A tengeri alga kivonat hatása a szellemi teljesítményre magas szénhidráttartalmú étkezés után
2017. november 2. frissítette: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Akut étkezés utáni kognitív hatások barna alga kivonat után
A jelenlegi tanulmány a tengeri moszat kivonatának a kognitív funkciókra gyakorolt hatását fogja feltárni egy magas szénhidráttartalmú étkezést követően, a fogyasztást követő számos időpontban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban egy barna alga kivonat (InSea2) hatását vizsgálják az étkezés utáni kognitív funkciókra 60 egészséges, nem idős felnőttnél, akik étkezés utáni álmosságról számolnak be.
Az epizodikus memória, a figyelem és a szubjektív állapot számítógépes mérése a kiinduláskor és az ebéd után 3 órán keresztül történik tengeri moszat vagy placebo fogyasztásával, 30 perccel a szénhidrátban gazdag étkezés előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentse az étkezés utáni álmosságot
Kizárási kritériumok:
18 év alatti vagy 65 év feletti a beleegyezés megadásakor
- Ne jelentse az étkezés utáni álmosságot
- Bármilyen korábban fennálló egészségügyi állapot/betegség
- A kórtörténet/jelenlegi fejsérülés
- A bélrendszeri műtétek története
- A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés története/jelenlegi diagnózisa
- Jelenleg vényköteles gyógyszereket szed (a fogamzásgátló tabletta kivételével)
- Étrend-/gyógynövény-kiegészítők rendszeres használata
- Tanulási nehézségek, ADHD (figyelemhiányos hiperaktivitási zavar), diszlexia
- Gyakori migrén, amely havonta többször igényel gyógyszeres kezelést.
- Szemüveggel vagy kontaktlencsével nem korrigálható látásromlás
- Dohányzó
- Koffein túlzott fogyasztása (>500 mg naponta) minden táplálékforrásból
- Nem angol anyanyelvű
- Élelmiszer-intolerancia/-érzékenység, beleértve a tenger gyümölcsei/hal allergiáját
- Terhesség, teherbe ejtés szándéka vagy jelenlegi szoptatás
- BMI <18,5 vagy >30 kg/m2
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozza a tanulmányi követelmények teljesítését
- Képtelenség teljesíteni az összes vizsgálati értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 500 mg barna alga por
2 x 250 mg kapszula InSea2® (barna alga por)
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
2 x kapszula mikrokristályos cellulóz (tömegnövelő) (0mg InSea2®)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest akut kezelést követően, az adagolás után 50, 90, 130, 170 és 210 perccel mérve
|
Azonnali szófelidézés, egyszerű reakcióidő, számjegyes éberség és választási reakcióidő a számítógépes mentális teljesítményértékelő rendszeren (COMPASS, Northumbria University) keresztül mérve
|
Változás a kiindulási értékhez képest akut kezelést követően, az adagolás után 50, 90, 130, 170 és 210 perccel mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív állapot
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest akut kezelést követően, az adagolás után 50, 90, 130, 170 és 210 perccel mérve
|
Koncentráció, mentális állóképesség, fizikai állóképesség, mentális fáradtság, fizikai fáradtság, éhség, szomjúság és teltségérzet vizuális analóg skálái, amelyeket a számítógépes mentális teljesítményt értékelő rendszer (COMPASS, Northumbria University) segítségével mérnek
|
Változás a kiindulási értékhez képest akut kezelést követően, az adagolás után 50, 90, 130, 170 és 210 perccel mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46BK1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .