Влияние экстракта морских водорослей на умственную деятельность после приема пищи с высоким содержанием углеводов
2 ноября 2017 г. обновлено: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Острые постпрандиальные когнитивные эффекты после приема экстракта бурых водорослей
В текущем исследовании будет изучено влияние экстракта морских водорослей на когнитивные функции после приема пищи с высоким содержанием углеводов в различные моменты времени после употребления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом исследовании в параллельных группах будет изучено влияние экстракта бурых морских водорослей (InSea2) на когнитивные функции после приема пищи у 60 здоровых не пожилых взрослых, которые самостоятельно сообщают о сонливости после еды.
Компьютеризированные измерения эпизодической памяти, внимания и субъективного состояния будут завершены на исходном уровне и в течение 3 часов после обеда с приемом либо морских водорослей, либо плацебо за 30 минут до приема пищи, богатой углеводами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сообщить о сонливости после еды
Критерий исключения:
Возраст младше 18 или старше 65 лет на момент предоставления согласия
- Не сообщайте о сонливости после еды
- Любое ранее существовавшее заболевание / заболевание
- История / текущая травма головы
- История хирургии кишечника
- История/текущий диагноз злоупотребления наркотиками/алкоголем
- В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту (за исключением противозачаточных таблеток)
- Привычное употребление диетических/травяных добавок
- Трудности в обучении, СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности), дислексия
- Частые мигрени, требующие приема лекарств более одного раза в месяц.
- Нарушение зрения, которое невозможно исправить очками или контактными линзами
- Курение
- Чрезмерное употребление кофеина (> 500 мг в день) из всех пищевых источников
- Не носитель английского языка
- Пищевая непереносимость/чувствительность, включая аллергию на морепродукты/рыбу
- Беременность, попытка забеременеть или текущая лактация
- ИМТ <18,5 или >30 кг/м2
- Любое состояние здоровья, которое может помешать выполнению требований исследования
- Неспособность выполнить все оценки исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 500 мг порошка бурых водорослей
2 капсулы по 250 мг InSea2® (порошок бурых водорослей)
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
2 х капсулы микрокристаллической целлюлозы (наполнитель) (0 мг InSea2®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после неотложной терапии, измеренное через 50, 90, 130, 170 и 210 минут после введения дозы
|
Немедленное запоминание слов, простое время реакции, внимание к цифрам и время реакции выбора, измеренные с помощью компьютеризированной системы оценки умственных способностей (COMPASS, Университет Нортумбрии)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после неотложной терапии, измеренное через 50, 90, 130, 170 и 210 минут после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное состояние
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после неотложной терапии, измеренное через 50, 90, 130, 170 и 210 минут после введения дозы
|
Концентрация, умственная выносливость, физическая выносливость, умственная усталость, физическая усталость, голод, жажда и сытость визуальные аналоговые шкалы, измеренные с помощью компьютеризированной системы оценки умственной деятельности (COMPASS, Университет Нортумбрии)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после неотложной терапии, измеренное через 50, 90, 130, 170 и 210 минут после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 46BK1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .