Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et skyllemiddel som inneholder havsalt og lysozym på biofilm og tannkjøtthelse

30. oktober 2017 oppdatert av: Jay Hoover, University of Saskatchewan

Effekten av et skyllemiddel som inneholder havsalt og lysozym på biofilm og tannkjøtthelse i en gruppe unge voksne: en pilotstudie.

Denne studien evaluerer tilsetningen av et munnskyllemiddel som inneholder havsalt, xylitol og lysozym til standardisert oral helsepraksis på biofilmdannelse og tannkjøtthelse hos en gruppe unge voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere en ny havsalt munnskylling som inneholder xylitol og det antibakterielle enzymet lysozym på biofilmdannelse og tannkjøtthelse hos en gruppe unge voksne. Xylitol er et veletablert ikke-sukker søtningsmiddel og et anti-kariesmiddel. Bruken av denne polyolen resulterer i løst vedheftende biofilmer ved å redusere mengden ekstracellulære lipopolysakkarider og lipoteichoic syrer, noe som gjør det lettere å fjerne den med mekaniske midler. Lysozymer er antibakterielle proteiner som hydrolyserer koblingen mellom N-acetylmuraminsyre og N-acetylglukosamin av peptidoglykan i celleveggen til Gram + bakterier som effektivt begrenser veksten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
        • College of Dentistry, University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dentate
  • Medisinsk sunn
  • Ingen kjeveortopedisk bånd
  • En forventet evne til å delta på de to planlagte besøkene

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk tilstand (inkludert, men ikke begrenset til, dårlig kontrollert diabetes mellitus, revmatisk hjertesykdom eller klinisk signifikant bilyd)
  • Svangerskap
  • Nylig historie med eller pågående antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Havsalt munnskyll
Skyll munnen med en spiseskje havsalt, skyll munnen uten fortynning, i 30 sekunder, en gang om morgenen og en gang før sengetid, i tillegg til standardiserte orale helsepraksis.
Børsting av tenner i to minutter med den modifiserte Bass-teknikken, to ganger daglig med det medfølgende tannpleiemidlet, og bruk av tanntråd én gang daglig med spolemetoden
Aktiv komparator: Standardisert oral helsepraksis
Børsting av tenner i to minutter med den modifiserte Bass-teknikken, to ganger daglig med det medfølgende tannpleiemidlet, og bruk av tanntråd én gang daglig med spolemetoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Turesky modifikasjon av Quigley-Hein plakkindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
Evaluering av plakkpoeng på seks representative tenner: 16, 21, 24, 36, 41 og 44, ved hjelp av en indeks som evaluerer plakket avslørt på de bukkale og linguale ikke-restaurerte overflatene av tennene på en skala fra 0 til 5, definert av G. A. Quigley og J. W. Hein i 1962 og modifisert av S. Turesky, N. D. Gilmore og I. Glickman i 1970.
Endring fra baseline ved 1 måned
Tilstedeværelse eller fravær av gingival blødning
Tidsramme: Grunnlinje og 1 måned
Tilstedeværelse eller fravær av gingival blødning ved forsiktig sondering for å fastslå tannkjøtthelsen
Grunnlinje og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk gingivitt

3
Abonnere