Skuteczność płukanki zawierającej sól morską i lizozym na biofilm i zdrowie dziąseł
30 października 2017 zaktualizowane przez: Jay Hoover, University of Saskatchewan
Skuteczność płukanki zawierającej sól morską i lizozym na biofilm i zdrowie dziąseł w grupie młodych dorosłych: badanie pilotażowe.
Niniejsze badanie ocenia dodanie płukanki do ust zawierającej sól morską, ksylitol i lizozym do standardowych praktyk higieny jamy ustnej pod kątem tworzenia biofilmu i zdrowia dziąseł w grupie młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu nowego płynu do płukania jamy ustnej z solą morską, zawierającego ksylitol i enzym przeciwbakteryjny, lizozym, na tworzenie się biofilmu i zdrowie dziąseł w grupie młodych dorosłych.
Ksylitol jest uznanym niecukrowym środkiem słodzącym i środkiem przeciwpróchniczym.
Zastosowanie tego poliolu powoduje powstawanie luźno przylegających biofilmów poprzez zmniejszenie ilości pozakomórkowych lipopolisacharydów i kwasów lipotejchojowych, co ułatwia ich mechaniczne usuwanie.
Lizozymy to białka antybakteryjne, które hydrolizują wiązanie między kwasem N-acetylomuraminowym i N-acetyloglukozaminą peptydoglikanu w ścianie komórkowej bakterii Gram+ skutecznie ograniczając wzrost.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E4
- College of Dentistry, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zębaty
- Medycznie zdrowy
- Brak pasków ortodontycznych
- Przewidywana możliwość uczestniczenia w dwóch zaplanowanych wizytach
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan zdrowia (w tym między innymi źle kontrolowana cukrzyca, choroba reumatyczna serca lub klinicznie istotny szmer serca)
- Ciąża
- Niedawna historia lub trwająca antybiotykoterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płukanka do ust z solą morską
|
Płukanie ust łyżką soli morskiej płukać usta bez rozcieńczania przez 30 sekund, raz rano i raz przed snem, jako uzupełnienie standardowych praktyk higieny jamy ustnej.
Szczotkowanie zębów przez dwie minuty zmodyfikowaną techniką Bassa, dwa razy dziennie załączonym środkiem do czyszczenia zębów oraz nitkowanie raz dziennie metodą szpulową
|
|
Aktywny komparator: Standaryzowane praktyki dotyczące zdrowia jamy ustnej
|
Szczotkowanie zębów przez dwie minuty zmodyfikowaną techniką Bassa, dwa razy dziennie załączonym środkiem do czyszczenia zębów oraz nitkowanie raz dziennie metodą szpulową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja Turesky'ego wskaźnika płytek Quigleya-Heina
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu
|
Ocena płytki nazębnej na sześciu reprezentatywnych zębach: 16, 21, 24, 36, 41 i 44, przy użyciu wskaźnika oceniającego płytkę nazębną ujawnioną na policzkowych i językowych nieodbudowanych powierzchniach zębów w skali od 0 do 5, zdefiniowana przez GA Quigley i JW Hein w 1962 i zmodyfikowane przez S. Turesky, ND Gilmore i I. Glickman w 1970.
|
Zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu
|
|
Obecność lub brak krwawienia z dziąseł
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Obecność lub brak krwawienia z dziąseł podczas delikatnego sondowania w celu określenia stanu dziąseł
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Hoover, Professor, College of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Burt B; Research, Science and Therapy Committee of the American Academy of Periodontology. Position paper: epidemiology of periodontal diseases. J Periodontol. 2005 Aug;76(8):1406-19. doi: 10.1902/jop.2005.76.8.1406. No abstract available.
- Axelsson P, Lindhe J, Nystrom B. On the prevention of caries and periodontal disease. Results of a 15-year longitudinal study in adults. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):182-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01131.x.
- Bizarra F, Ribeiro S. Improving toothbrushing behaviour in an institution for the disabled in Lisbon, Portugal. Int J Dent Hyg. 2009 Aug;7(3):182-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00387.x.
- Litonjua LA, Cabanilla LL, Abbott LJ. Plaque formation and marginal gingivitis associated with restorative materials. Compend Contin Educ Dent. 2011 May;32(4):e69-72.
- Brecx M. Strategies and agents in supragingival chemical plaque control. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:100-8. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00109.x. No abstract available.
- Jackson RJ. Metal salts, essential oils and phenols--old or new? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:63-73. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00106.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .