Efficacia di un risciacquo contenente sale marino e lisozima sul biofilm e sulla salute delle gengive
30 ottobre 2017 aggiornato da: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Efficacia di un risciacquo contenente sale marino e lisozima su biofilm e salute gengivale in un gruppo di giovani adulti: uno studio pilota.
Questo studio valuta l'aggiunta di un collutorio contenente sale marino, xilitolo e lisozima a pratiche di salute orale standardizzate sulla formazione di biofilm e sulla salute gengivale in un gruppo di giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo collutorio al sale marino contenente xilitolo e l'enzima antibatterico lisozima sulla formazione del biofilm e sulla salute gengivale in un gruppo di giovani adulti.
Lo xilitolo è un dolcificante non zuccherino ben consolidato e un agente anti-carie.
L'uso di questo poliolo si traduce in biofilm debolmente aderenti riducendo la quantità di lipopolisaccaridi extracellulari e acidi lipoteicoici, facilitando la sua facile rimozione con mezzi meccanici.
I lisozimi sono proteine antibatteriche che idrolizzano il legame tra acido N-acetilmuramico e N-acetilglucosamina del peptidoglicano nella parete cellulare dei batteri Gram+ limitandone efficacemente la crescita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentato
- Sano dal punto di vista medico
- Niente bande ortodontiche
- Una capacità anticipata di partecipare alle due visite programmate
Criteri di esclusione:
- Condizione medica significativa (incluso, ma non limitato a, diabete mellito scarsamente controllato, cardiopatia reumatica o soffio cardiaco clinicamente significativo)
- Gravidanza
- Storia recente o in corso di terapia antibiotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Collutorio al sale marino
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Sciacquare la bocca con un cucchiaio di sale marino sciacquare la bocca senza alcuna diluizione, per 30 secondi, una volta al mattino e una volta prima di coricarsi, in aggiunta alle pratiche standardizzate di salute orale.
Lavarsi i denti per due minuti utilizzando la tecnica di Bass modificata, due volte al giorno con il dentifricio fornito, e passare il filo interdentale una volta al giorno utilizzando il metodo del rocchetto
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Comparatore attivo: Pratiche di salute orale standardizzate
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Lavarsi i denti per due minuti utilizzando la tecnica di Bass modificata, due volte al giorno con il dentifricio fornito, e passare il filo interdentale una volta al giorno utilizzando il metodo del rocchetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 mese
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Valutazione dei punteggi di placca su sei denti rappresentativi: 16, 21, 24, 36, 41 e 44, utilizzando un indice che valuta la placca rivelata sulle superfici buccali e linguali non restaurate dei denti su una scala da 0 a 5, definita di GA Quigley e JW Hein nel 1962 e modificato da S. Turesky, ND Gilmore e I. Glickman nel 1970.
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Modifica dal basale a 1 mese
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Presenza o assenza di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Presenza o assenza di sanguinamento gengivale al sondaggio delicato per determinare la salute gengivale
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Basale e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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