Effets de l'extrait d'algues sur les performances mentales après un repas riche en glucides
2 novembre 2017 mis à jour par: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Effets cognitifs post-prandiaux aigus suite à l'extrait d'algues brunes
L'étude actuelle explorera l'impact de l'extrait d'algues sur la fonction cognitive après un repas riche en glucides à un certain nombre de moments après la consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles examinera l'impact d'un extrait d'algues brunes (InSea2) sur la fonction cognitive post-prandiale chez 60 adultes non âgés en bonne santé qui signalent eux-mêmes une somnolence post-prandiale.
Des mesures informatisées de la mémoire épisodique, de l'attention et de l'état subjectif seront effectuées au départ et pendant 3 heures après le déjeuner avec des algues ou un placebo consommés 30 minutes avant un repas riche en glucides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Signaler une somnolence après les repas
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans ou plus de 65 ans au moment du consentement
- Ne signalez pas la somnolence après les repas
- Toute condition médicale / maladie préexistante
- Antécédents/traumatisme crânien actuel
- Antécédents de chirurgie intestinale
- Antécédents/diagnostic actuel d'abus de drogues/d'alcool
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance (à l'exception de la pilule contraceptive)
- Utilisation habituelle de compléments alimentaires/à base de plantes
- Difficultés d'apprentissage, TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité), dyslexie
- Migraines fréquentes nécessitant des médicaments plus d'une fois/mois.
- Déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact
- Fumeur
- Utilisation excessive de caféine (> 500 mg par jour) provenant de toutes les sources alimentaires
- Pas un anglophone natif
- Intolérances/sensibilités alimentaires, y compris allergie aux fruits de mer/poisson
- Grossesse, désir de tomber enceinte ou allaitement en cours
- IMC <18,5 ou >30 kg/m2
- Tout état de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude
- Incapacité à terminer toutes les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 500 mg de poudre d'algues brunes
2 gélules de 250mg InSea2® (poudre d'algues brunes)
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
2 x gélules de cellulose microcristalline (agent de charge) (0mg InSea2®)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive
Délai: Changement par rapport au départ après un traitement aigu, mesuré à 50, 90, 130, 170 et 210 minutes après l'administration
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Rappel immédiat des mots, temps de réaction simple, vigilance des chiffres et temps de réaction au choix mesurés via le système informatisé d'évaluation des performances mentales (COMPASS, Northumbria University)
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Changement par rapport au départ après un traitement aigu, mesuré à 50, 90, 130, 170 et 210 minutes après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État subjectif
Délai: Changement par rapport au départ après un traitement aigu, mesuré à 50, 90, 130, 170 et 210 minutes après l'administration
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Échelles analogiques visuelles de concentration, d'endurance mentale, d'endurance physique, de fatigue mentale, de fatigue physique, de faim, de soif et de satiété mesurées via le système informatisé d'évaluation des performances mentales (COMPASS, Northumbria University)
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Changement par rapport au départ après un traitement aigu, mesuré à 50, 90, 130, 170 et 210 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Première publication (Réel)
1 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 46BK1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .