Efeitos do extrato de algas marinhas no desempenho mental após uma refeição rica em carboidratos
2 de novembro de 2017 atualizado por: Crystal Haskell-Ramsay, Northumbria University
Efeitos cognitivos pós-prandiais agudos após extrato de algas marrons
O estudo atual explorará o impacto do extrato de algas marinhas na função cognitiva após uma refeição rica em carboidratos em vários pontos de tempo pós-consumo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atual estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos examinará o impacto de um extrato de algas marrons (InSea2) na função cognitiva pós-prandial em 60 adultos não idosos saudáveis que relatam sonolência pós-refeição.
Medidas computadorizadas de memória episódica, atenção e estado subjetivo serão concluídas no início e por 3 horas após o almoço com algas ou placebo consumidos 30 minutos antes de uma refeição rica em carboidratos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatar sonolência pós-refeição
Critério de exclusão:
Menor de 18 anos ou maior de 65 anos no momento do consentimento
- Não relate sonolência pós-refeição
- Qualquer condição médica/doença pré-existente
- Histórico/traumatismo craniano atual
- História da cirurgia do trato intestinal
- Histórico/diagnóstico atual de abuso de drogas/álcool
- Atualmente tomando medicamentos prescritos (excluindo a pílula anticoncepcional)
- Uso habitual de suplementos dietéticos/de ervas
- Dificuldades de aprendizagem, TDAH (transtorno de déficit de atenção e hiperatividade), dislexia
- Enxaquecas frequentes que requerem medicação mais de uma vez/mês.
- Deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato
- Fumar
- Uso excessivo de cafeína (> 500 mg por dia) de todas as fontes alimentares
- Não é um falante nativo de inglês
- Intolerâncias/sensibilidades alimentares, incluindo alergia a frutos do mar/peixe
- Gravidez, procurando engravidar ou lactação atual
- IMC <18,5 ou >30 kg/m2
- Qualquer condição de saúde que impeça o cumprimento dos requisitos do estudo
- Incapacidade de concluir todas as avaliações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 500mg de pó de algas marrons
2 cápsulas de 250mg InSea2® (pó de algas marrons)
|
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
2 x cápsulas de celulose microcristalina (agente de volume) (0mg InSea2®)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base após o tratamento agudo, medida em 50, 90, 130, 170 e 210 minutos após a dose
|
Recordação imediata de palavras, tempo de reação simples, vigilância de dígitos e tempo de reação de escolha medidos por meio do Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS, Northumbria University)
|
Mudança da linha de base após o tratamento agudo, medida em 50, 90, 130, 170 e 210 minutos após a dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base após o tratamento agudo, medida em 50, 90, 130, 170 e 210 minutos após a dose
|
Concentração, resistência mental, resistência física, cansaço mental, cansaço físico, fome, sede e saciedade escalas analógicas visuais medidas através do Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS, Northumbria University)
|
Mudança da linha de base após o tratamento agudo, medida em 50, 90, 130, 170 e 210 minutos após a dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 46BK1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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