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Wirkung der manuellen Therapie auf sensorische Merkmale bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

28. Oktober 2017 aktualisiert von: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kurzfristige Wirkung der manuellen Therapie auf sensorische Merkmale bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie: Eine randomisierte, dreifach verblindete experimentelle Studie

Hintergrund und Zweck: Die zervikale Radikulopathie ist eine neurologische Störung, die häufig aufgrund einer Nervenkompression auftritt. Es gibt verschiedene Arten von physiotherapeutischen Interventionen, die bei zervikaler Radikulopathie eingesetzt werden. Der Nachweis der Wirksamkeit der manuellen Therapie bei zervikaler Radikulopathie ist noch begrenzt. Kurzzeitige hypoalgetische Wirkungen nach manueller Therapie wurden bei verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates gefunden. Die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie wurde jedoch noch nicht untersucht. Daher ist das Ziel der Studie, die kurzfristige Wirkung der manuellen Therapie (Mobilisation) auf die sensorischen Merkmale bei Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*power 3.1 (F-Test, Varianzanalyse [ANOVA]: wiederholte Messung, innerhalb der Interaktion und a priori: Berechnung der erforderlichen Stichprobengröße) berechnet. Ein Ergebnis von 10 Teilnehmern (Behandlungsgruppe = 5 und Scheingruppe = 5) wurde verwendet, um die Effektgröße (ES) von 0,44 für die Druckschmerzschwelle an der Halswirbelsäule nach dem Eingriff (Soforteffekt) zwischen den Gruppen zu berechnen. Die für die ANOVA geschätzte Trennschärfe für die beiden Gruppen mit einer Signifikanz von 0,05 ergab, dass eine Gesamtstichprobengröße von 28 Teilnehmern erforderlich war, um eine Trennschärfe von 0,80 zu erhalten. . für diese Studie mussten mindestens 14 Personen rekrutiert werden Teilnehmer mit einseitigen Nackenschmerzen und ausstrahlenden Symptomen in die obere Extremität seit mehr als drei Monaten wurden aus dem King Abdul-Aziz Hospital und dem East Jeddah General Hospital in Jeddah, Saudi-Arabien, rekrutiert. Alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung Formular aus, bevor sie an der Studie teilnehmen, nachdem ihnen alle Verfahren erklärt wurden. Die Studie wurde vom Institutional Review Board (IRB) der Universität Dammam (IRB-Nummer: PGS-20160-30-142) und vom Gesundheitsministerium von Saudi-Arabien (IRB-Nummer: H-02J-002) genehmigt. Alle elektronischen Daten der Patienten wurden in einem gesicherten Laptop gespeichert, während das Papierdokument in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt wird.

Datenanalyse:

Alle statistischen Analysen wurden unter Verwendung von IBM SPSS Version 20 (Armonk, NY: IBM Corp) durchgeführt. Signifikanzniveaus werden auf p ≤ 0,05 festgelegt. Mittelwert und Standardabweichung werden als deskriptive Statistik berechnet. Einweg-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) und Post-Hoc-Vergleich, falls erforderlich, berechnet die Unterschiede in den Ergebnismessungen: Quantitativer sensorischer Test (QST), Schmerzintensität und aktiver CROM

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saudi-Arabien
        • East jeddah general hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. einseitiger Nackenschmerz und Ausstrahlung in die obere Extremität > 3 Monate.
  2. Alter: zwischen 35 und 65 Jahren.

  3. Vorhandensein 3 von 4 positiven Befunden:

    • Sporntest.
    • Ablenkungstest,
    • Neurodynamischer Test der oberen Extremitäten für den N. medianus
    • ipsilateraler zervikaler Rotationstest weniger als 60 Grad.

Ausschlusskriterien:

  1. Osteoporose.
  2. Tumor.
  3. Stoffwechselerkrankung (DM, Ruheblutdruck sind größer als 140/90).
  4. rheumatoide Arthritis.
  5. Geschichte des Schleudertraumas.
  6. Myelopathie.
  7. Schwangerschaft.
  8. Geschichte der zervikalen oder thorakalen Chirurgie
  9. generalisierte neurologische Störungen.
  10. Beinoperation oder Krankheit (Fraktur) -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: manuelle Gruppe

  1. Die manuelle Therapie (Mobilisation):

    1. Zervikale postero-anteriore Wirbelmobilisierungsgleiter: Die Mobilisierung war Grad 3 für 2 Minuten 3 Sätze
    2. Zervikale laterale Wirbelgleiten: Die Mobilisierung war Grad 3 für 1 Minute 3 Sätze.
  2. Kräftigungsübungen für den tiefen Nackenbeugermuskel
Sonstiges: manuelle Therapie

  1. Manuelle Therapie: Basierend auf dem Ansprechen der Patienten (d. h. Zentralisierung und Verringerung der Symptome) wurde für die Behandlungsgruppe eine der folgenden Techniken angewendet.

    1. Gleiter zur Mobilisierung der zervikalen postero-anterioren Wirbel:

      ein zentraler posteranteriorer (PA) oder einseitiger PA-Oszillationsdruck Grad III auf der symptomatischsten Ebene des Patienten für 2 Minuten und 3 Sätze .

    2. Zervikale seitliche Wirbelgleiten: Grad III für 1 Minute und 3 Sätze.
  2. Kräftigungsübungen:

für tiefe Nackenbeugemuskeln 10 Sekunden lang und 10 Mal wiederholen.

Andere Namen:
  • Mobilisierung
  • tiefe nackenbeuger übung
SHAM_COMPARATOR: Scheingruppe
  1. Oberflächliche Weichteilmassage
  2. Kräftigungsübungen: für tiefe Nackenbeugemuskeln 10 Sekunden lang und 10 Mal wiederholen.
Sonstiges: Oberflächliche Weichteilmassage

1. Oberflächliche Weichgewebemassage: Der Forscher wendete eine oberflächliche Effleurage-Massage an, ohne das tiefere Gewebe für 2 Minuten für 3 Sätze zu bewegen

Kräftigungsübungen:

für tiefe Nackenbeugemuskeln 10 Sekunden lang und 10 Mal wiederholen

Andere Namen:
  • tiefe nackenbeuger übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung der PPT gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Ein elektronisches Algometer (Somedic AB, Farsta, Schweden) wurde verwendet, um die Schmerzintensität (K Pascal) zu quantifizieren.
Änderung der PPT gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung der PPT gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention
Ein elektronisches Algometer (Somedic AB, Farsta, Schweden) wurde verwendet, um die Schmerzintensität (K Pascal) zu quantifizieren.
Änderung der PPT gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wärme-/Kälteerkennungsschwelle und Wärme-/Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der thermischen Erkennung und der Schmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Ein Thermotest-System (SenseLab – Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Schweden) wurde verwendet, um die thermischen Schwellenwerte in Grad (°C) zu bestimmen.
Änderung der thermischen Erkennung und der Schmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Wärme-/Kälteerkennungsschwelle und Wärme-/Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der thermischen Erkennung und der Schmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach dem Eingriff
Ein Thermotest-System (SenseLab – Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Schweden) wurde verwendet, um die thermischen Schwellenwerte in Grad (°C) zu bestimmen.
Änderung der thermischen Erkennung und der Schmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach dem Eingriff
Der Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Änderung der NDI gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Der NDI wird verwendet, um die vom Patienten angegebene Behinderung in Prozent zu messen
Änderung der NDI gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Der Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Änderung der NDI gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention
Der NDI wird verwendet, um die vom Patienten angegebene Behinderung in Prozent zu messen
Änderung der NDI gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention
Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Änderung des CROM gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät wurde verwendet, um den zervikalen Bewegungsbereich in Grad zu beurteilen.
Änderung des CROM gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Änderung des CROM gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention
Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät wurde verwendet, um den zervikalen Bewegungsbereich in Grad zu beurteilen.
Änderung des CROM gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderung des NPRS gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Der NPRS wurde verwendet, um das Schmerzniveau eines Patienten in (11 Punkten zu bewerten: 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen.
Änderung des NPRS gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderung des NPRS gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention
Der NPRS wurde verwendet, um das Schmerzniveau eines Patienten in (11 Punkten zu bewerten: 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen.
Änderung des NPRS gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

  • Studienleiter: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dammam University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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