海藻提取物对高碳水化合物餐后心理表现的影响
2017年11月2日 更新者：Crystal Haskell-Ramsay、Northumbria University
褐海藻提取物后的急性餐后认知效应
目前的研究将探索海藻提取物在食用后的多个时间点对高碳水化合物膳食后认知功能的影响。
研究概览
详细说明
目前的随机、安慰剂对照、双盲、平行分组研究将检查褐海藻提取物 (InSea2) 对 60 名自我报告餐后困倦的健康非老年人餐后认知功能的影响。
情景记忆、注意力和主观状态的计算机化测量将在基线和午餐后 3 小时内完成，在富含碳水化合物的膳食前 30 分钟食用海藻或安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 报告饭后困倦
排除标准：
同意时年龄在 18 岁以下或 65 岁以上
- 不要报告饭后困倦
- 任何预先存在的医疗状况/疾病
- 头部外伤史/目前
- 肠道手术史
- 药物/酒精滥用史/当前诊断
- 目前正在服用处方药（不包括避孕药）
- 习惯性使用膳食/草药补充剂
- 学习困难、多动症（注意缺陷多动障碍）、阅读障碍
- 频繁的偏头痛需要药物治疗超过一次/月。
- 无法用眼镜或隐形眼镜矫正的视觉障碍
- 抽烟
- 过量使用所有饮食来源的咖啡因（每天>500毫克）
- 不是以英语为母语的人
- 食物不耐受/敏感，包括海鲜/鱼类过敏
- 怀孕、准备怀孕或正在哺乳
- BMI <18.5 或 >30 公斤/平方米
- 任何会妨碍研究要求的健康状况
- 无法完成所有研究评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：500mg 棕色海藻粉
2 x 250 毫克胶囊 InSea2®（棕色海藻粉）
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其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
2 x 胶囊微晶纤维素（增量剂）（0mg InSea2®）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知表现
大体时间：急性治疗后相对于基线的变化，在给药后 50、90、130、170 和 210 分钟测量
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通过计算机化心理表现评估系统（COMPASS，诺森比亚大学）测量的即时单词记忆、简单反应时间、数字警惕性和选择反应时间
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急性治疗后相对于基线的变化，在给药后 50、90、130、170 和 210 分钟测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观状态
大体时间：急性治疗后相对于基线的变化，在给药后 50、90、130、170 和 210 分钟测量
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通过计算机化心理表现评估系统（COMPASS，诺森比亚大学）测量的注意力、精神耐力、体力、精神疲劳、身体疲劳、饥饿、口渴和饱腹感视觉模拟量表
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急性治疗后相对于基线的变化，在给药后 50、90、130、170 和 210 分钟测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月23日
初级完成 (实际的)
2016年7月28日
研究完成 (实际的)
2016年7月28日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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