Efectos del extracto de algas marinas sobre el rendimiento mental después de una comida rica en carbohidratos
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Efectos cognitivos posprandiales agudos después del extracto de algas pardas
El estudio actual explorará el impacto del extracto de algas marinas en la función cognitiva después de una comida rica en carbohidratos en varios puntos de tiempo posteriores al consumo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El actual estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos examinará el impacto de un extracto de algas marinas marrones (InSea2) en la función cognitiva posprandial en 60 adultos sanos que no son ancianos y que informan somnolencia después de las comidas.
Las medidas computarizadas de la memoria episódica, la atención y el estado subjetivo se completarán al inicio del estudio y durante las 3 horas posteriores al almuerzo con algas marinas o placebo consumido 30 minutos antes de una comida rica en carbohidratos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reportar somnolencia después de las comidas
Criterio de exclusión:
Menor de 18 años o mayor de 65 años en el momento de dar el consentimiento
- No reportar somnolencia después de las comidas
- Cualquier condición médica/enfermedad preexistente
- Antecedentes de/actual traumatismo craneoencefálico
- Historia de la cirugía del tracto intestinal
- Antecedentes de/diagnóstico actual de abuso de drogas/alcohol
- Actualmente tomando medicamentos recetados (excluyendo la píldora anticonceptiva)
- Uso habitual de suplementos dietéticos/a base de hierbas.
- Dificultades de aprendizaje, TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad), dislexia
- Migrañas frecuentes que requieren medicación más de una vez al mes.
- Deficiencia visual que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto
- De fumar
- Uso excesivo de cafeína (>500 mg por día) de todas las fuentes dietéticas
- No es un hablante nativo de inglés
- Intolerancias/sensibilidades alimentarias, incluida la alergia a los mariscos/pescado
- Embarazo, buscando quedar embarazada o lactancia actual
- IMC <18,5 o >30 kg/m2
- Cualquier condición de salud que impida el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Incapacidad para completar todas las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 500 mg de polvo de algas marrones
2 cápsulas de 250 mg de InSea2® (polvo de algas marrones)
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
2 x cápsulas de celulosa microcristalina (agente de carga) (0mg InSea2®)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del tratamiento agudo, medido a los 50, 90, 130, 170 y 210 minutos después de la dosis
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Recuerdo inmediato de palabras, tiempo de reacción simple, vigilancia de dígitos y tiempo de reacción de elección medido a través del Sistema de Evaluación de Rendimiento Mental Computarizado (COMPASS, Universidad de Northumbria)
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Cambio desde el inicio después del tratamiento agudo, medido a los 50, 90, 130, 170 y 210 minutos después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del tratamiento agudo, medido a los 50, 90, 130, 170 y 210 minutos después de la dosis
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Escalas analógicas visuales de concentración, resistencia mental, resistencia física, cansancio mental, cansancio físico, hambre, sed y saciedad medidas a través del Sistema de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS, Universidad de Northumbria)
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Cambio desde el inicio después del tratamiento agudo, medido a los 50, 90, 130, 170 y 210 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 46BK1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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