Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Banco de dados de resultados clínicos de substituição da articulação MCJR

31 de agosto de 2020 atualizado por: Midwest Center for Joint Replacement
O objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver um banco de dados de informações sobre o diagnóstico, tratamento e resultado de participantes que tiveram uma substituição articular. Quanto mais informações coletadas, melhor os investigadores serão capazes de tratar futuros pacientes que precisam de uma substituição da articulação. Por exemplo, os investigadores aprendem o que funciona bem para ajudar a projetar implantes e protocolos de tratamento para o futuro. Os investigadores publicam manuscritos e apresentam resultados de pesquisas em todo o mundo para ajudar outros investigadores e médicos a aprender o que foi descoberto. Além disso, os fabricantes de implantes podem usar essas informações no banco de dados para avaliar as taxas de sucesso de produtos específicos de substituição de articulações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como parte de nosso crescente sistema EMR de rastreamento clínico, os investigadores planejam coletar medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMS) pré-operatórios e pós-operatórios em todos os pacientes com doença degenerativa do quadril e joelho. Os investigadores coletarão PROMS juntamente com as taxas de revisão específicas do dispositivo de implante. Isso será usado para vigilância de implantes, rastreamento de resultados clínicos, métricas de resultados de retorno ao trabalho e modos de falha e taxas de vários implantes de quadril e joelho. As informações geradas durante visitas regulares a hospitais e clínicas serão inseridas no banco de dados. Por exemplo, achados de raios-x feitos antes da cirurgia serão inseridos no banco de dados. As informações da cirurgia serão inseridas no banco de dados. Os investigadores também inserirão informações demográficas no banco de dados, como nome, e-mail, data de nascimento, sexo, altura e peso. Comorbidades médicas, como diabetes, pressão alta e cirurgias anteriores também serão inseridas.

Os investigadores coletarão essas informações antes da cirurgia, durante a operação e nas visitas anuais de acompanhamento. Os investigadores também entrarão em contato com os pacientes por e-mail com breves pesquisas de resultados (conhecidas como Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente ou PROM's). Isso economizará muitas horas de visitas de retorno se as pontuações indicarem que as substituições das articulações estão indo bem. Além disso, isso acionará medidas de acompanhamento adicionais se as pontuações do PROMS caírem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Grant Foley, MBA
  • Número de telefone: 3174550164
  • E-mail: gfoley@mcjr.com

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46241
        • Recrutamento
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com substituição articular: diagnóstico clínico de doença articular degenerativa que requer tratamento com substituição da articulação do quadril e joelho

Descrição

Critérios de inclusão: diagnóstico clínico de doença articular degenerativa que requer tratamento com substituição da articulação

Critérios de exclusão: diagnóstico clínico de doença articular degenerativa que não requer tratamento com substituição articular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Oxford Joelho
Prazo: Mudança no OKS da linha de base em 1 ano, avaliada até 30 anos
OKS - PROM
Mudança no OKS da linha de base em 1 ano, avaliada até 30 anos
HOOS
Prazo: Mudança no HOOS da linha de base em 1 ano, avaliada até 30 anos
Pontuações do Hip Outcome
Mudança no HOOS da linha de base em 1 ano, avaliada até 30 anos
KOOS
Prazo: Mudança no HOOS da linha de base em 1 ano, avaliada até 30 anos
Pontuações do resultado do joelho
Mudança no HOOS da linha de base em 1 ano, avaliada até 30 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
achados radiográficos
Prazo: Mudança nos achados radiográficos da linha de base em 1 ano, avaliados até 30 anos
relatórios de raio-x de substituições articulares
Mudança nos achados radiográficos da linha de base em 1 ano, avaliados até 30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Midwest Center for Joint Replacement

Colaboradores

University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2050

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMB No. 0990-0279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados não identificados ou anônimos serão compartilhados com outros pesquisadores por meio de um servidor compatível com HIPPA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Substituição da articulação

Ensaios clínicos em Substituição da Articulação do Quadril e Joelho

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever