Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCJR Joint Replacement Clinical Outcomes Database

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Midwest Center for Joint Replacement
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää tietokanta nivelleikkauksen saaneiden osallistujien diagnoosista, hoidosta ja tuloksista. Mitä enemmän tietoa kerätään, sitä paremmin tutkijat pystyvät hoitamaan tulevia potilaita, jotka tarvitsevat nivelleikkauksen. Esimerkiksi tutkijat oppivat, mikä toimii hyvin implanttien ja hoitoprotokollien suunnittelussa tulevaisuutta varten. Tutkijat julkaisevat käsikirjoituksia ja esittelevät tutkimustuloksia ympäri maailmaa auttaakseen muita tutkijoita ja kliinikkoja oppimaan, mitä löydetään. Lisäksi implanttien valmistajat voivat käyttää näitä tietokannassa olevia tietoja arvioidakseen tiettyjen nivelkorvaustuotteiden onnistumisasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana kasvavaa kliinistä EMR-seurantajärjestelmäämme tutkijat suunnittelevat keräävänsä preoperatiivisia ja postoperatiivisia potilaiden raportoituja tuloksia (PROMS) kaikista potilaista, joilla on rappeuttava lonkka- ja polvisairaus. Tutkijat keräävät PROMS-mittauksia sekä implanttilaitekohtaisia ​​tarkistusmääriä. Tätä käytetään implanttien valvontaan, kliinisten tulosten seurantaan, työhön paluutulosten mittareihin sekä erilaisten lonkka- ja polvi-implanttien epäonnistumistiloihin ja -asteisiin. Säännöllisten sairaala- ja klinikkakäyntien aikana syntyneet tiedot syötetään tietokantaan. Esimerkiksi ennen leikkausta tehdyt röntgenlöydökset tallennetaan tietokantaan. Leikkaustiedot syötetään tietokantaan. Tutkijat syöttävät tietokantaan myös demografisia tietoja, kuten nimen, sähköpostiosoitteen, syntymäajan, sukupuolen, pituuden ja painon. Myös lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, kuten diabetes, korkea verenpaine ja aiemmat leikkaukset, ilmoitetaan.

Tutkijat keräävät nämä tiedot ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja vuosittaisilla seurantakäynneillä. Tutkijat ottavat myös potilaisiin yhteyttä sähköpostitse lyhyiden tuloskyselyiden (tunnetaan nimellä Patient Reported Outcome Measures tai PROM:t) kanssa. Tämä säästää useita tunteja uusintakäynneiltä, ​​jos pisteet osoittavat, että nivelleikkaukset sujuvat hyvin. Tämä käynnistää myös lisäseurantatoimenpiteitä, jos PROMS-pisteet putoavat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Grant Foley, MBA
  • Puhelinnumero: 3174550164
  • Sähköposti: gfoley@mcjr.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46241
        • Rekrytointi
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelkorvauspotilaat: lonkan ja polven nivelleikkauksella hoitoa vaativan rappeuttavan nivelsairauden kliininen diagnoosi

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kliininen diagnoosi rappeuttavasta nivelsairaudesta, joka vaatii hoitoa nivelproteesilla

Poissulkemiskriteerit: rappeuttavan nivelsairauden kliininen diagnoosi, joka ei vaadi hoitoa nivelproteesilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: OKS:n muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, arvioituna 30 vuoteen asti
OKS - PROM
OKS:n muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, arvioituna 30 vuoteen asti
HOOS
Aikaikkuna: HOOS:n muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, arvioitu 30 vuoteen asti
Hip Outcome -pisteet
HOOS:n muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, arvioitu 30 vuoteen asti
KOOS
Aikaikkuna: HOOS:n muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, arvioitu 30 vuoteen asti
Knee Outcome -pisteet
HOOS:n muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, arvioitu 30 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
röntgenlöydökset
Aikaikkuna: Muutos röntgenlöydöksissä lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla, arvioituna 30 vuoteen asti
röntgenraportit nivelleikkauksista
Muutos röntgenlöydöksissä lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla, arvioituna 30 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Midwest Center for Joint Replacement

Yhteistyökumppanit

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMB No. 0990-0279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomat tai anonyymit tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa HIPPA-yhteensopivan palvelimen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelen vaihto

Kliiniset tutkimukset Lonkka- ja polvinivelen vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa