Effekter av sjögräsextrakt på mental prestation efter en måltid med hög kolhydrat
2 november 2017 uppdaterad av: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Akuta postprandiala kognitiva effekter efter brunt sjögräsextrakt
Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av tångextrakt på kognitiv funktion efter en kolhydratrik måltid vid ett antal tidpunkter efter konsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda, parallella studien kommer att undersöka effekten av ett brunt tångextrakt (InSea2) på kognitiv funktion postprandialt hos 60 friska icke-äldre vuxna som själv rapporterar dåsighet efter måltid.
Datoriserade mätningar av episodiskt minne, uppmärksamhet och subjektivt tillstånd kommer att slutföras vid baslinjen och under 3 timmar efter lunch med antingen tång eller placebo konsumerat 30 minuter före en kolhydratrik måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rapportera dåsighet efter måltid
Exklusions kriterier:
Under 18 eller över 65 år vid tidpunkten för samtycke
- Rapportera inte dåsighet efter måltid
- Alla redan existerande medicinska tillstånd/sjukdomar
- Historik om/nuvarande huvudtrauma
- Historik om tarmkirurgi
- Historik om/nuvarande diagnos av drog/alkoholmissbruk
- Tar för närvarande receptbelagda mediciner (exklusive p-piller)
- Vanlig användning av kosttillskott/växtbaserade tillskott
- Inlärningssvårigheter, ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), dyslexi
- Frekventa migrän som kräver medicin mer än en gång/månad.
- Synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser
- Rökning
- Överdriven användning av koffein (>500 mg per dag) från alla kostkällor
- Inte engelska som modersmål
- Matintolerans/känslighet, inklusive skaldjurs-/fiskallergi
- Graviditet, att försöka bli gravid eller pågående amning
- BMI <18,5 eller >30 kg/m2
- Alla hälsotillstånd som skulle förhindra uppfyllandet av studiekraven
- Oförmåga att slutföra alla studiebedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 500mg brunt tångpulver
2 x 250 mg kapslar InSea2® (brunt tångpulver)
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
2 x kapslar mikrokristallin cellulosa (bulkmedel) (0mg InSea2®)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Förändring från baslinjen efter akut behandling, mätt 50, 90, 130, 170 och 210 minuter efter dosering
|
Omedelbar återkallelse av ord, enkel reaktionstid, siffror vaksamhet och val reaktionstid mätt via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
|
Förändring från baslinjen efter akut behandling, mätt 50, 90, 130, 170 och 210 minuter efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt tillstånd
Tidsram: Förändring från baslinjen efter akut behandling, mätt 50, 90, 130, 170 och 210 minuter efter dosering
|
Koncentration, mental uthållighet, fysisk uthållighet, mental trötthet, fysisk trötthet, hunger, törst och mättnad visuella analoga skalor mätt via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
|
Förändring från baslinjen efter akut behandling, mätt 50, 90, 130, 170 och 210 minuter efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 46BK1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .