Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merisuolaa ja lysotsyymiä sisältävän huuhtelun teho biofilmiin ja ienterveyteen

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jay Hoover, University of Saskatchewan

Merisuolaa ja lysotsyymiä sisältävän huuhtelun teho biofilmiin ja ienterveyteen ryhmässä nuoria aikuisia: pilottitutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan merisuolaa, ksylitolia ja lysotsyymiä sisältävän suuveden lisäämistä standardoituihin suun terveyskäytäntöihin biofilmin muodostumisen ja ienterveyden alalla nuorten aikuisten ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta merisuolaa sisältävää ksylitolia ja antibakteerista entsyymiä, lysotsyymiä sisältävää suuhuuhtelua biofilmin muodostumiseen ja ienterveyteen nuorten aikuisten ryhmässä. Ksylitoli on vakiintunut sokeriton makeutusaine ja kariesta ehkäisevä aine. Tämän polyolin käyttö johtaa löyhästi kiinnittyviin biofilmeihin vähentämällä solunulkoisten lipopolysakkaridien ja lipoteikoiinihappojen määrää, mikä helpottaa sen helppoa poistamista mekaanisin keinoin. Lysotsyymit ovat antibakteerisia proteiineja, jotka hydrolysoivat N-asetyylimuramihapon ja peptidoglykaanin N-asetyyliglukosamiinin välistä yhteyttä Gram+ -bakteerien soluseinässä ja rajoittavat tehokkaasti kasvua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E4
        • College of Dentistry, University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammastettu
  • Lääketieteellisesti terve
  • Ei ortodonttisia nauhoja
  • Odotettu mahdollisuus osallistua kahdelle suunnitellulle vierailulle

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, huonosti hallittu diabetes mellitus, reumaattinen sydänsairaus tai kliinisesti merkittävä sydämen sivuääni)
  • Raskaus
  • Viimeaikainen antibioottihoito tai meneillään oleva antibioottihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Merisuolan suuhuuhtelu
Muut: Merisuolan suuhuuhtelu
Suuhuuhtelu ruokalusikallisella merisuolaa. Suuhuuhtelu ilman laimentamista 30 sekunnin ajan kerran aamulla ja kerran ennen nukkumaanmenoa standardoitujen suun terveyskäytäntöjen lisäksi.
Muut: Standardoidut suun terveyskäytännöt
Hampaiden harjaus kahden minuutin ajan modifioidulla Bass-tekniikalla, kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla ja hammaslangan käyttö kerran päivässä spool-menetelmällä
Active Comparator: Standardoidut suun terveyskäytännöt
Muut: Standardoidut suun terveyskäytännöt
Hampaiden harjaus kahden minuutin ajan modifioidulla Bass-tekniikalla, kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla ja hammaslangan käyttö kerran päivässä spool-menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Plakkipisteiden arviointi kuudella edustavalla hampaalla: 16, 21, 24, 36, 41 ja 44, käyttämällä indeksiä, joka arvioi hampaiden bukkaalisilla ja kielellisillä korjaamattomilla pinnoilla paljastunutta plakkia asteikolla 0-5, määritelty G. A. Quigley ja J. W. Hein vuonna 1962 ja muunnettu S. Turesky, N. D. Gilmore ja I. Glickman vuonna 1970.
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Ienverenvuodon esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Ienverenvuodon esiintyminen tai puuttuminen hellävaraisella koetuksella ienterveyden määrittämiseksi
Perustaso ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen ientulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa