Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na cechy sensoryczne u pacjentów z radikulopatią szyjną

28 października 2017 zaktualizowane przez: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Krótkoterminowy wpływ terapii manualnej na cechy sensoryczne u pacjentów z radikulopatią szyjną: randomizowane badanie eksperymentalne z potrójną ślepą próbą

Wstęp i cel pracy: Radikulopatia szyjna jest zaburzeniem neurologicznym, które często wynika z ucisku nerwów. Istnieją różne rodzaje interwencji fizjoterapeutycznych, które są stosowane w przypadku radikulopatii szyjnej. Dowody na skuteczność terapii manualnej w radikulopatii szyjnej są nadal ograniczone. Stwierdzono krótkotrwałe działanie hipoalgetyczne po terapii manualnej w różnych schorzeniach narządu ruchu. Jednak skuteczność terapii manualnej u pacjentów z radikulopatią szyjną nie została jeszcze zbadana. Dlatego celem pracy jest zbadanie krótkoterminowego wpływu terapii manualnej (mobilizacji) na cechy sensoryczne u pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

Wielkość próby obliczono stosując G*potęgę 3,1 (test F, analiza wariancji [ANOVA]: powtarzany pomiar, pomiędzy interakcjami i a priori: oblicz wymaganą wielkość próby). Wynik 10 uczestników (grupa leczona = 5 i grupa pozorowana = 5) wykorzystano do obliczenia wielkości efektu (ES) wynoszącej 0,44 dla progu bólu uciskowego na odcinku szyjnym kręgosłupa po interwencji (efekt natychmiastowy) między grupami. Moc oszacowana dla ANOVA dla dwóch grup z istotnością 0,05 ujawniła, że ​​całkowita wielkość próby 28 uczestników była konieczna do uzyskania mocy 0,80. . co najmniej 14 osób musiało zostać włączonych do tego badania. Uczestnicy z jednostronnym bólem szyi i objawami promieniującymi do kończyny górnej trwającymi ponad trzy miesiące byli rekrutowani ze szpitala King Abdul-Aziz i szpitala ogólnego East Jeddah w Jeddah, Arabia Saudyjska. Wszyscy pacjenci podpisali zgodę formularza przed udziałem w badaniu po wyjaśnieniu im wszystkich procedur. Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board (IRB) na Uniwersytecie w Dammam (numer IRB: PGS-20160-30-142) oraz zostało zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Arabii Saudyjskiej (numer IRB: H-02J-002). Wszystkie dane elektroniczne pacjentów były zapisywane w zabezpieczonym laptopie, natomiast dokument papierowy będzie przechowywany w zamykanej szafce.

Analiza danych:

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS wersja 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Poziomy istotności zostaną ustalone na poziomie p ≤ 0,05. Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone jako statystyki opisowe. Jednokierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) i porównanie post hoc, jeśli to konieczne, obliczy różnice w miarach wyniku: Ilościowe testy sensoryczne (QST), intensywność bólu i aktywny CROM

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • East jeddah general hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jednostronny ból szyi i promieniujący do kończyny górnej > 3 miesiące.
  2. wiek: od 35 do 65 lat.

  3. Obecność 3 z 4 pozytywnych wyników:

    • próba wirowania.
    • test rozproszenia uwagi,
    • test neurodynamiczny kończyny górnej dla nerwu pośrodkowego
    • ipsilateralny test rotacji szyjki macicy mniejszy niż 60 stopni.

Kryteria wyłączenia:

  1. osteoporoza.
  2. guz.
  3. choroba metaboliczna (DM, spoczynkowe ciśnienie krwi jest większe niż 140/90).
  4. reumatoidalne zapalenie stawów.
  5. historia urazu kręgosłupa szyjnego.
  6. mielopatia.
  7. ciąża.
  8. historia operacji szyjki macicy lub klatki piersiowej
  9. uogólnione zaburzenia neurologiczne.
  10. operacja nogi lub choroba (złamanie) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa manualna

  1. Terapia manualna (mobilizacja):

    1. Ruch tylno-przednich kręgów szyjnych ślizga się: mobilizacja była stopnia 3 przez 2 min 3 serie
    2. Ślizganie się bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa: mobilizacja była stopnia 3 przez 1 min 3 serie.
  2. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie zginaczy głębokich szyi
Inny: Terapia manualna

  1. Terapia manualna: W grupie terapeutycznej zastosowano jedną z poniższych technik w oparciu o odpowiedź pacjentów (tj. centralizację i redukcję objawów).

    1. Ruchy kręgów tylno-przednich odcinka szyjnego:

      centralne tylne przednie (PA) lub jednostronne ciśnienie oscylacyjne PA stopnia III na najbardziej objawowym poziomie pacjenta przez 2 minuty i 3 serie.

    2. Ślizganie się bocznych kręgów szyjnych: w stopniu III przez 1 minutę i 3 serie.
  2. Ćwiczenia wzmacniające:

dla mięśni zginaczy głębokiej szyi przez 10 sekund i powtórz to 10 razy.

Inne nazwy:
  • mobilizacja
  • ćwiczenie zginaczy głębokiej szyi
SHAM_COMPARATOR: fałszywa grupa
  1. Powierzchowny masaż tkanek miękkich
  2. Ćwiczenia wzmacniające: na mięśnie zginaczy głębokich szyi przez 10 sekund i powtórzenie 10 razy.
Inny: Powierzchowny masaż tkanek miękkich

1. Powierzchowny masaż tkanek miękkich: Badacz zastosował powierzchowny masaż wysiękowy bez poruszania głębszą tkanką przez 2 minuty w 3 seriach

Ćwiczenia wzmacniające:

dla mięśni zginaczy głębokiej szyi przez 10 sekund i powtórz to 10 razy

Inne nazwy:
  • ćwiczenie zginaczy głębokiej szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w PPT po natychmiastowej interwencji
Algometr elektroniczny (Somedic AB, Farsta, Szwecja) wykorzystano do ilościowego określenia natężenia bólu (K paskali).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w PPT po natychmiastowej interwencji
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w PPT po 3 tygodniach od interwencji
Algometr elektroniczny (Somedic AB, Farsta, Szwecja) wykorzystano do ilościowego określenia natężenia bólu (K paskali).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w PPT po 3 tygodniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg detekcji ciepła/zimna i próg bólu ciepła/zimna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wykrywaniu termicznym i progu bólu po natychmiastowej interwencji
System Thermotest (SenseLab – Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Szwecja) został użyty do określenia progów termicznych w stopniach (°C)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wykrywaniu termicznym i progu bólu po natychmiastowej interwencji
Próg detekcji ciepła/zimna i próg bólu ciepła/zimna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wykrywaniu ciepła i progu bólu po 3 tygodniach od interwencji
System Thermotest (SenseLab – Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Szwecja) został użyty do określenia progów termicznych w stopniach (°C)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wykrywaniu ciepła i progu bólu po 3 tygodniach od interwencji
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w NDI po natychmiastowej interwencji
NDI służy do pomiaru zgłaszanej przez pacjenta niepełnosprawności w procentach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w NDI po natychmiastowej interwencji
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NDI po 3 tygodniach od interwencji
NDI służy do pomiaru zgłaszanej przez pacjenta niepełnosprawności w procentach
Zmiana od wartości początkowej w NDI po 3 tygodniach od interwencji
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w CROM po natychmiastowej interwencji
Do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w stopniach zastosowano urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w CROM po natychmiastowej interwencji
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w CROM po 3 tygodniach od interwencji
Do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w stopniach zastosowano urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
Zmiana od wartości początkowej w CROM po 3 tygodniach od interwencji
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NPRS po natychmiastowej interwencji
Skala NPRS została wykorzystana do oceny poziomu bólu pacjenta w (11 punktów: 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Zmiana od wartości początkowej w NPRS po natychmiastowej interwencji
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NPRS po 3 tygodniach od interwencji
Skala NPRS została wykorzystana do oceny poziomu bólu pacjenta w (11 punktów: 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Zmiana od wartości początkowej w NPRS po 3 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali M Alshami, PHD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dammam University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj