Эффективность ополаскивателя, содержащего морскую соль и лизоцим, в отношении биопленки и здоровья десен
30 октября 2017 г. обновлено: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Эффективность ополаскивателя, содержащего морскую соль и лизоцим, в отношении биопленки и здоровья десен у группы молодых людей: экспериментальное исследование.
В этом исследовании оценивается добавление ополаскивателя для рта, содержащего морскую соль, ксилит и лизоцим, к стандартизированным методам гигиены полости рта в отношении образования биопленки и здоровья десен в группе молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка нового ополаскивателя для рта с морской солью, содержащего ксилит и антибактериальный фермент лизоцим, на образование биопленки и здоровье десен у группы молодых людей.
Ксилит — хорошо зарекомендовавший себя не содержащий сахара подсластитель и средство против кариеса.
Использование этого полиола приводит к образованию неплотно прилегающих биопленок за счет уменьшения количества внеклеточных липополисахаридов и липотейхоевых кислот, что облегчает их удаление механическими средствами.
Лизоцимы представляют собой антибактериальные белки, которые гидролизуют связь между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином пептидогликана в клеточной стенке грамположительных бактерий, эффективно ограничивая рост.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубчатый
- Медицински здоров
- Без ортодонтических колец
- Ожидаемая возможность посетить два запланированных визита
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание (включая, помимо прочего, плохо контролируемый сахарный диабет, ревматический порок сердца или клинически значимый шум в сердце)
- Беременность
- Недавняя история или текущая антибиотикотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ополаскиватель для рта с морской солью
|
Полоскание рта столовой ложкой морской соли для полоскания рта без разбавления в течение 30 секунд один раз утром и один раз перед сном в дополнение к Стандартизированной практике гигиены полости рта.
Чистка зубов в течение двух минут с использованием модифицированной техники Басса два раза в день с помощью предоставленной зубной пасты и чистка зубной нитью один раз в день с использованием метода катушки.
|
|
Активный компаратор: Стандартизированная практика гигиены полости рта
|
Чистка зубов в течение двух минут с использованием модифицированной техники Басса два раза в день с помощью предоставленной зубной пасты и чистка зубной нитью один раз в день с использованием метода катушки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация Турески индекса бляшек Куигли-Хейна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка зубного налета на шести репрезентативных зубах: 16, 21, 24, 36, 41 и 44, с использованием индекса, который оценивает зубной налет на щечных и язычных нереставрированных поверхностях зубов по шкале от 0 до 5, определено Г. А. Куигли и Дж. В. Хайн в 1962 г. и модифицированы С. Турески, Н. Д. Гилмором и И. Гликманом в 1970 г.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Наличие или отсутствие кровоточивости десен
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Наличие или отсутствие кровоточивости десен при осторожном зондировании для определения состояния десен.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .