Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Base de données sur les résultats cliniques des remplacements articulaires du MCJR

31 août 2020 mis à jour par: Midwest Center for Joint Replacement
Le but de cette étude de recherche est de développer une base de données d'informations concernant le diagnostic, le traitement et les résultats des participants qui ont subi une arthroplastie. Plus les informations recueillies seront nombreuses, mieux les chercheurs seront en mesure de traiter les futurs patients qui ont besoin d'une arthroplastie. Par exemple, les enquêteurs apprennent ce qui fonctionne bien pour aider à concevoir des implants et des protocoles de traitement pour l'avenir. Les chercheurs publient des manuscrits et présentent les résultats de recherche dans le monde entier pour aider d'autres chercheurs et cliniciens à apprendre ce qui est découvert. En outre, les fabricants d'implants peuvent être en mesure d'utiliser ces informations dans la base de données pour évaluer les taux de réussite de produits de remplacement articulaire spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre de notre système EMR de suivi clinique en pleine croissance, les chercheurs prévoient de collecter des mesures préopératoires et postopératoires des résultats rapportés par les patients (PROMS) sur tous les patients atteints d'une maladie dégénérative de la hanche et du genou. Les enquêteurs recueilleront les PROMS ainsi que les taux de révision spécifiques au dispositif d'implant. Cela sera utilisé pour la surveillance des implants, le suivi des résultats cliniques, les paramètres de retour au travail et les modes et taux d'échec de divers implants de la hanche et du genou. Les informations générées lors des visites régulières à l'hôpital et à la clinique seront entrées dans la base de données. Par exemple, les résultats des radiographies faites avant la chirurgie seront entrés dans la base de données. Les informations sur la chirurgie seront entrées dans la base de données. Les enquêteurs saisiront également des informations démographiques dans la base de données telles que le nom, l'e-mail, la date de naissance, le sexe, la taille et le poids. Les comorbidités médicales telles que le diabète, l'hypertension artérielle et les chirurgies antérieures seront également saisies.

Les enquêteurs recueilleront ces informations avant la chirurgie, pendant l'opération et lors des visites de suivi annuelles. Les enquêteurs contacteront également les patients par e-mail avec de courtes enquêtes sur les résultats (connues sous le nom de mesures des résultats signalées par les patients ou PROM). Cela permettra d'économiser de nombreuses heures de visites de retour si les scores indiquent que les remplacements articulaires se portent bien. Cela déclenchera également des mesures de suivi supplémentaires si les scores PROMS chutent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Grant Foley, MBA
  • Numéro de téléphone: 3174550164
  • E-mail: gfoley@mcjr.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46241
        • Recrutement
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une arthroplastie : diagnostic clinique d'une maladie articulaire dégénérative nécessitant un traitement avec une arthroplastie de la hanche et du genou

La description

Critères d'inclusion : Diagnostic clinique d'une maladie articulaire dégénérative nécessitant un traitement par remplacement articulaire

Critères d'exclusion : diagnostic clinique d'une maladie articulaire dégénérative ne nécessitant pas de traitement par remplacement articulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du genou d'Oxford
Délai: Changement de l'OKS par rapport à la ligne de base à 1 an, évalué jusqu'à 30 ans
OKS-PROM
Changement de l'OKS par rapport à la ligne de base à 1 an, évalué jusqu'à 30 ans
HOOS
Délai: Changement de HOOS par rapport à la ligne de base à 1 an, évalué jusqu'à 30 ans
Scores de résultat de la hanche
Changement de HOOS par rapport à la ligne de base à 1 an, évalué jusqu'à 30 ans
KOOS
Délai: Changement de HOOS par rapport à la ligne de base à 1 an, évalué jusqu'à 30 ans
Scores de résultat du genou
Changement de HOOS par rapport à la ligne de base à 1 an, évalué jusqu'à 30 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
constatations radiographiques
Délai: Modification des résultats radiographiques par rapport au départ à 1 an, évalués jusqu'à 30 ans
rapports radiographiques des remplacements articulaires
Modification des résultats radiographiques par rapport au départ à 1 an, évalués jusqu'à 30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Midwest Center for Joint Replacement

Collaborateurs

University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2050

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMB No. 0990-0279

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données désidentifiées ou anonymes seront partagées avec d'autres chercheurs via un serveur conforme à la HIPPA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Remplacement de l'articulation

Essais cliniques sur Remplacement de l'articulation de la hanche et du genou

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner