含海盐和溶菌酶的漱口水对生物膜和牙龈健康的功效
2017年10月30日 更新者：Jay Hoover、University of Saskatchewan
含有海盐和溶菌酶的漱口水对一组年轻人的生物膜和牙龈健康的功效：一项试点研究。
本研究评估了将含有海盐、木糖醇和溶菌酶的漱口水添加到标准化口腔健康实践中对一组年轻人的生物膜形成和牙龈健康的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估一种含有木糖醇和抗菌酶、溶菌酶的新型海盐漱口水对一组年轻人的生物膜形成和牙龈健康的影响。
木糖醇是一种成熟的非糖甜味剂和抗龋齿剂。
这种多元醇的使用通过减少细胞外脂多糖和脂磷壁酸的量而导致松散粘附的生物膜，促进其通过机械方式容易地去除。
溶菌酶是一种抗菌蛋白，可水解革兰氏 + 细菌细胞壁中肽聚糖的 N-乙酰胞壁酸和 N-乙酰葡糖胺之间的连接，从而有效地限制生长。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 齿状
- 身体健康
- 没有正畸带
- 预期有能力参加两次预定的访问
排除标准：
- 重大医疗状况（包括但不限于控制不佳的糖尿病、风湿性心脏病或有临床意义的心脏杂音）
- 怀孕
- 近期或正在进行的抗生素治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：海盐漱口水
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除了标准口腔健康规范外，用一汤匙未经任何稀释的海盐漱口水漱口 30 秒，早上一次，睡前一次。
使用改进的 Bass 技术刷牙两分钟，每天使用提供的牙膏刷牙两次，每天使用线轴方法使用牙线清洁一次
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有源比较器：标准化的口腔健康实践
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使用改进的 Bass 技术刷牙两分钟，每天使用提供的牙膏刷牙两次，每天使用线轴方法使用牙线清洁一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quigley-Hein 菌斑指数的 Turesky 修正
大体时间：1 个月时基线的变化
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六颗代表性牙齿的菌斑评分评估：16、21、24、36、41 和 44，使用一个指数来评估在牙齿的颊和舌未修复表面上显示的菌斑，评分范围为 0 到 5，定义由 G. A. Quigley 和 J. W. Hein 于 1962 年修改，并于 1970 年由 S. Turesky、N. D. Gilmore 和 I. Glickman 修改。
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1 个月时基线的变化
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有无牙龈出血
大体时间：基线和 1 个月
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轻轻探诊有无牙龈出血以确定牙龈健康
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基线和 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay Hoover、Professor, College of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月7日
初级完成 (实际的)
2017年8月24日
研究完成 (实际的)
2017年8月24日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
海盐漱口水的临床试验
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University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.终止冠状病毒感染 | 新冠肺炎 | SARS-CoV-2 | 咽部疾病 | 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 | 病毒病美国