Effekten av ett sköljmedel som innehåller havssalt och lysozym på biofilm och tandköttshälsa
30 oktober 2017 uppdaterad av: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Effekten av ett sköljmedel som innehåller havssalt och lysozym på biofilm och tandköttshälsa i en grupp unga vuxna: en pilotstudie.
Denna studie utvärderar tillägget av ett munsköljmedel innehållande havssalt, xylitol och lysozym till standardiserade munhälsopraxis för biofilmbildning och tandköttshälsa hos en grupp unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera en ny munsköljning av havssalt innehållande xylitol och det antibakteriella enzymet lysozym på biofilmbildning och tandköttshälsa hos en grupp unga vuxna.
Xylitol är ett väletablerat sötningsmedel utan socker och ett medel mot karies.
Användningen av denna polyol resulterar i löst vidhäftande biofilmer genom att minska mängden extracellulära lipopolysackarider och lipoteichoic syror, vilket underlättar dess lätta borttagning på mekanisk väg.
Lysozymer är antibakteriella proteiner som hydrolyserar kopplingen mellan N-acetylmuraminsyra och N-acetylglukosamin av peptidoglykan i cellväggen hos Gram + bakterier, vilket effektivt begränsar tillväxten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dentat
- Medicinskt frisk
- Inga ortodontiska band
- En förväntad förmåga att närvara vid de två planerade besöken
Exklusions kriterier:
- Betydande medicinskt tillstånd (inklusive men inte begränsat till dåligt kontrollerad diabetes mellitus, reumatisk hjärtsjukdom eller kliniskt signifikant blåsljud)
- Graviditet
- Aktuell historia av, eller pågående, antibiotikabehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Havssalt munsköljning
|
Skölj munnen med en matsked havssalt, skölj munnen utan någon utspädning, i 30 sekunder, en gång på morgonen och en gång före sänggåendet, förutom standardiserade orala hälsopraxis.
Borsta tänderna i två minuter med den modifierade bastekniken, två gånger om dagen med medföljande tandkräm och tandtråd en gång dagligen med spolmetoden
|
|
Aktiv komparator: Standardiserade orala hälsopraxis
|
Borsta tänderna i två minuter med den modifierade bastekniken, två gånger om dagen med medföljande tandkräm och tandtråd en gång dagligen med spolmetoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turesky modifiering av Quigley-Hein plackindex
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Utvärdering av plackpoäng på sex representativa tänder: 16, 21, 24, 36, 41 och 44, med hjälp av ett index som utvärderar placket som avslöjas på de buckala och linguala icke-återställda ytorna av tänderna på en skala från 0 till 5, definierad av G. A. Quigley och J. W. Hein 1962 och modifierad av S. Turesky, N. D. Gilmore och I. Glickman 1970.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
|
Närvaro eller frånvaro av tandköttsblödning
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Närvaro eller frånvaro av tandköttsblödning vid försiktig sondering för att fastställa tandköttshälsan
|
Baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
24 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
24 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk gingivit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)