Účinnost výplachu obsahujícího mořskou sůl a lysozym na biofilm a zdraví dásní
30. října 2017 aktualizováno: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Účinnost výplachu obsahujícího mořskou sůl a lysozym na biofilm a zdraví dásní u skupiny mladých dospělých: Pilotní studie.
Tato studie hodnotí přidání ústní vody obsahující mořskou sůl, xylitol a lysozym ke standardizovaným praktikám orálního zdraví na tvorbu biofilmu a zdraví dásní u skupiny mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit novou ústní vodu s mořskou solí obsahující xylitol a antibakteriální enzym, lysozym na tvorbu biofilmu a zdraví dásní u skupiny mladých dospělých.
Xylitol je osvědčené necukrové sladidlo a prostředek proti zubnímu kazu.
Použití tohoto polyolu vede k volně adherujícím biofilmům snížením množství extracelulárních lipopolysacharidů a lipoteichoových kyselin, což usnadňuje jejich snadné odstranění mechanickými prostředky.
Lysozymy jsou antibakteriální proteiny, které hydrolyzují vazbu mezi N-acetylmuramovou kyselinou a N-acetylglukosaminem peptidoglykanu v buněčné stěně Gram+ bakterií a účinně omezují růst.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubatý
- Zdravotně zdravý
- Žádné ortodontické pásky
- Předpokládaná schopnost zúčastnit se dvou plánovaných návštěv
Kritéria vyloučení:
- Závažný zdravotní stav (včetně, ale bez omezení na, špatně kontrolovaný diabetes mellitus, revmatické onemocnění srdce nebo klinicky významný srdeční šelest)
- Těhotenství
- Nedávná anamnéza nebo probíhající antibiotická terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ústní voda s mořskou solí
|
Vyplachujte ústa lžící mořské soli ústní vodu bez jakéhokoli ředění po dobu 30 sekund, jednou ráno a jednou před spaním, navíc ke standardizovaným postupům pro zdraví ústní dutiny.
Čištění zubů po dobu dvou minut pomocí modifikované Bassovy techniky, dvakrát denně dodaným zubním čisticím prostředkem a používání nití jednou denně pomocí cívkové metody
|
|
Aktivní komparátor: Standardizované postupy pro zdraví ústní dutiny
|
Čištění zubů po dobu dvou minut pomocí modifikované Bassovy techniky, dvakrát denně dodaným zubním čisticím prostředkem a používání nití jednou denně pomocí cívkové metody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tureského modifikace Quigley-Heinova plakového indexu
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 1 měsíc
|
Vyhodnocení skóre plaku na šesti reprezentativních zubech: 16, 21, 24, 36, 41 a 44 pomocí indexu, který hodnotí plak odhalený na bukálních a lingválních neobnovených površích zubů na stupnici od 0 do 5, definované G. A. Quigley a J. W. Hein v roce 1962 a upraven S. Tureskym, N. D. Gilmorem a I. Glickmanem v roce 1970.
|
Změna od výchozího stavu za 1 měsíc
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z dásní
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Přítomnost nebo nepřítomnost gingiválního krvácení při jemném sondování k určení zdraví dásně
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická gingivitida
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo