高炭水化物の食事後の精神パフォーマンスに対する海藻エキスの影響
2017年11月2日 更新者：Crystal Haskell-Ramsay、Northumbria University
褐海藻抽出物後の急性食後の認知効果
現在の研究では、摂取後のさまざまな時点で、高炭水化物の食事後の認知機能に対する海藻抽出物の影響を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
現在行われている無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間試験では、食後の眠気を自己申告する健康な非高齢者60名を対象に、食後の認知機能に対するワカメ抽出物（InSea2）の影響を調べる予定だ。
エピソード記憶、注意力、主観的状態のコンピューターによる測定は、炭水化物の豊富な食事の 30 分前に海藻またはプラセボを摂取して、ベースライン時と昼食後の 3 時間にわたって完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食後の眠気を報告する
除外基準:
同意時点で18歳未満または65歳以上
- 食後の眠気を報告しないでください
- 既存の病状/病気
- 頭部外傷の病歴/現在の頭部外傷
- 腸管手術歴
- 薬物/アルコール乱用の過去/現在の診断
- 現在処方薬を服用している（避妊薬を除く）
- 栄養補助食品/ハーブサプリメントの習慣的な使用
- 学習障害、ADHD（注意欠陥・多動性障害）、ディスレクシア
- 月に1回以上薬を必要とする頻繁な片頭痛。
- メガネやコンタクトレンズでは矯正できない視覚障害
- 喫煙
- あらゆる食事源からのカフェインの過剰摂取（1 日あたり 500mg 以上）
- 英語を母国語としない人
- 魚介類/魚アレルギーを含む食物不耐症/過敏症
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- BMI <18.5 または >30 kg/m2
- 研究要件を満たすことを妨げる健康状態
- すべての学習評価を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ワカメ粉末 500mg
250mg カプセル InSea2® (褐藻粉末) 2 個
|
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
2 x カプセル微結晶セルロース (増量剤) (0mg InSea2®)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知パフォーマンス
時間枠：急性治療後のベースラインからの変化（投与後50、90、130、170、210分に測定）
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コンピュータ化された精神パフォーマンス評価システム (COMPASS、ノーサンブリア大学) を介して測定された、即時語想起、単純な反応時間、指の警戒および選択反応時間
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急性治療後のベースラインからの変化（投与後50、90、130、170、210分に測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な状態
時間枠：急性治療後のベースラインからの変化（投与後50、90、130、170、210分に測定）
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集中力、精神的スタミナ、肉体的スタミナ、精神的疲労、肉体的疲労、空腹、喉の渇き、満腹感の視覚的アナログスケール。コンピューター化された精神パフォーマンス評価システム (COMPASS、ノーサンブリア大学) によって測定されます。
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急性治療後のベースラインからの変化（投与後50、90、130、170、210分に測定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月23日
一次修了 (実際)
2016年7月28日
研究の完了 (実際)
2016年7月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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