Effekter av tangekstrakt på mental ytelse etter et karbohydratrikt måltid
2. november 2017 oppdatert av: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Akutte post-prandiale kognitive effekter etter brun tangekstrakt
Den nåværende studien vil utforske virkningen av tangekstrakt på kognitiv funksjon etter et måltid med høyt karbohydrat på en rekke tidspunkter etter inntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde, parallelle studien vil undersøke virkningen av et brunt tangekstrakt (InSea2) på kognitiv funksjon postprandialt hos 60 friske ikke-eldre voksne som selv rapporterer døsighet etter måltid.
Datastyrte målinger av episodisk hukommelse, oppmerksomhet og subjektiv tilstand vil bli fullført ved baseline og i 3 timer etter lunsj med enten tang eller placebo inntatt 30 minutter før et karbohydratrikt måltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapporter døsighet etter måltid
Ekskluderingskriterier:
Under 18 eller over 65 år på tidspunktet for samtykke
- Ikke rapporter døsighet etter måltid
- Enhver eksisterende medisinsk tilstand/sykdom
- Historie om/nåværende hodetraume
- Historie om tarmkirurgi
- Historie om/nåværende diagnose av narkotika/alkoholmisbruk
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner (unntatt p-piller)
- Vanlig bruk av kosttilskudd/urtetilskudd
- Lærevansker, ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), dysleksi
- Hyppig migrene som krever medisiner mer enn en gang/mnd.
- Synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
- Røyking
- Overdreven bruk av koffein (>500 mg per dag) fra alle kostholdskilder
- Ikke en engelsk som morsmål
- Matintoleranse/sensitivitet, inkludert sjømat/fiskeallergi
- Graviditet, forsøk på å bli gravid eller nåværende amming
- BMI <18,5 eller >30 kg/m2
- Enhver helsetilstand som hindrer oppfyllelse av studiekravene
- Manglende evne til å fullføre alle studievurderingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 500mg brunt tangpulver
2 x 250 mg kapsler InSea2® (brunt tangpulver)
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
2 x kapsler mikrokrystallinsk cellulose (bulkmiddel) (0mg InSea2®)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline etter akutt behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter etter dose
|
Umiddelbar ordgjenkalling, enkel reaksjonstid, siffervåkenhet og valgreaksjonstid målt via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
|
Endring fra baseline etter akutt behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter etter dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tilstand
Tidsramme: Endring fra baseline etter akutt behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter etter dose
|
Konsentrasjon, mental utholdenhet, fysisk utholdenhet, mental tretthet, fysisk tretthet, sult, tørst og fylde visuelle analoge skalaer målt via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
|
Endring fra baseline etter akutt behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 46BK1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .