- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329105
Effekten av et skyllemiddel som inneholder havsalt og lysozym på biofilm og tannkjøtthelse
30. oktober 2017 oppdatert av: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Effekten av et skyllemiddel som inneholder havsalt og lysozym på biofilm og tannkjøtthelse i en gruppe unge voksne: en pilotstudie.
Denne studien evaluerer tilsetningen av et munnskyllemiddel som inneholder havsalt, xylitol og lysozym til standardisert oral helsepraksis på biofilmdannelse og tannkjøtthelse hos en gruppe unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere en ny havsalt munnskylling som inneholder xylitol og det antibakterielle enzymet lysozym på biofilmdannelse og tannkjøtthelse hos en gruppe unge voksne.
Xylitol er et veletablert ikke-sukker søtningsmiddel og et anti-kariesmiddel.
Bruken av denne polyolen resulterer i løst vedheftende biofilmer ved å redusere mengden ekstracellulære lipopolysakkarider og lipoteichoic syrer, noe som gjør det lettere å fjerne den med mekaniske midler.
Lysozymer er antibakterielle proteiner som hydrolyserer koblingen mellom N-acetylmuraminsyre og N-acetylglukosamin av peptidoglykan i celleveggen til Gram + bakterier som effektivt begrenser veksten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dentate
- Medisinsk sunn
- Ingen kjeveortopedisk bånd
- En forventet evne til å delta på de to planlagte besøkene
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig medisinsk tilstand (inkludert, men ikke begrenset til, dårlig kontrollert diabetes mellitus, revmatisk hjertesykdom eller klinisk signifikant bilyd)
- Svangerskap
- Nylig historie med eller pågående antibiotikabehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Havsalt munnskyll
|
Skyll munnen med en spiseskje havsalt, skyll munnen uten fortynning, i 30 sekunder, en gang om morgenen og en gang før sengetid, i tillegg til standardiserte orale helsepraksis.
Børsting av tenner i to minutter med den modifiserte Bass-teknikken, to ganger daglig med det medfølgende tannpleiemidlet, og bruk av tanntråd én gang daglig med spolemetoden
|
Aktiv komparator: Standardisert oral helsepraksis
|
Børsting av tenner i to minutter med den modifiserte Bass-teknikken, to ganger daglig med det medfølgende tannpleiemidlet, og bruk av tanntråd én gang daglig med spolemetoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Turesky modifikasjon av Quigley-Hein plakkindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Evaluering av plakkpoeng på seks representative tenner: 16, 21, 24, 36, 41 og 44, ved hjelp av en indeks som evaluerer plakket avslørt på de bukkale og linguale ikke-restaurerte overflatene av tennene på en skala fra 0 til 5, definert av G. A. Quigley og J. W. Hein i 1962 og modifisert av S. Turesky, N. D. Gilmore og I. Glickman i 1970.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
Tilstedeværelse eller fravær av gingival blødning
Tidsramme: Grunnlinje og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller fravær av gingival blødning ved forsiktig sondering for å fastslå tannkjøtthelsen
|
Grunnlinje og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
24. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
24. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk gingivitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)