Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraossøs med intraartikulær injektion af blodpladerigt plasma til behandling af knæartrose

31. oktober 2017 opdateret af: Cangzhou Central Hospital

Intraossøs med intraartikulær injektion af blodpladerigt plasma versus hyaluronsyre til behandling af knæartrose

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​behandling i tre grupper af patienter med knæartrose (OA) givet en kombination af intraossøs med intraartikulær injektion af blodpladerigt plasma (PRP), intraartikulær injektion af PRP og en enkelt påføring af hyaluronsyre (HA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder 86 patienter fra januar 2015 til juni 2015 med grad II til grad III knæartrose ifølge Kellgren-Lawrence klassifikationen blev tilfældigt opdelt i 3 grupper for at modtage enten PRP eller HA. Gruppe A modtog intraartikulær injektion af PRP 2 ml kombination med medial tibial plateau og medial femoral condyle injektion af PRP 2 ml (en gang mere 2 uger senere). Gruppe B blev behandlet med 2 ml PRP intraartikulær injektion hver 14. dag i i alt to injektioner. Gruppe C modtog intraartikulær injektion af hyaluronsyre 2 ml hver 7. dag for fem injektioner. Alle patienter blev evalueret efter Visual Analogue Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) score før behandlingen og ved 1., 3., 6., 12. og 18. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt symptomatisk knæ med smerter i mindst 1 måned eller hævelse.
  • Radiografiske fund af knædegeneration (Kellgren-Lawrence score på II - III).
  • Alder 40-73 år.
  • Body mass index (BMI) 18-32,5).
  • Knæstabilitet uden en alvorlig traumehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral knæartrose indikerer behandling af begge knæ.
  • Kellgren-Lawrence score større end III.
  • BMI >32.
  • Alder >73 år.
  • Systemiske autoimmune gigtsygdomme og blodsygdomme.
  • Aktiv immunosuppressiv eller antikoagulerende terapi.
  • Intraartikulær injektion i knæet inden for det foregående 1 år eller tidligere ledinfektion.
  • brug af kortikosteroider i 3 uger før indgrebet.
  • brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i de 3 uger før behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraossøs og intraartikulær
injektion af PRP 2 ml
Medicin: PRP
blodpladerigt plasma
Aktiv komparator: intraartikulær PRP
injektion PRP 2 ml
Medicin: PRP
blodpladerigt plasma
Aktiv komparator: Intraartikulær injektion af HA
injektion af HA 2 ml
Medicin: HA
hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC scorer
Tidsramme: Ved den 18. måned
Evalueringen blev udført med WOMAC, som blev registreret på en fem-punkts Likert-skala-scoring, med et svar på "ingen" scoret som 0, "mildt" som 1, "moderat" som 2, "alvorligt" som 3 og "ekstremt". "som 4.
Ved den 18. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cangzhou Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cangzhou Central Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner