Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een spoeling met zeezout en lysozym op de gezondheid van biofilm en tandvlees

30 oktober 2017 bijgewerkt door: Jay Hoover, University of Saskatchewan

Werkzaamheid van een spoeling met zeezout en lysozym op de gezondheid van biofilm en tandvlees bij een groep jonge volwassenen: een pilotstudie.

Deze studie evalueert de toevoeging van een mondspoeling met zeezout, xylitol en lysozym aan gestandaardiseerde mondgezondheidspraktijken op biofilmvorming en tandvleesgezondheid bij een groep jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe mondspoeling met zeezout die xylitol en het antibacteriële enzym lysozym bevat op biofilmvorming en gezondheid van het tandvlees bij een groep jonge volwassenen. Xylitol is een gevestigde niet-suikerzoetstof en een middel tegen cariës. Het gebruik van deze polyol resulteert in losjes hechtende biofilms door de hoeveelheid extracellulaire lipopolysacchariden en lipoteichoïnezuren te verminderen, waardoor de gemakkelijke verwijdering met mechanische middelen wordt vergemakkelijkt. Lysozymen zijn antibacteriële eiwitten die de koppeling tussen N-acetylmuraminezuur en N-acetylglucosamine van peptidoglycaan in de celwand van Gram+-bacteriën hydrolyseren, waardoor de groei effectief wordt beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E4
        • College of Dentistry, University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getand
  • Medisch gezond
  • Geen orthodontische banden
  • Een verwachte mogelijkheid om de twee geplande bezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Significante medische aandoening (inclusief maar niet beperkt tot slecht gecontroleerde diabetes mellitus, reumatische hartziekte of klinisch significant hartgeruis)
  • Zwangerschap
  • Recente geschiedenis van, of lopende, antibiotische therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondspoeling met zeezout
Ander: Mondspoeling met zeezout
Mondspoeling met een eetlepel zeezout mondspoeling zonder enige verdunning, gedurende 30 seconden, eenmaal 's ochtends en eenmaal voor het slapengaan, naast de gestandaardiseerde mondgezondheidspraktijken.
Ander: Gestandaardiseerde mondgezondheidspraktijken
Tanden poetsen gedurende twee minuten met de aangepaste Bass-techniek, twee keer per dag met de bijgeleverde tandpasta, en eenmaal per dag flossen met de spoelmethode
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde mondgezondheidspraktijken
Ander: Gestandaardiseerde mondgezondheidspraktijken
Tanden poetsen gedurende twee minuten met de aangepaste Bass-techniek, twee keer per dag met de bijgeleverde tandpasta, en eenmaal per dag flossen met de spoelmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turesky-modificatie van de Quigley-Hein-plaque-index
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 1 maand
Evaluatie van plaquescores op zes representatieve tanden: 16, 21, 24, 36, 41 & 44, met behulp van een index die de plaque evalueert die wordt onthuld op de buccale en linguale niet-herstelde oppervlakken van de tanden op een schaal van 0 tot 5, gedefinieerd door GA Quigley en JW Hein in 1962 en gewijzigd door S. Turesky, ND Gilmore en I. Glickman in 1970.
Verandering van basislijn na 1 maand
Aanwezigheid of afwezigheid van tandvleesbloeding
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Aanwezigheid of afwezigheid van tandvleesbloeding bij voorzichtig sonderen om de gezondheid van het tandvlees te bepalen
Basislijn en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische gingivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren