Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MCJR ízületi pótlások klinikai eredményeinek adatbázisa

2020. augusztus 31. frissítette: Midwest Center for Joint Replacement
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy információs adatbázist hozzon létre az ízületi pótláson átesett résztvevők diagnózisával, kezelésével és kimenetelével kapcsolatban. Minél több információt gyűjtenek össze, a kutatók annál jobban tudják majd kezelni azokat a jövőbeli betegeket, akiknek ízületi pótlásra van szükségük. Például a kutatók megtanulják, mi működik jól az implantátumok és a kezelési protokollok jövőbeli tervezésében. A kutatók kéziratokat tesznek közzé és kutatási eredményeket mutatnak be szerte a világon, hogy segítsenek más kutatóknak és klinikusoknak megismerni a felfedezetteket. Ezenkívül az implantátumgyártók felhasználhatják ezeket az információkat az adatbázisban bizonyos ízületi helyettesítő termékek sikerességének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Növekvő klinikai nyomkövető EMR-rendszerünk részeként a kutatók azt tervezik, hogy preoperatív és posztoperatív betegek által jelentett eredményeket (PROMS) gyűjtenek minden degeneratív csípő- és térdbetegségben szenvedő betegről. A vizsgálók összegyűjtik a PROMS-eket, valamint az implantátum-eszköz-specifikus felülvizsgálati arányokat. Ezt fogják használni az implantátumok megfigyelésére, a klinikai eredmények nyomon követésére, a munkába való visszatérés eredményének mutatóira, valamint a különféle csípő- és térdimplantátumok meghibásodási módjaira és arányaira. A rendszeres kórházi és klinikai látogatások során keletkezett információk bekerülnek az adatbázisba. Például a műtét előtt végzett röntgenleletek bekerülnek az adatbázisba. A műtéti információk bekerülnek az adatbázisba. A nyomozók demográfiai adatokat is bevisznek az adatbázisba, például nevet, e-mail címet, születési dátumot, nemet, magasságot és súlyt. Be kell írni az olyan társbetegségeket is, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a korábbi műtétek.

A vizsgálók összegyűjtik ezeket az információkat a műtét előtt, a műtét alatt és az éves nyomon követési látogatások alkalmával. A vizsgálók e-mailben is felveszik a kapcsolatot a betegekkel, és rövid eredménypontszám-felméréseket készítenek (amelyek a betegek által jelentett eredménymérések vagy PROM-ok néven ismertek). Ez sok órát takarít meg az ismételt látogatásoktól, ha a pontszámok azt mutatják, hogy az ízületi pótlások jól mennek. Ez további nyomon követési intézkedéseket is indít, ha a PROMS pontszámok csökkennek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46241
        • Toborzás
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ízületpótlásos betegek: Csípő- és térdízületi pótlást igénylő degeneratív ízületi betegség klinikai diagnózisa

Leírás

Bevételi kritériumok: ízületi pótlással történő kezelést igénylő degeneratív ízületi betegség klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok: Olyan degeneratív ízületi betegség klinikai diagnózisa, amely nem igényel ízületi pótlással történő kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxford Knee Score
Időkeret: Az OKS változása az alapvonalhoz képest 1 év után, 30 évig értékelve
OKS - PROM
Az OKS változása az alapvonalhoz képest 1 év után, 30 évig értékelve
HOOS
Időkeret: A HOOS változása az alapértékhez képest 1 év után, 30 évig értékelve
Hip Outcome pontszámok
A HOOS változása az alapértékhez képest 1 év után, 30 évig értékelve
KOOS
Időkeret: A HOOS változása az alapértékhez képest 1 év után, 30 évig értékelve
Knee Outcome pontszámok
A HOOS változása az alapértékhez képest 1 év után, 30 évig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiográfiai leletek
Időkeret: Változás a radiográfiai leletekben a kiindulási állapothoz képest 1 év után, 30 évig értékelve
ízületi pótlások röntgenjelentései
Változás a radiográfiai leletekben a kiindulási állapothoz képest 1 év után, 30 évig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Midwest Center for Joint Replacement

Együttműködők

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2050. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2050. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMB No. 0990-0279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az azonosítatlan vagy névtelen adatokat osztjuk meg más kutatókkal a HIPPA-kompatibilis szerveren keresztül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel