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Efficacité d'un rinçage contenant du sel marin et du lysozyme sur le biofilm et la santé gingivale

30 octobre 2017 mis à jour par: Jay Hoover, University of Saskatchewan

Efficacité d'un rinçage contenant du sel marin et du lysozyme sur le biofilm et la santé gingivale dans un groupe de jeunes adultes : une étude pilote.

Cette étude évalue l'ajout d'un rince-bouche contenant du sel marin, du xylitol et du lysozyme aux pratiques de santé bucco-dentaire normalisées sur la formation de biofilm et la santé gingivale chez un groupe de jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau rince-bouche au sel de mer contenant du xylitol et l'enzyme antibactérienne, le lysozyme, sur la formation de biofilm et la santé gingivale chez un groupe de jeunes adultes. Le xylitol est un édulcorant sans sucre bien établi et un agent anti-caries. L'utilisation de ce polyol se traduit par des biofilms faiblement adhérents en réduisant la quantité de lipopolysaccharides extracellulaires et d'acides lipotéichoïques, facilitant son élimination facile par des moyens mécaniques. Les lysozymes sont des protéines antibactériennes qui hydrolysent la liaison entre l'acide N-acétylmuramique et la N-acétylglucosamine du peptidoglycane dans la paroi cellulaire des bactéries Gram+ limitant efficacement la croissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
        • College of Dentistry, University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Denté
  • Médicalement sain
  • Pas de bandes orthodontiques
  • Une capacité anticipée à assister aux deux visites prévues

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale importante (y compris, mais sans s'y limiter, un diabète mal contrôlé, une cardiopathie rhumatismale ou un souffle cardiaque cliniquement significatif)
  • Grossesse
  • Antécédents récents ou en cours d'antibiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rince-bouche au sel de mer
Rinçage de la bouche avec une cuillère à soupe de rince-bouche au sel marin sans aucune dilution, pendant 30 secondes, une fois le matin et une fois avant le coucher, en plus des pratiques de santé bucco-dentaire normalisées.
Se brosser les dents pendant deux minutes en utilisant la technique de Bass modifiée, deux fois par jour avec le dentifrice fourni, et passer la soie dentaire une fois par jour en utilisant la méthode de la bobine
Comparateur actif: Pratiques de santé bucco-dentaire normalisées
Se brosser les dents pendant deux minutes en utilisant la technique de Bass modifiée, deux fois par jour avec le dentifrice fourni, et passer la soie dentaire une fois par jour en utilisant la méthode de la bobine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de Turesky de l'indice de plaque de Quigley-Hein
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Évaluation des scores de plaque sur six dents représentatives : 16, 21, 24, 36, 41 et 44, à l'aide d'un indice qui évalue la plaque révélée sur les surfaces vestibulaires et linguales non restaurées des dents sur une échelle de 0 à 5, définie par G. A. Quigley et J. W. Hein en 1962 et modifié par S. Turesky, N. D. Gilmore et I. Glickman en 1970.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Présence ou absence de saignement gingival
Délai: Base de référence et 1 mois
Présence ou absence de saignement gingival lors d'un sondage doux pour déterminer la santé gingivale
Base de référence et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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