Eficácia de um enxágue contendo sal marinho e lisozima no biofilme e na saúde gengival
30 de outubro de 2017 atualizado por: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Eficácia de um enxágue contendo sal marinho e lisozima no biofilme e na saúde gengival em um grupo de adultos jovens: um estudo piloto.
Este estudo avalia a adição de um enxágue bucal contendo sal marinho, xilitol e lisozima a práticas padronizadas de saúde bucal na formação de biofilme e saúde gengival em um grupo de adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar um novo enxaguante bucal de sal marinho contendo xilitol e a enzima antibacteriana lisozima na formação de biofilme e saúde gengival em um grupo de adultos jovens.
O xilitol é um adoçante sem açúcar bem estabelecido e um agente anti-cárie.
A utilização desse poliol resulta em biofilmes frouxamente aderentes por reduzir a quantidade de lipopolissacarídeos extracelulares e ácidos lipoteicóicos, facilitando sua fácil remoção por meios mecânicos.
As lisozimas são proteínas antibacterianas que hidrolisam a ligação entre o ácido N-acetilmurâmico e a N-acetilglucosamina do peptidoglicano na parede celular de bactérias Gram+ limitando efetivamente o crescimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- denteado
- medicamente saudável
- Sem bandas ortodônticas
- Uma capacidade antecipada de comparecer às duas visitas agendadas
Critério de exclusão:
- Condição médica significativa (incluindo, entre outros, diabetes mellitus mal controlada, doença cardíaca reumática ou sopro cardíaco clinicamente significativo)
- Gravidez
- História recente ou em curso de antibioticoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxágue bucal com sal marinho
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Bochechar com uma colher de sopa de sal marinho sem diluição, por 30 segundos, uma vez pela manhã e outra antes de dormir, além das Práticas Padronizadas de Saúde Bucal.
Escovar os dentes por dois minutos usando a técnica de Bass modificada, duas vezes ao dia com o dentifrício fornecido e usar fio dental uma vez ao dia usando o método do carretel
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Comparador Ativo: Práticas padronizadas de saúde bucal
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Escovar os dentes por dois minutos usando a técnica de Bass modificada, duas vezes ao dia com o dentifrício fornecido e usar fio dental uma vez ao dia usando o método do carretel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein
Prazo: Alteração da linha de base em 1 mês
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Avaliação das pontuações de placa em seis dentes representativos: 16, 21, 24, 36, 41 e 44, usando um índice que avalia a placa revelada nas superfícies vestibular e lingual não restauradas dos dentes em uma escala de 0 a 5, definida por G. A. Quigley e J. W. Hein em 1962 e modificado por S. Turesky, N. D. Gilmore e I. Glickman em 1970.
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Alteração da linha de base em 1 mês
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Presença ou ausência de sangramento gengival
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Presença ou ausência de sangramento gengival em sondagem suave para determinar a saúde gengival
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Linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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