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Eficacia de un enjuague con sal marina y lisozima sobre el biofilm y la salud gingival

30 de octubre de 2017 actualizado por: Jay Hoover, University of Saskatchewan

Eficacia de un enjuague que contiene sal marina y lisozima sobre el biofilm y la salud gingival en un grupo de adultos jóvenes: un estudio piloto.

Este estudio evalúa la adición de un enjuague bucal que contiene sal marina, xilitol y lisozima a las prácticas estandarizadas de salud bucal sobre la formación de biopelículas y la salud gingival en un grupo de adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar un nuevo enjuague bucal de sal marina que contiene xilitol y la enzima antibacteriana lisozima sobre la formación de biopelículas y la salud gingival en un grupo de adultos jóvenes. El xilitol es un edulcorante sin azúcar bien establecido y un agente anticaries. El uso de este poliol da como resultado biopelículas poco adherentes al reducir la cantidad de lipopolisacáridos y ácidos lipoteicoicos extracelulares, lo que facilita su fácil eliminación por medios mecánicos. Las lisozimas son proteínas antibacterianas que hidrolizan el enlace entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina del peptidoglicano en la pared celular de las bacterias Gram+ limitando de manera efectiva el crecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5E4
        • College of Dentistry, University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentado
  • Médicamente saludable
  • Sin bandas de ortodoncia
  • Una capacidad anticipada para asistir a las dos visitas programadas.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica significativa (que incluye, entre otros, diabetes mellitus mal controlada, enfermedad cardíaca reumática o soplo cardíaco clínicamente significativo)
  • El embarazo
  • Antecedentes recientes o en curso de tratamiento antibiótico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enjuague bucal de sal marina
Otro: Enjuague bucal de sal marina
Enjuague bucal con una cucharada de enjuague bucal de sal marina sin ninguna dilución, durante 30 segundos, una vez por la mañana y otra antes de acostarse, además de las Prácticas Estandarizadas de Salud Bucal.
Otro: Prácticas estandarizadas de salud bucal
Cepillarse los dientes durante dos minutos con la técnica de Bass modificada, dos veces al día con el dentífrico provisto y usar hilo dental una vez al día con el método del carrete
Comparador activo: Prácticas estandarizadas de salud bucal
Otro: Prácticas estandarizadas de salud bucal
Cepillarse los dientes durante dos minutos con la técnica de Bass modificada, dos veces al día con el dentífrico provisto y usar hilo dental una vez al día con el método del carrete

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 1 mes
Evaluación de las puntuaciones de placa en seis dientes representativos: 16, 21, 24, 36, 41 y 44, utilizando un índice que evalúa la placa revelada en las superficies bucal y lingual no restauradas de los dientes en una escala de 0 a 5, definida por G. A. Quigley y J. W. Hein en 1962 y modificado por S. Turesky, N. D. Gilmore e I. Glickman en 1970.
Cambio desde la línea de base a 1 mes
Presencia o ausencia de sangrado gingival
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
Presencia o ausencia de sangrado gingival al sondaje suave para determinar la salud gingival
Línea base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-272

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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