Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian vaikutus kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden sensorisiin ominaisuuksiin

lauantai 28. lokakuuta 2017 päivittänyt: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Manuaalisen terapian lyhytaikainen vaikutus kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden aisteihin: satunnaistettu kolmisokkoutettu kokeellinen tutkimus

Tausta ja tarkoitus: Kohdunkaulan radikulopatia on neurologinen häiriö, joka yleensä johtuu hermojen puristumisesta. Kohdunkaulan radikulopatiaan käytetään erilaisia ​​fysioterapiatoimenpiteitä. Todisteet manuaalisen terapian tehokkuudesta kohdunkaulan radikulopatiassa ovat edelleen rajalliset. Lyhytaikaisia ​​hypoalgeettisia vaikutuksia manuaalisen hoidon jälkeen havaittiin erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Manuaalisen terapian tehokkuutta kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia manuaalisen terapian (mobilisaation) lyhytaikaista vaikutusta aistiominaisuuksiin potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan radikulopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat:

Otoskoko laskettiin käyttämällä G*tehoa 3.1 (F-testi, varianssianalyysi [ANOVA]: toistuva mitta, vuorovaikutuksen välillä, ja a priori: laske tarvittava otoskoko). 10 osallistujan tulosta (hoitoryhmä = 5 ja valeryhmä = 5) käytettiin laskettaessa vaikutuskokoa (ES) 0,44 painekipukynnykselle kohdunkaulan selkärangassa intervention jälkeen (välitön vaikutus) ryhmien välillä. Kahden ryhmän ANOVA:lle arvioitu teho, jonka merkitsevyys oli 0,05, paljasti, että 28 osallistujan kokonaisotoskoko oli tarpeen tehon 0,80 saamiseksi. . Tähän tutkimukseen oli rekrytoitava vähintään 14 Osallistujat, joilla oli yksipuolista niskakipua ja yli kolme kuukautta säteileviä oireita yläraajoihin, rekrytoitiin King Abdul-Azizin sairaalasta ja East Jeddahin yleissairaalasta Jeddahissa, Saudi-Arabiassa Kaikki potilaat allekirjoittivat suostumuksen ennen kuin he osallistuvat tutkimukseen selitettyään heille kaikki menettelyt. Tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board (IRB) Dammamin yliopistossa (IRB-numero: PGS-20160-30-142) ja Saudi-Arabian terveysministeriö (IRB-numero: H-02J-002). Kaikki potilaita koskevat sähköiset tiedot tallennettiin suojattuun kannettavaan tietokoneeseen, kun taas paperiasiakirja säilytetään lukitussa kaapissa.

Tietojen analysointi:

Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS versiota 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Merkitystasot asetetaan arvoon p ≤ 0,05. Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan kuvaavina tilastoina. Yksisuuntainen toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) ja post hoc -vertailu, tarvittaessa laskee erot tulosmittauksissa: Kvantitiivinen sensorinen testaus (QST), kivun intensiteetti ja aktiivinen CROM

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • East jeddah general hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksipuolinen niskakipu ja säteilevä yläraajoihin > 3 kuukautta.
  2. ikä: 35-65 vuotta vanha.

  3. Kolme neljästä positiivisesta löydöstä:

    • spurling testi.
    • häiriötesti,
    • yläraajan neurodynaaminen testi mediaanihermolle
    • kohdunkaulan ipsilateral rotaatiotesti alle 60 astetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osteoporoosi.
  2. kasvain.
  3. aineenvaihduntahäiriö (DM, lepoverenpaine on yli 140/90).
  4. nivelreuma.
  5. piiskaiskuvamman historia.
  6. myelopatia.
  7. raskaus.
  8. kohdunkaulan tai rintakehän leikkaushistoria
  9. yleistyneet neurologiset häiriöt.
  10. jalkaleikkaus tai -sairaus (murtuma) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: manuaalinen ryhmä

  1. Manuaalinen terapia (mobilisointi):

    1. Kohdunkaulan postero-anteriorinen nikamien mobilisaatio liukuu: mobilisaatio oli luokkaa 3 2 min 3 sarjan ajan
    2. Kohdunkaulan lateraaliset nikamien liukumat: mobilisaatio oli luokkaa 3 1 min 3 sarjan ajan.
  2. Vahvistavat harjoitukset syvälle niskan koukistuslihakselle
Muut: manuaalinen terapia

  1. Manuaalinen terapia: Hoitoryhmässä käytettiin yhtä seuraavista tekniikoista potilaan vasteen (eli oireiden keskittämisen ja vähentämisen) perusteella.

    1. Kohdunkaulan postero-anteriorinen nikamien mobilisaatio liukuu:

      asteen III keskitason posteranterior (PA) tai yksipuolinen PA-värähtelypaine potilaan oireellisimmalla tasolla 2 minuutin ja 3 sarjan ajan.

    2. Kohdunkaulan lateraaliset nikamien liukumat: luokassa III 1 minuutin ajan ja 3 sarjaa.
  2. Vahvistavat harjoitukset:

syville niskan koukistuslihaksille 10 sekunnin ajan ja toistamalla sitä 10 kertaa.

Muut nimet:
  • mobilisaatio
  • syvän niskan koukistusharjoitus
SHAM_COMPARATOR: huijausryhmä
  1. Pinnallinen pehmytkudoshieronta
  2. Vahvistavat harjoitukset: syville niskan koukistuslihaksille 10 sekuntia ja toistamalla sitä 10 kertaa.
Muut: Pinnallinen pehmytkudoshieronta

1. Pinnallinen pehmytkudoshieronta: Tutkija käytti pinnallista effleurage-hierontaa siirtämättä syvempää kudosta 2 minuutin ajan 3 sarjaa

Vahvistavat harjoitukset:

syville niskan koukistuslihaksille 10 sekunnin ajan ja toistamalla sitä 10 kertaa

Muut nimet:
  • syvän niskan koukistusharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos PPT:n lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuuden (K pascal) kvantifiointiin käytettiin elektronista algometriä (Somedic AB, Farsta, Ruotsi).
Muutos PPT:n lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos PPT:n lähtötasosta 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuuden (K pascal) kvantifiointiin käytettiin elektronista algometriä (Somedic AB, Farsta, Ruotsi).
Muutos PPT:n lähtötasosta 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämmön/kylmän tunnistuskynnys ja lämmön/kylmän kipukynnys
Aikaikkuna: Lämpötunnistuksen ja kipukynnyksen muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Thermotest System -järjestelmää (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Ruotsi) käytettiin lämpökynnysten määrittämiseen asteina (°C)
Lämpötunnistuksen ja kipukynnyksen muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lämmön/kylmän tunnistuskynnys ja lämmön/kylmän kipukynnys
Aikaikkuna: Lämpötunnistuksen ja kipukynnyksen muutos lähtötasosta 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
Thermotest System -järjestelmää (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Ruotsi) käytettiin lämpökynnysten määrittämiseen asteina (°C)
Lämpötunnistuksen ja kipukynnyksen muutos lähtötasosta 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta NDI:ssä välittömästi toimenpiteen jälkeen
NDI:tä käytetään potilaan ilmoittaman vamman prosentteina mittaamiseen
Muutos lähtötilanteesta NDI:ssä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta NDI:ssä 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
NDI:tä käytetään potilaan ilmoittaman vamman prosentteina mittaamiseen
Muutos lähtötilanteesta NDI:ssä 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta CROM:ssa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan liikerata (CROM) käytettiin arvioimaan kohdunkaulan liikerata asteina.
Muutos lähtötasosta CROM:ssa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta CROM:ssa 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan liikerata (CROM) käytettiin arvioimaan kohdunkaulan liikerata asteina.
Muutos lähtötilanteesta CROM:ssa 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta NPRS:ssä välittömästi toimenpiteen jälkeen
NPRS:ää käytettiin potilaan kiputason arvioimiseen (11 pistettä: 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Muutos lähtötilanteesta NPRS:ssä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta NPRS:ssä 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
NPRS:ää käytettiin potilaan kiputason arvioimiseen (11 pistettä: 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
Muutos lähtötasosta NPRS:ssä 3 viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dammam University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa