- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03328611
MCJR Joint Replacement Clinical Outcomes Database
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av vårt växande kliniska EMR-system planerar utredarna att samla in preoperativa och postoperativa Patient Reported Outcome Measures (PROMS) på alla patienter med degenerativ höft- och knäsjukdom. Utredarna kommer att samla in PROMS tillsammans med implantatenhetsspecifika revisionsfrekvenser. Detta kommer att användas för implantatövervakning, spårning av kliniska resultat, mätvärden för återgång till arbetsresultat och fellägen och frekvenser för olika höft- och knäimplantat. Information som genereras under vanliga sjukhus- och klinikbesök kommer att läggas in i databasen. Till exempel kommer röntgenröntgen som gjorts före operationen att läggas in i databasen. Operationsinformation kommer att läggas in i databasen. Utredarna kommer också att mata in demografisk information i databasen såsom namn, e-post, födelsedatum, kön, längd och vikt. Medicinska komorbiditeter som diabetes, högt blodtryck och tidigare operationer kommer också att anges.
Utredarna kommer att samla in denna information före operationen, under operationen och vid årliga uppföljningsbesök. Utredarna kommer också att kontakta patienter via e-post med korta resultatpoängundersökningar (kända som Patient Reported Outcome Measures eller PROM's). Detta kommer att spara många timmar av återbesök om poäng visar att ledprotesen fungerar bra. Detta kommer också att utlösa ytterligare uppföljningsåtgärder om PROMS-poängen tappas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haley Schwartz, BS
- Telefonnummer: 3174551064
- E-post: hschwartz@mcjr.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Grant Foley, MBA
- Telefonnummer: 3174550164
- E-post: gfoley@mcjr.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46241
- Rekrytering
- Midwest Center for Joint Replacement
-
Kontakt:
- Haley Schwartz, BS
- Telefonnummer: 317-455-0164
- E-post: hschwartz@mcjr.com
-
Kontakt:
- Grant Foley
- Telefonnummer: 3174550164
- E-post: gfoley@mcjr.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av degenerativ ledsjukdom som kräver behandling med ledplastik
Uteslutningskriterier: Klinisk diagnos av degenerativ ledsjukdom som inte kräver behandling med ledplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oxford Knä poäng
Tidsram: Förändring av OKS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
OK - PROM
|
Förändring av OKS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
HOOS
Tidsram: Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
Höft resultatpoäng
|
Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
KOOS
Tidsram: Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
Knä Resultat poäng
|
Förändring i HOOS från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
radiografiska fynd
Tidsram: Förändring i radiografiska fynd från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
röntgenrapporter om ledproteser
|
Förändring i radiografiska fynd från Baseline vid 1 år, bedömd upp till 30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMB No. 0990-0279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gemensam ersättning
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Byte av höft- och knäled
-
Marmara UniversityAvslutadKnäartros | HöftartrosKalkon
-
Hip Innovation TechnologyRekryteringArtros, Höft | Avaskulär nekros av höft | Degenerativ ledsjukdom | Traumatisk artropati-HöftFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad