Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MCJR Joint Replacement Clinical Outcomes Database

31 augusti 2020 uppdaterad av: Midwest Center for Joint Replacement
Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla en databas med information om diagnos, behandling och resultat för deltagare som har fått en ledprotes. Ju mer information som samlas in, desto bättre kommer utredarna att kunna behandla framtida patienter som behöver en ledprotes. Till exempel lär sig utredarna vad som fungerar bra för att hjälpa till att designa implantat och behandlingsprotokoll för framtiden. Utredarna publicerar manuskript och presenterar forskningsrön runt om i världen för att hjälpa andra utredare och kliniker att lära sig vad som upptäckts. Dessutom kan implantattillverkare kanske använda denna information i databasen för att utvärdera framgångsfrekvensen för specifika ledersättningsprodukter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av vårt växande kliniska EMR-system planerar utredarna att samla in preoperativa och postoperativa Patient Reported Outcome Measures (PROMS) på alla patienter med degenerativ höft- och knäsjukdom. Utredarna kommer att samla in PROMS tillsammans med implantatenhetsspecifika revisionsfrekvenser. Detta kommer att användas för implantatövervakning, spårning av kliniska resultat, mätvärden för återgång till arbetsresultat och fellägen och frekvenser för olika höft- och knäimplantat. Information som genereras under vanliga sjukhus- och klinikbesök kommer att läggas in i databasen. Till exempel kommer röntgenröntgen som gjorts före operationen att läggas in i databasen. Operationsinformation kommer att läggas in i databasen. Utredarna kommer också att mata in demografisk information i databasen såsom namn, e-post, födelsedatum, kön, längd och vikt. Medicinska komorbiditeter som diabetes, högt blodtryck och tidigare operationer kommer också att anges.

Utredarna kommer att samla in denna information före operationen, under operationen och vid årliga uppföljningsbesök. Utredarna kommer också att kontakta patienter via e-post med korta resultatpoängundersökningar (kända som Patient Reported Outcome Measures eller PROM's). Detta kommer att spara många timmar av återbesök om poäng visar att ledprotesen fungerar bra. Detta kommer också att utlösa ytterligare uppföljningsåtgärder om PROMS-poängen tappas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46241
        • Rekrytering
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ledersättningspatienter: Klinisk diagnos av degenerativ ledsjukdom som kräver behandling med en ledersättning av höft och knä

Beskrivning

Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av degenerativ ledsjukdom som kräver behandling med ledplastik

Uteslutningskriterier: Klinisk diagnos av degenerativ ledsjukdom som inte kräver behandling med ledplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxford Knä poäng
Tidsram: Förändring av OKS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
OK - PROM
Förändring av OKS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
HOOS
Tidsram: Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
Höft resultatpoäng
Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
KOOS
Tidsram: Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
Knä Resultat poäng
Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiografiska fynd
Tidsram: Förändring i radiografiska fynd från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
röntgenrapporter om ledproteser
Förändring i radiografiska fynd från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2050

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMB No. 0990-0279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade eller anonyma data kommer att delas med andra forskare via HIPPA-kompatibel server.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gemensam ersättning

Kliniska prövningar på Byte av höft- och knäled

3
Prenumerera