Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z wodorostów na sprawność umysłową po posiłku bogatym w węglowodany

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Ostre poposiłkowe efekty poznawcze po ekstrakcji z wodorostów brunatnych

Obecne badanie zbada wpływ ekstraktu z wodorostów na funkcje poznawcze po posiłku wysokowęglowodanowym w kilku punktach czasowych po spożyciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych zbada wpływ ekstraktu z wodorostów brunatnych (InSea2) na funkcje poznawcze po posiłku u 60 zdrowych osób dorosłych, które same zgłaszają senność po posiłku. Skomputeryzowane pomiary pamięci epizodycznej, uwagi i stanu subiektywnego zostaną zakończone na początku badania i przez 3 godziny po obiedzie z wodorostami lub placebo spożytym 30 minut przed posiłkiem bogatym w węglowodany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś senność po posiłku

Kryteria wyłączenia:

Poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia w chwili wyrażenia zgody

  • Nie zgłaszaj senności poposiłkowej
  • Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia / choroby
  • Historia/aktualny uraz głowy
  • Historia chirurgii przewodu pokarmowego
  • Historia/aktualna diagnoza nadużywania narkotyków/alkoholu
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę (z wyjątkiem pigułki antykoncepcyjnej)
  • Nawykowe stosowanie suplementów diety/ziołowych
  • Trudności w nauce, ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi), dysleksja
  • Częste migreny, które wymagają leczenia częściej niż raz w miesiącu.
  • Wada wzroku, której nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Palenie
  • Nadmierne spożycie kofeiny (>500 mg dziennie) ze wszystkich źródeł w diecie
  • Nie jest native speakerem języka angielskiego
  • Nietolerancje/wrażliwości pokarmowe, w tym alergia na owoce morza/ryby
  • Ciąża, starania o ciążę lub aktualna laktacja
  • BMI <18,5 lub >30 kg/m2
  • Jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwiałby spełnienie wymagań dotyczących badania
  • Niemożność ukończenia wszystkich ocen badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 500 mg brązowego proszku z wodorostów
2 kapsułki 250mg InSea2® (sproszkowane brązowe wodorosty)
Suplement diety: 500 mg brązowego proszku z wodorostów
Inne nazwy:
  • InSea2®
Komparator placebo: Placebo
2 x kapsułki celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca) (0mg InSea2®)
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po ostrym leczeniu, mierzona po 50, 90, 130, 170 i 210 minutach od podania dawki
Natychmiastowe przypominanie sobie słów, prosty czas reakcji, czujność cyfr i czas reakcji na wybór mierzone za pomocą skomputeryzowanego systemu oceny sprawności umysłowej (COMPASS, Northumbria University)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po ostrym leczeniu, mierzona po 50, 90, 130, 170 i 210 minutach od podania dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan subiektywny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po ostrym leczeniu, mierzona po 50, 90, 130, 170 i 210 minutach od podania dawki
Koncentracja, wytrzymałość psychiczna, wytrzymałość fizyczna, zmęczenie psychiczne, zmęczenie fizyczne, głód, pragnienie i sytość wizualne skale analogowe mierzone za pomocą skomputeryzowanego systemu oceny sprawności umysłowej (COMPASS, Northumbria University)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po ostrym leczeniu, mierzona po 50, 90, 130, 170 i 210 minutach od podania dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

innoVactiv Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46BK1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj