterior vertebral mobilization glides: 동원은 2분 3세트 동안 등급 3이었다.
    2. Cervical lateral vertebral glides: 동원은 1분 3세트 동안 3등급이었다.
  2. 심부 목 굴근 근육 강화 운동
다른: 수동 요법

  1. 수동 요법: 환자의 반응(즉, 집중화 및 증상 감소)에 따라 다음 기술 중 하나가 치료군에 사용되었습니다.

    1. 경추 후-전방 척추 동원 글라이드:

      2분 3세트 동안 환자의 가장 증상이 심한 수준에서 등급 III의 중앙 후전방(PA) 또는 편측 PA 진동 압력.

    2. Cervical lateral vertebral glides : grade III에서 1분간 3세트.
  2. 강화 운동:

10초 동안 깊은 목 굴근 근육을 위해 10회 반복합니다.

다른 이름들:
  • 동원
  • 깊은 목 굴근 운동
SHAM_COMPARATOR: 가짜 그룹
  1. 표면 연조직 마사지
  2. 근력 강화 운동: 깊은 목의 굴근 근육을 10초 동안 10회 반복합니다.
다른: 표면 연조직 마사지

1. 표피 연조직 마사지: 연구원은 깊은 조직을 움직이지 않고 표피 에플러리지 마사지를 2분 동안 3세트

강화 운동:

10초 동안 깊은 목 굴근 근육을 위해 10회 반복

다른 이름들:
  • 깊은 목 굴근 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 통증 역치(PPT)
기간: 개입 직후 PPT의 기준선에서 변경
전자 algometer(Somedic AB, Farsta, Sweden)를 사용하여 통증 강도(K 파스칼)를 정량화했습니다.
개입 직후 PPT의 기준선에서 변경
압력 통증 역치(PPT)
기간: 개입 후 3주에 PPT의 기준선에서 변경
전자 algometer(Somedic AB, Farsta, Sweden)를 사용하여 통증 강도(K 파스칼)를 정량화했습니다.
개입 후 3주에 PPT의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온기/한기 감지 역치 및 열/한기 통증 역치
기간: 개입 직후 열 감지 및 통증 역치 기준선에서 변경
온도 테스트 시스템(SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sweden)을 사용하여 열 임계값(°C)을 결정했습니다.
개입 직후 열 감지 및 통증 역치 기준선에서 변경
온기/한기 감지 역치 및 열/한기 통증 역치
기간: 개입 후 3주에 열 감지 및 통증 역치의 기준선에서 변경
온도 테스트 시스템(SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sweden)을 사용하여 열 임계값(°C)을 결정했습니다.
개입 후 3주에 열 감지 및 통증 역치의 기준선에서 변경
목 장애 지수(NDI)
기간: 개입 직후 NDI 기준선에서 변경
NDI는 환자가 보고한 장애를 백분율로 측정하는 데 사용됩니다.
개입 직후 NDI 기준선에서 변경
목 장애 지수(NDI)
기간: 개입 후 3주에 NDI 기준선에서 변경
NDI는 환자가 보고한 장애를 백분율로 측정하는 데 사용됩니다.
개입 후 3주에 NDI 기준선에서 변경
활성 경추 운동 범위
기간: 개입 직후 CROM의 기준선에서 변경
CROM(Cervical range of motion) 장치를 사용하여 경추 운동 범위를 정도 평가했습니다.
개입 직후 CROM의 기준선에서 변경
활성 경추 운동 범위
기간: 개입 후 3주째 CROM 기준선에서 변화
CROM(Cervical range of motion) 장치를 사용하여 경추 운동 범위를 정도 평가했습니다.
개입 후 3주째 CROM 기준선에서 변화
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 개입 직후 NPRS의 기준선으로부터의 변화
NPRS는 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다(11점: 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
개입 직후 NPRS의 기준선으로부터의 변화
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 개입 후 3주째에 NPRS의 기준선으로부터의 변화
NPRS는 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다(11점: 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
개입 후 3주째에 NPRS의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

수사관

  • 연구 책임자: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dammam University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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