Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et skyllemiddel indeholdende havsalt og lysozym på biofilm og tandkødssundhed

30. oktober 2017 opdateret af: Jay Hoover, University of Saskatchewan

Effektiviteten af ​​et skyllemiddel indeholdende havsalt og lysozym på biofilm og tandkødssundhed i en gruppe unge voksne: en pilotundersøgelse.

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​et mundskyllemiddel indeholdende havsalt, xylitol og lysozym til standardiseret oral sundhedspraksis vedrørende biofilmdannelse og tandkødssundhed hos en gruppe unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny havsalt mundskylning indeholdende xylitol og det antibakterielle enzym, lysozym på biofilmdannelse og tandkødssundhed hos en gruppe unge voksne. Xylitol er et veletableret ikke-sukker sødemiddel og et anti-cariesmiddel. Anvendelsen af ​​denne polyol resulterer i løst klæbende biofilm ved at reducere mængden af ​​ekstracellulære lipopolysaccharider og lipoteichoinsyrer, hvilket letter dens nemme fjernelse med mekaniske midler. Lysozymer er antibakterielle proteiner, der hydrolyserer koblingen mellem N-acetylmuraminsyre og N-acetylglucosamin af peptidoglycan i cellevæggen af ​​Gram + bakterier, hvilket effektivt begrænser væksten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
        • College of Dentistry, University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dentate
  • Medicinsk sundt
  • Ingen ortodontiske bånd
  • En forventet evne til at deltage i de to planlagte besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk tilstand (herunder, men ikke begrænset til, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, reumatisk hjertesygdom eller klinisk signifikant hjertemislyd)
  • Graviditet
  • Nylig historie med eller igangværende antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havsalt mundskyl
Andet: Havsalt mundskyl
Skyl munden med en spiseskefuld havsalt, skyl munden uden fortynding i 30 sekunder, én gang om morgenen og én gang før sengetid, ud over standardiserede orale sundhedspraksis.
Andet: Standardiseret mundsundhedspraksis
Børstning af tænder i to minutter ved hjælp af den modificerede bas-teknik, to gange om dagen med det medfølgende tandplejemiddel, og tandtråd én gang dagligt ved hjælp af spolemetoden
Aktiv komparator: Standardiseret mundsundhedspraksis
Andet: Standardiseret mundsundhedspraksis
Børstning af tænder i to minutter ved hjælp af den modificerede bas-teknik, to gange om dagen med det medfølgende tandplejemiddel, og tandtråd én gang dagligt ved hjælp af spolemetoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Turesky modifikation af Quigley-Hein plakindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Evaluering af plakscore på seks repræsentative tænder: 16, 21, 24, 36, 41 og 44, ved hjælp af et indeks, der evaluerer plaquen afsløret på de bukkale og linguale ikke-restaurerede overflader af tænderne på en skala fra 0 til 5, defineret af G. A. Quigley og J. W. Hein i 1962 og modificeret af S. Turesky, N. D. Gilmore og I. Glickman i 1970.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Tilstedeværelse eller fravær af tandkødsblødning
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Tilstedeværelse eller fravær af tandkødsblødning ved forsigtig sondering for at bestemme tandkødssundheden
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tandkødsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner