Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merileväuutteen vaikutukset henkiseen suorituskykyyn runsashiilihydraattisen aterian jälkeen

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University

Akuutit aterian jälkeiset kognitiiviset vaikutukset ruskealeväuutteen jälkeen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan merileväuutteen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin runsashiilihydraattisen aterian jälkeen useissa ajankohtana nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa rinnakkaisryhmissä tehdyssä tutkimuksessa tarkastellaan ruskean merileväuutteen (InSea2) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan aterian jälkeen 60 terveellä ei-iäkkäällä aikuisella, jotka ilmoittavat itse aterian jälkeisestä uneliaisuudesta. Tietokoneistetut episodisen muistin, huomion ja subjektiivisen tilan mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 tunnin ajan lounaan jälkeen joko merilevää tai lumelääkettä nautittaessa 30 minuuttia ennen hiilihydraattipitoista ateriaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoita aterian jälkeisestä uneliaisuudesta

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18 tai yli 65-vuotias suostumuksen antamishetkellä

  • Älä ilmoita aterian jälkeisestä uneliaisuudesta
  • Mikä tahansa aiempi sairaus/sairaus
  • Pään trauma historia/nykyinen
  • Suolikanavan leikkauksen historia
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia/nykyinen diagnoosi
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (ei ehkäisypillereitä)
  • Ravintolisien/yrttilisäaineiden tavanomainen käyttö
  • Oppimisvaikeudet, ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), lukihäiriö
  • Toistuva migreeni, joka vaatii lääkitystä useammin kuin kerran kuukaudessa.
  • Näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
  • Tupakointi
  • Liiallinen kofeiinin käyttö (> 500 mg päivässä) kaikista ravinnon lähteistä
  • Ei englantia äidinkielenään puhuva
  • Ruoka-intoleranssit/yliherkkyydet, mukaan lukien äyriäis-/kalaallergia
  • Raskaus, pyrkimys tulla raskaaksi tai meneillään oleva imetys
  • BMI <18,5 tai >30 kg/m2
  • Mikä tahansa terveydentila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
  • Kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimusarviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 500mg ruskea merileväjauhe
2 x 250 mg kapselia InSea2® (ruskea merileväjauhe)
Ravintolisä: 500mg ruskea merileväjauhe
Muut nimet:
  • InSea2®
Placebo Comparator: Plasebo
2 x kapselia mikrokiteistä selluloosaa (täyteaine) (0mg InSea2®)
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta akuutin hoidon jälkeen, mitattuna 50, 90, 130, 170 ja 210 minuuttia annoksen jälkeen
Välitön sanan muistaminen, yksinkertainen reaktioaika, digitaalinen valppaus ja valinnan reaktioaika mitattuna tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS, Northumbrian yliopisto) avulla
Muutos lähtötasosta akuutin hoidon jälkeen, mitattuna 50, 90, 130, 170 ja 210 minuuttia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta akuutin hoidon jälkeen, mitattuna 50, 90, 130, 170 ja 210 minuuttia annoksen jälkeen
Keskittymiskyky, henkinen kestävyys, fyysinen kestävyys, henkinen väsymys, fyysinen väsymys, nälkä, jano ja kylläisyyden visuaaliset analogiset asteikot mitattuna tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS, Northumbrian yliopisto) avulla
Muutos lähtötasosta akuutin hoidon jälkeen, mitattuna 50, 90, 130, 170 ja 210 minuuttia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

innoVactiv Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46BK1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa