Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych wyników klinicznych wymiany stawu MCJR

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Midwest Center for Joint Replacement
Celem tego badania jest opracowanie bazy danych zawierającej informacje dotyczące diagnozy, leczenia i wyników uczestników, którzy mieli wymianę stawu. Im więcej informacji zostanie zebranych, tym lepiej badacze będą mogli leczyć przyszłych pacjentów, którzy będą potrzebować wymiany stawu. Na przykład badacze dowiadują się, co się sprawdza, aby pomóc w projektowaniu implantów i protokołów leczenia na przyszłość. Badacze publikują rękopisy i prezentują wyniki badań na całym świecie, aby pomóc innym badaczom i klinicystom dowiedzieć się, co zostało odkryte. Ponadto producenci implantów mogą być w stanie wykorzystać te informacje w bazie danych do oceny skuteczności określonych produktów do wymiany stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach naszego rozwijającego się systemu śledzenia klinicznego EMR badacze planują zbierać przedoperacyjne i pooperacyjne pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMS) u wszystkich pacjentów ze zwyrodnieniową chorobą stawu biodrowego i kolanowego. Badacze zbiorą PROMS wraz z częstością rewizji poszczególnych implantów. Będzie to wykorzystywane do monitorowania implantów, śledzenia wyników klinicznych, wskaźników wyników powrotu do pracy oraz trybów awarii i wskaźników różnych implantów stawu biodrowego i kolanowego. Informacje generowane podczas regularnych wizyt w szpitalu i przychodni będą wprowadzane do bazy danych. Na przykład wyniki badań rentgenowskich wykonanych przed operacją zostaną wprowadzone do bazy danych. Informacje o zabiegu zostaną wprowadzone do bazy danych. Śledczy wprowadzą również do bazy danych informacje demograficzne, takie jak imię i nazwisko, adres e-mail, data urodzenia, płeć, wzrost i waga. Wpisane zostaną również choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i wcześniejsze operacje.

Badacze będą zbierać te informacje przed operacją, w trakcie operacji i podczas corocznych wizyt kontrolnych. Badacze będą również kontaktować się z pacjentami za pośrednictwem wiadomości e-mail z krótkimi ankietami wyników (znanymi jako pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów lub PROM). Zaoszczędzi to wiele godzin ponownych wizyt, jeśli wyniki wskazują, że protezy stawów działają dobrze. Spowoduje to również uruchomienie dodatkowych działań następczych, jeśli wyniki PROMS spadną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Grant Foley, MBA
  • Numer telefonu: 3174550164
  • E-mail: gfoley@mcjr.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46241
        • Rekrutacyjny
        • Midwest Center for Joint Replacement
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po endoprotezoplastyce: Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów wymagającej leczenia endoprotezoplastyką stawu biodrowego i kolanowego

Opis

Kryteria włączenia: Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów wymagającej leczenia za pomocą wymiany stawu

Kryteria wykluczenia: Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów nie wymagającej leczenia endoprotezoplastyką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Zmiana w OKS od stanu wyjściowego po 1 roku, oceniana do 30 lat
OKS - bal maturalny
Zmiana w OKS od stanu wyjściowego po 1 roku, oceniana do 30 lat
HOOS
Ramy czasowe: Zmiana w HOOS od wartości wyjściowej po 1 roku, oceniana do 30 lat
Wyniki Hip Wynik
Zmiana w HOOS od wartości wyjściowej po 1 roku, oceniana do 30 lat
KOOS
Ramy czasowe: Zmiana w HOOS od wartości wyjściowej po 1 roku, oceniana do 30 lat
Wyniki kolana
Zmiana w HOOS od wartości wyjściowej po 1 roku, oceniana do 30 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustalenia radiologiczne
Ramy czasowe: Zmiana wyników badań radiologicznych w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku, oceniana do 30 lat
raporty rentgenowskie protez stawowych
Zmiana wyników badań radiologicznych w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku, oceniana do 30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwest Center for Joint Replacement

Współpracownicy

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2050

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMB No. 0990-0279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zdezidentyfikowane lub anonimowe dane będą udostępniane innym badaczom za pośrednictwem serwera zgodnego z HIPPA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólna wymiana

Badania kliniczne na Wymiana stawu biodrowego i kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj