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MCJR 关节置换临床结果数据库

2020年8月31日 更新者：Midwest Center for Joint Replacement
本研究的目的是开发一个关于接受过关节置换的参与者的诊断、治疗和结果的信息数据库。 收集的信息越多，研究人员就能够更好地治疗未来需要关节置换的患者。 例如，研究人员了解什么有效以帮助设计未来的植入物和治疗方案。 研究人员在世界各地发表手稿并展示研究成果，以帮助其他研究人员和临床医生了解所发现的内容。 此外，植入物制造商可能能够使用数据库中的此信息来评估特定关节置换产品的成功率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

作为我们不断发展的临床跟踪 EMR 系统的一部分，研究人员计划收集所有患有退行性髋关节和膝关节疾病患者的术前和术后患者报告结果测量 (PROMS)。 研究人员将收集 PROMS 以及植入装置特定的修正率。 这将用于植入监测、临床结果跟踪、恢复工作结果指标以及各种髋关节和膝关节植入物的失败模式和发生率。 在定期医院和诊所就诊期间产生的信息将被输入数据库。 例如，手术前的 X 光检查结果将被输入数据库。 手术信息将被输入数据库。 调查人员还将人口统计信息输入数据库，例如姓名、电子邮件、出生日期、性别、身高和体重。 还将输入糖尿病、高血压和既往手术等医学合并症。

研究人员将在手术前、手术期间和每年的随访中收集这些信息。 研究人员还将通过电子邮件联系患者，并提供简短的结果评分调查（称为患者报告的结果测量或 PROM）。 如果分数表明关节置换效果良好，这将节省许多小时的回访时间。 如果 PROMS 分数下降，这也将触发额外的后续措施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Grant Foley, MBA
  • 电话号码：3174550164
  • 邮箱：gfoley@mcjr.com

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46241
        • 招聘中
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

关节置换患者：需要用髋关节和膝关节置换术治疗的退行性关节病的临床诊断

描述

纳入标准：需要关节置换治疗的退行性关节病的临床诊断

排除标准：不需要关节置换治疗的退行性关节病的临床诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津膝关节评分
大体时间：1 年时 OKS 相对于基线的变化，评估长达 30 年
OKS - 舞会
1 年时 OKS 相对于基线的变化，评估长达 30 年
HOOS
大体时间：1 年时 HOOS 相对于基线的变化，评估长达 30 年
髋关节结果评分
1 年时 HOOS 相对于基线的变化，评估长达 30 年
酷思
大体时间：1 年时 HOOS 相对于基线的变化，评估长达 30 年
膝关节结果评分
1 年时 HOOS 相对于基线的变化，评估长达 30 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相结果
大体时间：1 年基线的射线照相结果变化，评估长达 30 年
关节置换的 X 光报告
1 年基线的射线照相结果变化，评估长达 30 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Midwest Center for Joint Replacement

合作者

University of Oxford

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2050年12月31日

研究完成 (预期的)

2050年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月29日

首次发布 (实际的)

2017年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月31日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMB No. 0990-0279

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只有去识别化或匿名数据才会通过符合 HIPPA 标准的服务器与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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