Base de datos de resultados clínicos de reemplazo de articulaciones MCJR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte de nuestro creciente sistema EMR de seguimiento clínico, los investigadores planean recopilar medidas de resultados informados por el paciente (PROM) preoperatorias y posoperatorias en todos los pacientes con enfermedad degenerativa de cadera y rodilla. Los investigadores recopilarán PROMS junto con las tasas de revisión específicas del dispositivo de implante. Esto se utilizará para la supervisión de implantes, el seguimiento de resultados clínicos, las métricas de resultados de regreso al trabajo y los modos y tasas de falla de varios implantes de cadera y rodilla. La información generada durante las visitas regulares al hospital y la clínica se ingresará en la base de datos. Por ejemplo, los hallazgos de rayos X realizados antes de la cirugía se ingresarán en la base de datos. La información de la cirugía se ingresará en la base de datos. Los investigadores también ingresarán información demográfica en la base de datos, como nombre, correo electrónico, fecha de nacimiento, sexo, altura y peso. También se ingresarán comorbilidades médicas como diabetes, presión arterial alta y cirugías previas.
Los investigadores recopilarán esta información antes de la cirugía, durante la operación y en las visitas de seguimiento anuales. Los investigadores también se comunicarán con los pacientes por correo electrónico con encuestas breves de puntuación de resultados (conocidas como Medidas de resultados informadas por el paciente o PROM). Esto ahorrará muchas horas de visitas posteriores si los puntajes indican que los reemplazos articulares están funcionando bien. Además, esto desencadenará medidas de seguimiento adicionales si los puntajes de PROMS caen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haley Schwartz, BS
- Número de teléfono: 3174551064
- Correo electrónico: hschwartz@mcjr.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grant Foley, MBA
- Número de teléfono: 3174550164
- Correo electrónico: gfoley@mcjr.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46241
- Reclutamiento
- Midwest Center for Joint Replacement
-
Contacto:
- Haley Schwartz, BS
- Número de teléfono: 317-455-0164
- Correo electrónico: hschwartz@mcjr.com
-
Contacto:
- Grant Foley
- Número de teléfono: 3174550164
- Correo electrónico: gfoley@mcjr.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Diagnóstico clínico de enfermedad articular degenerativa que requiere tratamiento con reemplazo articular
Criterios de exclusión: Diagnóstico clínico de enfermedad articular degenerativa que no requiere tratamiento con un reemplazo articular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Cambio en OKS desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
OK - PROM
|
Cambio en OKS desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
|
HOOS
Periodo de tiempo: Cambio en HOOS desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
Puntuaciones de resultado de cadera
|
Cambio en HOOS desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
|
KOOS
Periodo de tiempo: Cambio en HOOS desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
Puntuaciones de resultado de rodilla
|
Cambio en HOOS desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hallazgos radiográficos
Periodo de tiempo: Cambio en los hallazgos radiográficos desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
informes de rayos x de reemplazos articulares
|
Cambio en los hallazgos radiográficos desde el inicio a 1 año, evaluado hasta 30 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMB No. 0990-0279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reemplazo de la articulación de la cadera y la rodilla
-
Samsung ElectronicsTerminadoEnvejecido | Adultos | Mediana edad | Mayores de 80 añosCorea, república de