이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MCJR 관절 교체 임상 결과 데이터베이스

2020년 8월 31일 업데이트: Midwest Center for Joint Replacement
이 연구의 목적은 관절 치환술을 받은 참가자의 진단, 치료 및 결과에 관한 정보 데이터베이스를 개발하는 것입니다. 수집된 정보가 많을수록 조사관은 관절 교체가 필요한 미래의 환자를 더 잘 치료할 수 있습니다. 예를 들어 조사관은 미래를 위한 임플란트 및 치료 프로토콜을 설계하는 데 도움이 되는 것이 무엇인지 배웁니다. 연구자들은 원고를 출판하고 전 세계에 연구 결과를 제시하여 다른 연구자와 임상의가 발견된 내용을 알 수 있도록 돕습니다. 또한 임플란트 제조업체는 데이터베이스에서 이 정보를 사용하여 특정 관절 대체 제품의 성공률을 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

성장하는 임상 추적 EMR 시스템의 일환으로 조사관은 퇴행성 고관절 및 무릎 질환이 있는 모든 환자의 수술 전 및 수술 후 환자 보고 결과 측정(PROMS)을 수집할 계획입니다. 조사관은 임플란트 장치별 교정 비율과 함께 PROMS를 수집합니다. 이것은 임플란트 감시, 임상 결과 추적, 작업 결과 지표로의 복귀, 다양한 고관절 및 무릎 임플란트의 실패 모드 및 비율에 사용될 것입니다. 정기적인 병원 및 진료소 방문 중에 생성된 정보는 데이터베이스에 입력됩니다. 예를 들어, 수술 전에 수행된 X-레이 소견은 데이터베이스에 입력됩니다. 수술 정보가 데이터베이스에 입력됩니다. 조사관은 또한 이름, 이메일, 생년월일, 성별, 키 및 체중과 같은 인구 통계 정보를 데이터베이스에 입력합니다. 당뇨병, 고혈압, 이전 수술과 같은 동반 질환도 입력됩니다.

조사관은 수술 전, 수술 중 및 연례 후속 방문 시 이 정보를 수집합니다. 조사관은 또한 짧은 결과 점수 설문조사(Patient Reported Outcome Measures 또는 PROM's로 알려짐)가 있는 이메일을 통해 환자에게 연락할 것입니다. 점수가 관절 교체가 잘 진행되고 있음을 나타내는 경우 재방문 시간을 많이 절약할 수 있습니다. 또한 이것은 PROMS 점수가 떨어지면 추가 후속 조치를 트리거합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Grant Foley, MBA
  • 전화번호: 3174550164
  • 이메일: gfoley@mcjr.com

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46241
        • 모병
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관절 치환술 환자: 고관절 및 슬관절 치환술로 치료가 필요한 퇴행성 관절질환의 임상진단

설명

포함 기준: 관절 치환술을 통한 치료가 필요한 퇴행성 관절 질환의 임상 진단

제외 기준: 관절 치환술을 통한 치료가 필요하지 않은 퇴행성 관절 질환의 임상 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 무릎 점수
기간: 1년 기준 기준에서 OKS의 변화, 최대 30년 평가
OKS-프롬
1년 기준 기준에서 OKS의 변화, 최대 30년 평가
후스
기간: 기준선에서 1년 후 HOOS 변화, 최대 30년 평가
힙 아웃컴 점수
기준선에서 1년 후 HOOS 변화, 최대 30년 평가
쿠스
기간: 기준선에서 1년 후 HOOS 변화, 최대 30년 평가
무릎 결과 점수
기준선에서 1년 후 HOOS 변화, 최대 30년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 소견
기간: 기준선에서 1년, 최대 30년까지 평가된 방사선학적 소견의 변화
관절 교체에 대한 엑스레이 보고서
기준선에서 1년, 최대 30년까지 평가된 방사선학적 소견의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Midwest Center for Joint Replacement

협력자

University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2050년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2050년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OMB No. 0990-0279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않거나 익명인 데이터만 HIPPA 준수 서버를 통해 다른 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 교체에 대한 임상 시험

엉덩이 및 무릎 관절 교체에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다