- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03329105
Efficacité d'un rinçage contenant du sel marin et du lysozyme sur le biofilm et la santé gingivale
30 octobre 2017 mis à jour par: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Efficacité d'un rinçage contenant du sel marin et du lysozyme sur le biofilm et la santé gingivale dans un groupe de jeunes adultes : une étude pilote.
Cette étude évalue l'ajout d'un rince-bouche contenant du sel marin, du xylitol et du lysozyme aux pratiques de santé bucco-dentaire normalisées sur la formation de biofilm et la santé gingivale chez un groupe de jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau rince-bouche au sel de mer contenant du xylitol et l'enzyme antibactérienne, le lysozyme, sur la formation de biofilm et la santé gingivale chez un groupe de jeunes adultes.
Le xylitol est un édulcorant sans sucre bien établi et un agent anti-caries.
L'utilisation de ce polyol se traduit par des biofilms faiblement adhérents en réduisant la quantité de lipopolysaccharides extracellulaires et d'acides lipotéichoïques, facilitant son élimination facile par des moyens mécaniques.
Les lysozymes sont des protéines antibactériennes qui hydrolysent la liaison entre l'acide N-acétylmuramique et la N-acétylglucosamine du peptidoglycane dans la paroi cellulaire des bactéries Gram+ limitant efficacement la croissance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Denté
- Médicalement sain
- Pas de bandes orthodontiques
- Une capacité anticipée à assister aux deux visites prévues
Critère d'exclusion:
- Condition médicale importante (y compris, mais sans s'y limiter, un diabète mal contrôlé, une cardiopathie rhumatismale ou un souffle cardiaque cliniquement significatif)
- Grossesse
- Antécédents récents ou en cours d'antibiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rince-bouche au sel de mer
|
Rinçage de la bouche avec une cuillère à soupe de rince-bouche au sel marin sans aucune dilution, pendant 30 secondes, une fois le matin et une fois avant le coucher, en plus des pratiques de santé bucco-dentaire normalisées.
Se brosser les dents pendant deux minutes en utilisant la technique de Bass modifiée, deux fois par jour avec le dentifrice fourni, et passer la soie dentaire une fois par jour en utilisant la méthode de la bobine
|
Comparateur actif: Pratiques de santé bucco-dentaire normalisées
|
Se brosser les dents pendant deux minutes en utilisant la technique de Bass modifiée, deux fois par jour avec le dentifrice fourni, et passer la soie dentaire une fois par jour en utilisant la méthode de la bobine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de Turesky de l'indice de plaque de Quigley-Hein
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
|
Évaluation des scores de plaque sur six dents représentatives : 16, 21, 24, 36, 41 et 44, à l'aide d'un indice qui évalue la plaque révélée sur les surfaces vestibulaires et linguales non restaurées des dents sur une échelle de 0 à 5, définie par G. A. Quigley et J. W. Hein en 1962 et modifié par S. Turesky, N. D. Gilmore et I. Glickman en 1970.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
|
Présence ou absence de saignement gingival
Délai: Base de référence et 1 mois
|
Présence ou absence de saignement gingival lors d'un sondage doux pour déterminer la santé gingivale
|
Base de référence et 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
1 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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