バイオフィルムと歯肉の健康に対する海塩とリゾチームを含むリンスの有効性
2017年10月30日 更新者：Jay Hoover、University of Saskatchewan
若年成人のグループにおけるバイオフィルムと歯肉の健康に対する海塩とリゾチームを含むリンスの有効性：パイロット研究。
この研究では、海塩、キシリトール、リゾチームを含むマウスリンスを、バイオフィルム形成と歯肉の健康に関する標準化された口腔衛生実践に追加することを、若い成人のグループで評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、キシリトールと抗菌酵素であるリゾチームを含む新しい海塩洗口液が、若年成人グループのバイオフィルム形成と歯肉の健康に及ぼす影響を評価することです。
キシリトールは定評のある非糖甘味料であり、虫歯予防剤です。
このポリオールを使用すると、細胞外リポ多糖類とリポテイコ酸の量が減少し、機械的手段による容易な除去が容易になり、ゆるく付着したバイオフィルムが得られます。
リゾチームは、グラム + 細菌の細胞壁にあるペプチドグリカンの N-アセチルムラミン酸と N-アセチルグルコサミンの間の結合を加水分解して効果的に増殖を制限する抗菌タンパク質です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯状
- 医学的に健康
- 歯列矯正バンドなし
- 2回の予定された訪問に出席する予想される能力
除外基準:
- -重大な病状（制御不良の糖尿病、リウマチ性心疾患、または臨床的に重要な心雑音を含むがこれらに限定されない）
- 妊娠
- 抗生物質療法の最近の病歴または進行中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーソルトマウスリンス
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標準化された口腔衛生慣行に加えて、希釈せずに大さじ 1 杯の海塩洗口液で 30 秒間、朝に 1 回、就寝前に 1 回、口をすすぐ。
提供された歯磨剤を使用して 1 日 2 回、修正されたバス法を使用して 2 分間歯を磨き、スプール法を使用して 1 日 1 回フロスを使用します。
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アクティブコンパレータ：標準化された口腔衛生慣行
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提供された歯磨剤を使用して 1 日 2 回、修正されたバス法を使用して 2 分間歯を磨き、スプール法を使用して 1 日 1 回フロスを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quigley-Hein プラーク指数の Tursky 修正
時間枠：1 か月のベースラインからの変化
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6 つの代表的な歯のプラーク スコアの評価: 16、21、24、36、41 & 44、定義された 0 ～ 5 のスケールで歯の頬側および舌側の非修復面に現れたプラークを評価する指標を使用1962 年に G. A. Quigley と J. W. Hein によって、1970 年に S. Turesky、N. D. Gilmore、および I. Glickman によって修正されました。
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1 か月のベースラインからの変化
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歯肉出血の有無
時間枠：ベースラインと 1 か月
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歯肉の健康状態を判断するための穏やかなプロービングでの歯肉出血の有無
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jay Hoover、Professor, College of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月7日
一次修了 (実際)
2017年8月24日
研究の完了 (実際)
2017年8月24日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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