A tengeri sót és lizozimot tartalmazó öblítők hatékonysága a biofilmre és az íny egészségére
2017. október 30. frissítette: Jay Hoover, University of Saskatchewan
A tengeri sót és lizozimot tartalmazó öblítők hatékonysága a biofilmre és az íny egészségére fiatal felnőttek csoportjában: kísérleti tanulmány.
Ez a tanulmány tengeri sót, xilitet és lizozit tartalmazó szájöblítő hozzáadását értékeli a biofilm-képződéssel és a fogíny egészségével kapcsolatos standardizált szájhigiénés gyakorlatokhoz fiatal felnőttek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy új, xilitet és antibakteriális enzimet, lizozimet tartalmazó, tengeri sós szájöblítő értékelése a biofilm képződésre és a fogíny egészségére vonatkozóan fiatal felnőttek csoportjában.
A xilit egy jól bevált, cukormentes édesítőszer és fogszuvasodás elleni szer.
Ennek a poliolnak a használata lazán tapadó biofilmeket eredményez az extracelluláris lipopoliszacharidok és lipoteichoinsavak mennyiségének csökkentésével, megkönnyítve a mechanikai úton történő eltávolítását.
A lizozimok antibakteriális fehérjék, amelyek hidrolizálják az N-acetilmuraminsav és a peptidoglikán N-acetil-glükózaminja közötti kapcsolatot a Gram+ baktériumok sejtfalában, hatékonyan korlátozva a növekedést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogas
- Orvosilag egészséges
- Nincsenek fogszabályozó szalagok
- Várható képesség a két tervezett látogatáson való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Jelentős egészségügyi állapot (beleértve, de nem kizárólagosan, rosszul kontrollált diabetes mellitus, reumás szívbetegség vagy klinikailag jelentős szívzörej)
- Terhesség
- Az antibiotikum-terápia közelmúltbeli története vagy folyamatban lévő kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tengeri sós szájöblítő
|
Szájöblítés egy evőkanál tengeri sóval Hígítás nélküli szájöblítés 30 másodpercig, egyszer reggel és egyszer lefekvés előtt, a szabványos szájápolási gyakorlatok mellett.
Két perces fogmosás módosított Bass technikával, naponta kétszer a mellékelt fogkrémmel, és fogselyem naponta egyszer orsó módszerrel
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos száj-egészségügyi gyakorlatok
|
Két perces fogmosás módosított Bass technikával, naponta kétszer a mellékelt fogkrémmel, és fogselyem naponta egyszer orsó módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Quigley-Hein plakk index Turesky módosítása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
|
Hat reprezentatív fog plakkpontszámának értékelése: 16, 21, 24, 36, 41 és 44, olyan index segítségével, amely a fogak bukkális és nyelvi nem restaurált felületén feltárt plakkot 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli, definiálva G. A. Quigley és J. W. Hein 1962-ben, és módosította S. Turesky, N. D. Gilmore és I. Glickman 1970-ben.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
|
|
Fogínyvérzés jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
Fogínyvérzés jelenléte vagy hiánya kíméletes szondázással a fogíny egészségének meghatározására
|
Alapállapot és 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .