고탄수화물 식사 후 해초 추출물이 정신 기능에 미치는 영향
2017년 11월 2일 업데이트: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
갈조류 추출물에 따른 급성 식후 인지 효과
현재 연구는 해조류 추출물이 섭취 후 여러 시점에서 고탄수화물 식사 후 인지 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 평행 그룹 연구는 식후 졸음을 자가 보고한 60명의 건강한 비노인 성인을 대상으로 갈조류 추출물(InSea2)이 식후 인지 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
탄수화물이 풍부한 식사 30분 전에 해조류 또는 위약을 섭취하여 기준선과 점심 식사 후 3시간 동안 일화 기억, 주의력 및 주관적 상태에 대한 전산화된 측정이 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식후 졸음 신고
제외 기준:
동의 시점에 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 식후 졸음 보고하지 않기
- 기존의 모든 질병/질병
- 두부 외상의 병력/현재
- 장관 수술의 역사
- 약물/알코올 남용의 병력/현재 진단
- 현재 처방약을 복용하고 있습니다(피임약 제외).
- 식이/허브 보충제의 습관적 사용
- 학습 장애, ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애), 난독증
- 한 달에 한 번 이상 약물이 필요한 빈번한 편두통.
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
- 흡연
- 모든 식이 공급원의 과도한 카페인 사용(하루에 >500mg)
- 영어 원어민이 아님
- 해산물/생선 알레르기를 포함한 음식 과민증/민감성
- 임신, 임신을 원하는 경우 또는 현재 수유 중인 경우
- BMI <18.5 또는 >30kg/m2
- 연구 요건의 이행을 방해하는 모든 건강 상태
- 모든 연구 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미역가루 500mg
2 x 250mg 캡슐 InSea2®(갈색 해초 분말)
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
2 x 캡슐 미정질 셀룰로오스(증량제)(0mg InSea2®)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 투여 후 50, 90, 130, 170 및 210분에 측정된 급성 치료 후 기준선으로부터의 변화
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Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)을 통해 측정된 즉각적인 단어 회상, 단순 반응 시간, 숫자 경계 및 선택 반응 시간
|
투여 후 50, 90, 130, 170 및 210분에 측정된 급성 치료 후 기준선으로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 상태
기간: 투여 후 50, 90, 130, 170 및 210분에 측정된 급성 치료 후 기준선으로부터의 변화
|
Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)을 통해 측정된 집중력, 정신 체력, 체력, 정신적 피로, 육체적 피로, 배고픔, 갈증 및 포만감 시각적 아날로그 척도
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투여 후 50, 90, 130, 170 및 210분에 측정된 급성 치료 후 기준선으로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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