Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manuell terapi på sensoriska egenskaper hos patienter med cervikal radikulopati

28 oktober 2017 uppdaterad av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kortsiktig effekt av manuell terapi på sensoriska egenskaper hos patienter med cervikal radikulopati: en randomiserad trippelblind experimentell studie

Bakgrund och syfte: Cervikal radikulopati är en neurologisk störning som vanligtvis uppstår på grund av nervkompression. Det finns olika typer av sjukgymnastikinsatser som används för cervikal radikulopati. Bevisen för effektiviteten av manuell terapi vid cervikal radikulopati är fortfarande begränsad. Kortvariga hypoalgetiska effekter efter manuell terapi hittades vid olika muskuloskeletala tillstånd. Effektiviteten av manuell terapi hos patienter med cervikal radikulopati har dock inte undersökts ännu. Därför är syftet med studien att undersöka den kortsiktiga effekten av manuell terapi (mobilisering) på sensoriska egenskaper hos patienter med kronisk cervikal radikulopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare:

Provstorleken beräknades med hjälp av G*power 3.1 (F-test, variansanalys [ANOVA]: upprepat mått, inom mellan interaktion och a priori: beräkna erforderlig provstorlek). Ett resultat av 10 deltagare (behandlingsgrupp=5 och skengrupp=5) användes för att beräkna effektstorleken (ES) på 0,44 för trycksmärtröskeln på halsryggraden efter interventionen (omedelbar effekt) mellan grupperna. Effekten som uppskattades för ANOVA för de två grupperna med en signifikans på 0,05 visade att en total urvalsstorlek på 28 deltagare var nödvändig för att få en styrka på 0,80. . minst 14 behövde rekryteras i denna studie. Deltagare med ensidig nacksmärta och utstrålande symtom till övre extremiteter på mer än tre månader rekryterades från King Abdul-Aziz Hospital och East Jeddahs allmänna sjukhus i Jeddah, Saudiarabien. Alla patienter skrev på ett samtycke formuläret innan de deltar i studien efter att ha förklarat alla procedurer för dem. Studien godkändes av Institutional Review Board (IRB) vid University of Dammam (IRB-nummer: PGS-20160-30-142) och godkändes av hälsoministeriet i Saudiarabien (IRB-nummer: H-02J-002). All elektronisk data som är relevant för patienterna sparades i en säker bärbar dator, medan pappersdokumentet kommer att förvaras i ett låst skåp.

Dataanalys:

All statistisk analys utfördes med IBM SPSS version 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Signifikansnivåer sätts till p ≤ 0,05. Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas som beskrivande statistik. Envägsanalys av upprepade mått variansanalys (ANOVA) och post hoc-jämförelse, vid behov kommer att beräkna skillnaderna i utfallsmåtten: Kvantitativ sensorisk testning (QST), smärtintensitet och aktiv CROM

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Jeddah, Saudiarabien
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saudiarabien
        • East jeddah general hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ensidig nacksmärta och utstrålning till övre extremitet > 3 månader.
  2. ålder: mellan 35 och 65 år.

  3. Närvaro 3 av 4 positiva fynd:

    • sprängprov.
    • distraktionstest,
    • neurodynamiskt test för övre extremiteterna för mediannerv
    • ipsilateralt cervikalt rotationstest mindre än 60 grader.

Exklusions kriterier:

  1. osteoporos.
  2. tumör.
  3. metabolisk sjukdom (DM, vilotrycket är högre än 140/90).
  4. Reumatoid artrit.
  5. historia av whiplashskada.
  6. myelopati.
  7. graviditet.
  8. historia av livmoderhals- eller bröstkirurgi
  9. generaliserade neurologiska störningar.
  10. benoperation eller sjukdom (fraktur) -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: manuell grupp

  1. Manuell terapi (mobilisering):

    1. Cervikala postero-anteriora vertebrala mobiliseringsglidningar: mobiliseringen var grad 3 under 2 min 3 set
    2. Cervikala laterala vertebrala glidningar: mobiliseringen var grad 3 under 1 min 3 set.
  2. Styrkande övningar för djup nackböjmuskel
Övrig: manuell terapi

  1. Manuell terapi: En av följande tekniker användes för behandlingsgruppen baserat på patienternas svar (dvs centralisering och minskning av symtom).

    1. Cervikala postero-anteriora vertebrala mobiliseringsglidningar:

      ett centralt posteranteriort (PA) eller unilateralt PA-oscillatortryck av grad III på patientens mest symtomatiska nivå under 2 minuter och 3 set.

    2. Cervikala laterala vertebrala glidningar: vid grad III i 1 minut och 3 set.
  2. Styrkande övningar:

för djupa nackböjmuskler i 10 sekunder och upprepa det i 10 gånger.

Andra namn:
  • mobilisering
  • djup nackböjningsövning
SHAM_COMPARATOR: skengrupp
  1. Ytlig mjukdelsmassage
  2. Styrkande övningar: för djupa nackböjmuskler i 10 sekunder och upprepa det i 10 gånger.
Övrig: Ytlig mjukdelsmassage

1. Ytlig mjukvävnadsmassage: Forskaren applicerade en ytlig effleuragemassage utan att flytta den djupare vävnaden i 2 minuter i 3 set

Styrkande övningar:

för djupa nackböjmuskler i 10 sekunder och upprepa det i 10 gånger

Andra namn:
  • djup nackböjningsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: Ändring från baslinjen i PPT vid omedelbart efter intervention
En elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) användes för att kvantifiera smärtintensitet (K pascal).
Ändring från baslinjen i PPT vid omedelbart efter intervention
trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: Förändring från baslinjen i PPT 3 veckor efter intervention
En elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) användes för att kvantifiera smärtintensitet (K pascal).
Förändring från baslinjen i PPT 3 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värme/kyla detektionströskel och värme/kyla smärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjen i termisk detektion & smärttröskel vid omedelbart efter intervention
Ett termotestsystem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sverige) användes för att bestämma de termiska trösklarna i grader (°C )
Ändring från baslinjen i termisk detektion & smärttröskel vid omedelbart efter intervention
Värme/kyla detektionströskel och värme/kyla smärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjen i termisk detektion & smärttröskel 3 veckor efter intervention
Ett termotestsystem (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Sverige) användes för att bestämma de termiska trösklarna i grader (°C )
Ändring från baslinjen i termisk detektion & smärttröskel 3 veckor efter intervention
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Förändring från baslinjen i NDI vid omedelbart efter intervention
NDI används för att mäta den patientrapporterade invaliditeten i procent
Förändring från baslinjen i NDI vid omedelbart efter intervention
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Förändring från baslinjen i NDI 3 veckor efter intervention
NDI används för att mäta den patientrapporterade invaliditeten i procent
Förändring från baslinjen i NDI 3 veckor efter intervention
Active Cervical Range of Motion
Tidsram: Ändring från baslinjen i CROM vid omedelbart efter intervention
Cervical range of motion (CROM)-anordning användes för att bedöma cervikal rörelseomfång i grad.
Ändring från baslinjen i CROM vid omedelbart efter intervention
Active Cervical Range of Motion
Tidsram: Förändring från baslinjen i CROM 3 veckor efter intervention
Cervical range of motion (CROM)-anordning användes för att bedöma cervikal rörelseomfång i grad.
Förändring från baslinjen i CROM 3 veckor efter intervention
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Förändring från baslinjen i NPRS omedelbart efter intervention
NPRS användes för att bedöma en patients smärtnivå i (11 poäng: 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Förändring från baslinjen i NPRS omedelbart efter intervention
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Förändring från baslinjen i NPRS 3 veckor efter intervention
NPRS användes för att bedöma en patients smärtnivå i (11 poäng: 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Förändring från baslinjen i NPRS 3 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Utredare

  • Studierektor: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

24 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dammam University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera