Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manuele therapie op sensorische kenmerken bij patiënten met cervicale radiculopathie

28 oktober 2017 bijgewerkt door: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kortetermijneffect van manuele therapie op sensorische kenmerken bij patiënten met cervicale radiculopathie: een gerandomiseerde, driedubbelblinde experimentele studie

Achtergrond en doel: Cervicale radiculopathie is een neurologische aandoening die gewoonlijk het gevolg is van zenuwcompressie. Er zijn verschillende soorten fysiotherapeutische interventies die worden gebruikt voor cervicale radiculopathie. Het bewijs voor de effectiviteit van manuele therapie bij cervicale radiculopathie is nog beperkt. Hypoalgetische effecten op korte termijn na manuele therapie werden gevonden bij verschillende musculoskeletale aandoeningen. De effectiviteit van manuele therapie bij patiënten met cervicale radiculopathie is echter nog niet onderzocht. Daarom is het doel van de studie om het kortetermijneffect van manuele therapie (mobilisatie) op de sensorische kenmerken bij patiënten met chronische cervicale radiculopathie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*macht 3.1 (F-test, variantieanalyse [ANOVA]: herhaalde meting, tussen interactie en a priori: bereken de vereiste steekproefomvang). Een resultaat van 10 deelnemers (behandelingsgroep = 5 en schijngroep = 5) werd gebruikt om de effectgrootte (ES) van 0,44 te berekenen voor de drukpijndrempel op de cervicale wervelkolom na de interventie (onmiddellijk effect) tussen de groepen. Het geschatte vermogen voor ANOVA voor de twee groepen met een significantie van 0,05 onthulde dat een totale steekproefomvang van 28 deelnemers nodig was om een ​​vermogen van 0,80 te verkrijgen. . er waren minimaal 14 nodig om in dit onderzoek te worden gerekruteerd. Deelnemers met unilaterale nekpijn en uitstralende symptomen naar de bovenste ledematen van meer dan drie maanden werden gerekruteerd uit het King Abdul-Aziz Hospital en het East Jeddah General Hospital in Jeddah, Saudi-Arabië. Alle patiënten tekenden toestemming formulier in voordat ze aan het onderzoek deelnemen nadat ze alle procedures hebben uitgelegd. De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van de Universiteit van Dammam (IRB-nummer: PGS-20160-30-142) en werd goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid in Saoedi-Arabië (IRB-nummer: H-02J-002). Alle elektronische gegevens die betrekking hebben op de patiënten werden opgeslagen op een beveiligde laptop, terwijl het papieren document in een afgesloten kast wordt bewaard.

Gegevensanalyse:

Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Significantieniveaus worden vastgesteld op p ≤ 0,05. Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend als beschrijvende statistieken. One-way herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) en post hoc vergelijking, indien nodig, zullen de verschillen in de uitkomstmaten berekenen: kwantitatieve sensorische testen (QST), pijnintensiteit en actieve CROM

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • East jeddah general hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. unilaterale nekpijn en uitstralend naar bovenste extremiteit > 3 maanden.
  2. leeftijd: tussen 35 en 65 jaar.

  3. Aanwezigheid 3 van de 4 positieve bevindingen:

    • spurt test.
    • afleidingstest,
    • neurodynamische test van de bovenste ledematen voor de medianuszenuw
    • ipsilaterale cervicale rotatietest minder dan 60 graden.

Uitsluitingscriteria:

  1. osteoporose.
  2. tumor.
  3. stofwisselingsziekte (DM, bloeddruk in rust is hoger dan 140/90).
  4. Reumatoïde artritis.
  5. geschiedenis van whiplash-letsel.
  6. myelopathie.
  7. zwangerschap.
  8. geschiedenis van cervicale of thoracale chirurgie
  9. gegeneraliseerde neurologische aandoeningen.
  10. beenoperatie of ziekte (fractuur) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: handmatige groep

  1. De Manuele Therapie (Mobilisatie):

    1. Cervicale postero-anterieure vertebrale mobilisatie glijdt: de mobilisatie was graad 3 gedurende 2 min 3 set
    2. Cervicale laterale wervelglijdingen: de mobilisatie was graad 3 gedurende 1 min 3 set.
  2. Versterkende oefeningen voor de buigspier van de diepe nek
Ander: manuele therapie

  1. Manuele therapie: Een van de volgende technieken werd gebruikt voor de behandelingsgroep op basis van de respons van de patiënt (d.w.z. centralisatie en vermindering van symptomen).

    1. Cervicale postero-anterieure vertebrale mobilisatieglijders:

      een centrale posteranterieure (PA) of unilaterale PA oscillerende druk van graad III op het meest symptomatische niveau van de patiënt gedurende 2 minuten en 3 sets.

    2. Cervicale laterale wervelglijdingen: bij graad III gedurende 1 minuut en 3 sets.
  2. Versterkende oefeningen:

voor diepe nekbuigspieren gedurende 10 seconden en herhaal dit 10 keer.

Andere namen:
  • mobilisatie
  • diepe nek flexor oefening
SHAM_COMPARATOR: schijn groep
  1. Oppervlakkige massage van zacht weefsel
  2. Versterkende oefeningen: voor diepe nekbuigspieren gedurende 10 seconden en 10 keer herhalen.
Ander: Oppervlakkige massage van zacht weefsel

1. Oppervlakkige zachte weefselmassage: de onderzoeker paste een oppervlakkige effleurage-massage toe zonder het diepere weefsel te bewegen gedurende 2 minuten voor 3 sets

Versterkende oefeningen:

voor diepe nekbuigspieren gedurende 10 seconden en herhaal dit 10 keer

Andere namen:
  • diepe nek flexor oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
druk pijngrens (PPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PPT onmiddellijk na interventie
Een elektronische algometer (Somedic AB, Farsta, Zweden) werd gebruikt om de pijnintensiteit (K pascal) te kwantificeren.
Verandering ten opzichte van baseline in PPT onmiddellijk na interventie
druk pijngrens (PPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PPT 3 weken na interventie
Een elektronische algometer (Somedic AB, Farsta, Zweden) werd gebruikt om de pijnintensiteit (K pascal) te kwantificeren.
Verandering ten opzichte van baseline in PPT 3 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiedrempel voor warmte/koude en pijndrempel voor warmte/koude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in thermische detectie en pijndrempel onmiddellijk na de interventie
Een Thermotest-systeem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Zweden) werd gebruikt om de thermische drempels in graden (°C) te bepalen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in thermische detectie en pijndrempel onmiddellijk na de interventie
Detectiedrempel voor warmte/koude en pijndrempel voor warmte/koude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in thermische detectie en pijndrempel 3 weken na interventie
Een Thermotest-systeem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Zweden) werd gebruikt om de thermische drempels in graden (°C) te bepalen.
Verandering ten opzichte van baseline in thermische detectie en pijndrempel 3 weken na interventie
De Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in NDI onmiddellijk na de interventie
De NDI wordt gebruikt om de door de patiënt gerapporteerde invaliditeit als percentage te meten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in NDI onmiddellijk na de interventie
De Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NDI 3 weken na interventie
De NDI wordt gebruikt om de door de patiënt gerapporteerde invaliditeit als percentage te meten
Verandering ten opzichte van baseline in NDI 3 weken na interventie
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in CROM onmiddellijk na interventie
Cervicaal bewegingsbereik (CROM) werd gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in graden te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline in CROM onmiddellijk na interventie
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in CROM 3 weken na interventie
Cervicaal bewegingsbereik (CROM) werd gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in graden te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline in CROM 3 weken na interventie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NPRS direct na interventie
De NPRS werd gebruikt om het pijnniveau van een patiënt te beoordelen in (11 punten: 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
Verandering ten opzichte van baseline in NPRS direct na interventie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NPRS 3 weken na interventie
De NPRS werd gebruikt om het pijnniveau van een patiënt te beoordelen in (11 punten: 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
Verandering ten opzichte van baseline in NPRS 3 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dammam University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren