骨内联合关节内注射富血小板血浆治疗膝骨性关节炎
2017年10月31日 更新者：Cangzhou Central Hospital
骨内联合关节腔内注射富血小板血浆与透明质酸治疗膝骨性关节炎
本研究的目的是比较骨内联合关节内注射富血小板血浆（PRP）、关节内注射 PRP 和单药治疗三组膝骨关节炎（OA）患者的疗效。透明质酸（HA）的应用。
研究概览
详细说明
方法 将 2015 年 1 月至 2015 年 6 月根据 Kellgren-Lawrence 分级的 II 级至 III 级膝骨关节炎患者 86 例随机分为 3 组，分别接受 PRP 或 HA。
A组关节内注射PRP 2 ml联合胫骨平台内侧和股骨内侧髁注射PRP 2 ml(2周后1次)。
B组每14天接受2ml PRP关节内注射，共注射2次。
C组每7天关节内注射透明质酸2 ml，共注射5次。
所有患者在治疗前及第 1、3、6、12 和 18 个月均通过视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 评分进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧症状性膝关节疼痛至少 1 个月或肿胀。
- 膝关节退化的放射学表现（Kellgren-Lawrence 评分为 II - III）。
- 年龄 40-73 岁。
- 体重指数 (BMI) 18-32.5)。
- 膝关节稳定，无严重外伤史。
排除标准：
- 双膝骨关节炎表明双膝均需治疗。
- Kellgren-Lawrence 评分高于 III。
- 体重指数 >32。
- 年龄 >73 岁。
- 系统性自身免疫性风湿病和血液病。
- 积极的免疫抑制或抗凝治疗。
- 在过去 1 年内或之前的关节感染中对膝关节进行了关节内注射。
- 手术前使用皮质类固醇 3 周。
- 治疗前 3 周内使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨内和关节内
注射 PRP 2 毫升
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富血小板血浆
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有源比较器：关节内PRP
注射 PRP 2 毫升
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富血小板血浆
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有源比较器：关节内注射HA
注射 HA 2 毫升
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透明质酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC成绩
大体时间：在第18个月
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使用 WOMAC 进行评估，记录在五点李克特量表评分中，“无”记为 0，“轻微”记为 1，“中等”记为 2，“严重”记为 3，“极度”记为“作为 4。
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在第18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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