変形性膝関節症の治療における多血小板血漿の関節内注射による骨内
2017年10月31日 更新者：Cangzhou Central Hospital
変形性膝関節症の治療における多血小板血漿対ヒアルロン酸の関節内注射を伴う骨内
この研究の目的は、変形性膝関節症 (OA) 患者の 3 つのグループで、多血小板血漿 (PRP) の骨内注射と関節内注射、PRP の関節内注射と単回注射の組み合わせを与えられた治療の有効性を比較することでした。ヒアルロン酸（HA）の塗布。
調査の概要
詳細な説明
方法 2015 年 1 月から 2015 年 6 月までのケルグレン・ローレンス分類によるグレード II からグレード III の変形性膝関節症の 86 人の患者を無作為に 3 つのグループに分け、PRP または HA のいずれかを投与しました。
群Ａは、内側脛骨プラトーと組み合わせたＰＲＰ ２ｍｌの関節内注射およびＰＲＰ ２ｍｌの内側大腿顆注射を受けた（２週間後にもう一度）。
グループＢは、１４日毎に合計２回の注射で２ｍｌのＰＲＰ関節内注射で治療された。
グループＣは、ヒアルロン酸２ｍｌの関節内注射を７日毎に５回受けた。
すべての患者は、治療前と 1、3、6、12、18 か月目に Visual Analogue Scale (VAS) と Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) スコアによって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 か月の痛みまたは腫れを伴う片側性の症候性膝。
- 膝の変性の X 線所見 (Kellgren-Lawrence スコア II - III)。
- 年齢 40 ～ 73 歳。
- 体格指数 (BMI) 18-32.5)。
- 重度の外傷歴のない膝の安定性。
除外基準:
- 両膝の治療を示す両側性膝変形性関節症。
- ケルグレン・ローレンススコアが III より大きい。
- BMI >32。
- 年齢 > 73 歳。
- 全身性自己免疫性リウマチ性疾患および血液疾患。
- -積極的な免疫抑制または抗凝固療法。
- -過去1年以内の膝への関節内注射または以前の関節感染。
- 処置前の 3 週間のコルチコステロイドの使用。
- 治療前3週間の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨内および関節内
PRP 2mlの注射
|
多血小板血漿
|
|
アクティブコンパレータ：関節内 PRP
注射用PRP 2ml
|
多血小板血漿
|
|
アクティブコンパレータ：HAの関節内注射
HA 2 mlの注射
|
ヒアルロン酸
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WOMAC スコア
時間枠：18ヶ月目
|
評価は WOMAC で行い、5 段階のリッカート スケール スコアリングで記録しました。「なし」を 0、「軽度」を 1、「中」を 2、「重度」を 3、「極度」を」として 4。
|
18ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PRPの臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityわからない
-
Vastra Gotaland Region募集2型糖尿病 | 1型糖尿病 | 糖尿病性網膜症 | 糖尿病性黄斑浮腫 | 増殖性糖尿病網膜症 | 糖尿病性網膜症スウェーデン
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General Hospital募集