Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tangekstrakt på mental ydeevne efter et måltid med højt kulhydratindhold

2. november 2017 opdateret af: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Akutte post-prandiale kognitive effekter efter brun tangekstrakt

Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​tangekstrakt på kognitiv funktion efter et højt kulhydratmåltid på en række tidspunkter efter indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede, parallelle gruppestudie vil undersøge virkningen af ​​et brunt tangekstrakt (InSea2) på kognitiv funktion post-prandialt hos 60 raske ikke-ældre voksne, som selv rapporterer døsighed efter måltid. Computeriserede målinger af episodisk hukommelse, opmærksomhed og subjektiv tilstand vil blive afsluttet ved baseline og i 3 timer efter frokost med enten tang eller placebo indtaget 30 minutter før et kulhydratrigt måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapporter døsighed efter måltid

Ekskluderingskriterier:

Under 18 eller over 65 år på tidspunktet for samtykke

  • Rapporter ikke døsighed efter måltid
  • Enhver allerede eksisterende medicinsk tilstand/sygdom
  • Historie om/nuværende hovedtraume
  • Historie om tarmkirurgi
  • Historie om/nuværende diagnose af stof-/alkoholmisbrug
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin (undtagen p-piller)
  • Sædvanlig brug af kost-/urtetilskud
  • Indlæringsvanskeligheder, ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), ordblindhed
  • Hyppig migræne, der kræver medicin mere end én gang/måned.
  • Synshandicap, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
  • Rygning
  • Overdreven brug af koffein (>500 mg pr. dag) fra alle kostkilder
  • Ikke en indfødt engelsktalende
  • Fødevareintolerancer/følsomhed, herunder skaldyrs-/fiskeallergi
  • Graviditet, søger at blive gravid eller nuværende amning
  • BMI <18,5 eller >30 kg/m2
  • Enhver helbredstilstand, der ville forhindre opfyldelse af studiekravene
  • Manglende evne til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 500mg brunt tangpulver
2 x 250 mg kapsler InSea2® (brunt tangpulver)
Kosttilskud: 500mg brunt tangpulver
Andre navne:
  • InSea2®
Placebo komparator: Placebo
2 x kapsler mikrokrystallinsk cellulose (fyldstof) (0mg InSea2®)
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline efter akut behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter efter dosis
Øjeblikkelig genkaldelse af ord, simpel reaktionstid, talvagt og valgreaktionstid målt via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
Ændring fra baseline efter akut behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv tilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline efter akut behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter efter dosis
Koncentration, mental udholdenhed, fysisk udholdenhed, mental træthed, fysisk træthed, sult, tørst og mæthed visuelle analoge skalaer målt via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
Ændring fra baseline efter akut behandling, målt 50, 90, 130, 170 og 210 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

innoVactiv Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46BK1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner